- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03945916
Chocolate amargo y rendimiento del ejercicio en hipoxia
El efecto del chocolate negro sobre el metabolismo y el rendimiento en ciclistas entrenados en altitud simulada
Los suplementos de nitrato (jugo de remolacha, nitrato de sodio puro) se han vuelto comunes entre los atletas de resistencia porque la ingestión de nitrato exógeno conduce a un aumento de los niveles de óxido nítrico (NO) en el cuerpo. Se ha demostrado que el aumento de NO tiene varios efectos que mejoran el rendimiento, como el aumento de la contractilidad muscular, el aumento del flujo sanguíneo a través de la vasodilatación, la biogénesis mitocondrial y la mejora de la captación de glucosa. También se ha demostrado que la suplementación con formas exógenas de nitrato mejora el rendimiento del ciclismo en el entorno privado de oxígeno de la altitud simulada a través de una mayor oxigenación muscular. Están surgiendo más investigaciones que sugieren que el chocolate negro (DC) puede tener efectos similares a través de los flavonoides, un micronutriente bioactivo que aumenta la síntesis de NO y reduce la velocidad a la que se elimina el NO de la sangre. Además de mejorar el rendimiento, los flavonoides en DC también tienen efectos antiinflamatorios y antioxidantes, lo que podría reducir el daño muscular después de un ejercicio y aumentar la velocidad a la que se recupera el músculo. El propósito de esta investigación es investigar los efectos de la DC en el rendimiento y la recuperación del ciclismo en ciclistas en altura. se plantea la hipótesis de que la condición DC dará como resultado un metabolismo superior durante el ejercicio y aumentará la oxigenación muscular, lo que conducirá a un mejor rendimiento y mejorará la recuperación del ejercicio.
Métodos: 12 ciclistas entrenados serán aleatorizados para suplementar con 160 g de DC o un placebo isocalórico por día durante 2 semanas en un estudio cruzado. Después de las 2 semanas de suplementación, los participantes asistirán a una sesión de laboratorio en la que pedalearán 90 minutos al 60 % del VO2 máx., seguido inmediatamente de una prueba contrarreloj (TT) de 10 km a una altitud simulada de 1500 m (15 % O2). Los niveles plasmáticos de glucosa y lactato en sangre se medirán antes, durante y después del ejercicio, mientras que la oxigenación muscular y cerebral se medirá continuamente durante el ejercicio. La recuperación de los extensores de la rodilla se evaluará antes e inmediatamente después del ejercicio, así como a las 24 y 48 horas posteriores, determinando la fuerza de los extensores de la rodilla y el dolor muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El chocolate negro es rico en flavonoides, micronutrientes bioactivos que aumentan la biodisponibilidad del óxido nítrico y reducen la velocidad a la que se elimina el óxido nítrico del cuerpo. Al aumentar la biodisponibilidad del óxido nítrico (NO) en los tejidos corporales, los tejidos pueden utilizar mejor el oxígeno, sintetizar energía y utilizar la glucosa de la sangre. Además de aumentar la biodisponibilidad del óxido nítrico, los flavonoides del chocolate negro también tienen propiedades antioxidantes, que reducen el estrés oxidativo y la inflamación en el músculo. Se ha demostrado que estas propiedades antiinflamatorias y antioxidantes alivian el daño muscular después del ejercicio intenso y mejoran la recuperación. Estos factores son beneficiosos para los atletas de resistencia al mejorar el rendimiento y mejorar la recuperación del ejercicio.
Los estudios que investigan los efectos del chocolate negro en el rendimiento del ejercicio son pocos y, por lo tanto, se necesita más investigación para fortalecer la evidencia a favor o en contra del chocolate negro para el rendimiento del ejercicio de resistencia. Se ha demostrado que el chocolate negro mejora el rendimiento en pruebas contrarreloj en algunos estudios debido a la mayor biodisponibilidad de NO mientras que en otros no muestra ningún efecto sobre el rendimiento, lo que muestra una inconsistencia en la literatura. Aunque se ha estudiado el estrés oxidativo, ningún estudio hasta la fecha ha investigado los efectos del chocolate negro sobre el producto de este estrés, el daño muscular. Para medir el daño muscular, estaremos valorando el dolor muscular y la recuperación de la fuerza.
El chocolate negro también contiene cafeína y teobromina (73 mg y 883 mg por porción de 100 g, respectivamente). Se ha demostrado que la cafeína y la teobromina tienen efectos beneficiosos sobre el rendimiento del ejercicio al aumentar la movilización de ácidos grasos y retrasar la aparición de la fatiga.
Finalmente, los carbohidratos con un índice glucémico bajo son mejores que aquellos con un índice glucémico alto para estimular el uso de grasa en el músculo y, por lo tanto, tienen el potencial de mejorar el rendimiento del ejercicio de resistencia porque el rendimiento de resistencia está limitado por la disponibilidad de carbohidratos en el músculo. El chocolate negro tiene un índice glucémico de 23, lo que significa que tiene muy poco efecto sobre el azúcar en la sangre y, por lo tanto, produce una menor liberación de insulina que otros carbohidratos (la insulina inhibe el uso de grasa en el músculo). Por lo tanto, el chocolate negro puede tener efectos que mejoran el rendimiento a través de los mecanismos del óxido nítrico, la cafeína y la teobromina, al mismo tiempo que proporciona carbohidratos que causan un pico reducido en el azúcar en la sangre en comparación con otras fuentes de carbohidratos que los atletas suelen usar, como las barras energéticas y los geles.
En el estudio actual, los investigadores están probando los efectos del chocolate amargo en el ciclismo en altura porque algunas de las carreras ciclistas más importantes (p. Tour de France) consisten en recorrer etapas de montaña en bicicleta. La altitud supone un desafío adicional para los ciclistas debido a la menor presión parcial de oxígeno en la atmósfera. Un alimento como el chocolate, que se propone para aumentar el suministro de oxígeno a los músculos, puede ser ideal para hacer ejercicio en altura.
El diseño de la investigación es un estudio cruzado doble ciego que compara dos sustancias: chocolate negro y placebo (un chocolate negro artificial que carece de licor de cacao). Los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición y luego se cruzarán a la otra condición después de un lavado de un mes.
Para este estudio se reclutarán 12 participantes con experiencia constante en ciclismo. Habrá 9 visitas de estudio.
La visita n.° 1 consistirá en evaluar el consumo máximo de oxígeno (es decir, capacidad aeróbica) a través de una prueba de ejercicio de ciclismo progresivo en normoxia (es decir, 20,93% O2) para determinar la elegibilidad para el estudio (el estudio incluye solo ciclistas entrenados). La prueba de capacidad aeróbica consiste en pedalear en una bicicleta estacionaria con resistencia que aumenta cada minuto hasta la fatiga voluntaria. La prueba dura entre 10 y 15 minutos (más tiempo si la persona tiene un estado físico más alto). Durante la prueba, el consumo de oxígeno se mide a través de una boquilla y el nivel de consumo de oxígeno se utiliza como medida de la aptitud aeróbica. Los participantes se considerarán elegibles si su consumo máximo de oxígeno es >50 ml/kg/min para los hombres y >45 ml/kg/min para las mujeres.
La visita n.º 2 tendrá lugar al menos 3 días después y consistirá en evaluar las calificaciones del dolor muscular (realizado en reposo y aplicando presión al músculo cuádriceps con un algómetro; es decir, un manómetro), contracción isométrica voluntaria máxima del extensor de la rodilla grupo muscular y capacidad aeróbica en un cicloergómetro a una altitud simulada de 2500 m (15 % de O2) para determinar la carga de trabajo que se utilizará para las pruebas posteriores. La visita #2 también incluirá una práctica de una contrarreloj de 10 km en un cicloergómetro, que será el indicador de rendimiento en la prueba de chocolate negro. Durante la contrarreloj de 10 km, el ciclista intenta completar 10 km lo más rápido posible en una bicicleta estacionaria.
La visita n.º 3 consistirá en una prueba de familiarización utilizando el protocolo de ciclismo real utilizado en el estudio (es decir, 90 minutos de ciclismo a una intensidad correspondiente al 60 % del consumo máximo de oxígeno alcanzado durante la prueba de capacidad aeróbica en la visita n.º 2 más una prueba contrarreloj de 10 km , todo a altitud simulada). La prueba de familiarización es necesaria para reducir la cantidad de variabilidad entre las sesiones de prueba posteriores (es decir, las sesiones de prueba posteriores que comparan el chocolate amargo con un chocolate de control).
Después de la visita n.º 3, los participantes serán asignados al azar para recibir chocolate amargo o un placebo de chocolate amargo. Esto se consumirá dos veces al día (160 g/d) durante 14 días para brindar una dosis adecuada de flavonoides en la condición de chocolate amargo para reducir la inflamación y la oxidación y tener el efecto deseado en el endotelio de los vasos sanguíneos para la liberación de óxido nítrico. . La cantidad de calorías/carbohidratos que se consumirán en la condición de chocolate amargo se igualará a la del chocolate de control con placebo. Dos días antes de la visita n.º 4 (es decir, los días 13 y 14 de la suplementación con chocolate), se indicará a los participantes que traten de minimizar la cantidad de polifenoles que consumen en su dieta reduciendo al mínimo la ingesta de frutas, verduras, té, café, alcohol y chocolate. , cereales, pan integral y granos. Los participantes mantendrán diarios de alimentos registrando todos los alimentos y bebidas que consumen durante estos dos días. Estos diarios serán fotocopiados y devueltos para la prueba de la condición de chocolate opuesto en la siguiente fase.
La visita #4 ocurrirá el día 15 de la suplementación con chocolate. Los participantes ingresarán al laboratorio después de un ayuno nocturno (al menos 10 horas). La reactividad de los vasos sanguíneos se evaluará mediante la dilatación mediada por flujo, un método en el que la arteria braquial del brazo se ocluye durante 5 minutos con un manguito de presión arterial y se mide el diámetro de la arteria durante la oclusión, así como después de la liberación del manguito a través de ultrasonido para evaluar cómo responde el vaso sanguíneo. Luego se les volverá a evaluar el dolor muscular y la contracción voluntaria isométrica máxima. Se les dará 80 g de chocolate amargo o placebo y se sentarán en silencio durante 60 minutos antes de la prueba de ejercicio. El momento y la dosis del chocolate son para optimizar la disponibilidad de carbohidratos antes del ejercicio y porque la biodisponibilidad de epicatequina (el flavonoide principal en el chocolate negro) alcanza su punto máximo entre 90 y 150 minutos después de la ingestión, un tiempo que coincidiría con la prueba de ejercicio. . La prueba de esfuerzo consistirá en 90 minutos de ciclismo a una altitud simulada de 2500 m (15 % O2) al 60 % de la capacidad aeróbica alcanzada en la prueba de capacidad aeróbica en altitud simulada (visita n.° 2), seguida de una prueba contrarreloj de 10 km, también en altura, donde los participantes recorrerán 10 km lo más rápido que puedan. La cantidad total de tiempo para esta prueba (es decir, aproximadamente 105 minutos) fue elegido porque la recuperación de las pruebas de ciclismo de esta duración se beneficia de otras formas de sustancias ricas en antioxidantes como el jugo de cereza. Después de la contrarreloj, se determinará el dolor muscular, la contracción voluntaria máxima.
La visita #5 al laboratorio tendrá lugar a la mañana siguiente, nuevamente en ayunas, para evaluar la recuperación del daño muscular. Treinta minutos después del consumo de una dosis de 80 g de chocolate amargo o placebo de chocolate amargo combinado con calorías/carbohidratos, se determinará el dolor muscular y la contracción voluntaria máxima. Los participantes consumirán 80 g de chocolate negro o placebo con sabor a chocolate negro antes de acostarse. La visita n.º 6 tendrá lugar a la mañana siguiente e incluirá los mismos procedimientos que la visita n.º 5 (nuevamente para probar la recuperación del daño muscular).
Las visitas 7, 8 y 9 se llevarán a cabo un mes después de 14 días de suplementos de control de chocolate negro o placebo con sabor a chocolate negro (es decir, la condición opuesta a la que recibió el participante antes de la visita n.º 4). Todas las pruebas serán idénticas a las pruebas en las visitas #4, 5 y 6. Se eligió un mes entre condiciones para permitir un lavado más que adecuado de los flavonoides del chocolate amargo y para asegurar que cualquier mujer que participe en el estudio realice la prueba de ejercicio aproximadamente en la misma fase de su ciclo menstrual debido a las fluctuaciones hormonales durante el ciclo menstrual. ciclo menstrual puede tener un pequeño impacto en el rendimiento del ejercicio.
El rendimiento de la prueba contrarreloj de 10 km se evaluará con un ANOVA de medidas repetidas de un factor para comparar el chocolate amargo con el placebo con sabor a chocolate amargo. La recuperación de la fuerza (daño muscular) se evaluará con un ANOVA de medidas repetidas de 2 factores con factores de condición (palcebo con sabor a chocolate oscuro vs. oscuro) y tiempo (antes, después, 1 día después y 2 días después del ejercicio).
Los criterios de valoración secundarios incluyen la oxidación de grasas y carbohidratos durante la prueba de ejercicio, la calificación del esfuerzo percibido, la glucosa y el lactato en sangre, la dilatación mediada por l y el flujo. Todos serán evaluados con un ANOVA de medidas repetidas de chocolate x tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- University of Regain, Faculty if Kinesiology and Health Sciences
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclistas entrenados en resistencia
Criterio de exclusión:
- Consumo habitual de chocolate negro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Chocolate negro
180 g/día de chocolate negro
|
180 g/día de chocolate negro durante 15 días seguido de una prueba de ejercicio
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
180g/d de chocolate negro artificial
|
Placebo: 180 g/día de imitación de chocolate negro durante 15 días seguido de prueba de ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento contrarreloj de 10 km
Periodo de tiempo: Medido el día 15 de consumo de chocolate amargo/placebo
|
rendimiento del ejercicio de ciclismo
|
Medido el día 15 de consumo de chocolate amargo/placebo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Glucosa
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos de ejercicio
|
Glucosa durante el ejercicio
|
Cambio de línea de base a 90 minutos de ejercicio
|
Lactato
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos de ejercicio
|
lactato durante el ejercicio
|
Cambio de línea de base a 90 minutos de ejercicio
|
Oxigenación muscular
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos de ejercicio
|
Oxigenación muscular durante el ejercicio
|
Cambio de línea de base a 90 minutos de ejercicio
|
Oxidación de carbohidratos
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos de ejercicio
|
oxidación de carbohidratos durante el ejercicio
|
Cambio de línea de base a 90 minutos de ejercicio
|
Oxidación de grasas
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos de ejercicio
|
oxidación de grasas durante el ejercicio
|
Cambio de línea de base a 90 minutos de ejercicio
|
Dolor muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después y 24 y 48 horas después del ejercicio
|
Valoración del dolor muscular post-ejercicio.
Esto se hace aplicando 20 kg de presión con un algómetro en el muslo y pidiéndole al participante que califique su dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor)
|
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después y 24 y 48 horas después del ejercicio
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después y 24 y 48 horas después del ejercicio
|
Contracción voluntaria máxima
|
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después y 24 y 48 horas después del ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 189
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .