- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03945916
Étcsokoládé és gyakorlati teljesítmény hipoxiában
Az étcsokoládé hatása a képzett kerékpárosok anyagcseréjére és teljesítményére szimulált magasságban
A nitrát-kiegészítők (céklalé, tiszta nátrium-nitrát) általánossá váltak az állóképességi sportolók körében, mivel az exogén nitrát bevitele a nitrogén-monoxid (NO) szintjének növekedéséhez vezet a szervezetben. Kimutatták, hogy a megnövekedett NO-nak különféle teljesítményfokozó hatásai vannak, mint például fokozott izomösszehúzódás, fokozott véráramlás az értágulat révén, mitokondriális biogenezis és jobb glükózfelvétel. Kimutatták, hogy a nitrát exogén formáival történő kiegészítés javítja a kerékpározási teljesítményt a szimulált magasságú oxigénhiányos környezetben a fokozott izomoxigenizáció révén. További kutatások születnek, amelyek azt sugallják, hogy az étcsokoládénak (DC) hasonló hatásai lehetnek a flavonoidokon keresztül, egy bioaktív mikrotápanyagon keresztül, amely fokozza az NO szintézisét és csökkenti a NO vérből való eltávolításának sebességét. A teljesítménynövelés mellett a DC-ben található flavonoidoknak gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatása is van, ami csökkentheti az izomkárosodást egy edzés után, és növelheti az izomzat regenerálódásának sebességét. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja a DC hatását a kerékpározási teljesítményre és a kerékpárosok felépülésére a magasságban. Feltételezik, hogy a DC állapot jobb anyagcserét eredményez edzés közben, és növeli az izmok oxigénellátását, ami javítja a teljesítményt, miközben javítja az edzés utáni felépülést.
Módszerek: 12 gyakorlott kerékpárost randomizálnak, hogy napi 160 g DC-t vagy izokalóriás placebót kapjanak 2 héten keresztül egy keresztezett vizsgálatban. A 2 hetes kiegészítés után a résztvevők részt vesznek egy laboratóriumi ülésen, amelyben 90 percet kerékpároznak 60%-os VO2max mellett, majd azonnal egy 10 km-es időfutam (TT) következik 1500 méteres szimulált magasságban (15% O2). A plazma vércukor- és laktátszintjét edzés előtt, alatt és után mérik, míg az izmok és az agy oxigénellátását folyamatosan mérik az edzés alatt. A térdfeszítők felépülését az edzés előtt és közvetlenül utána, valamint 24 és 48 órával később értékelik a térdfeszítők erejének és izomfájdalmának meghatározásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az étcsokoládé flavonoidokban gazdag, bioaktív mikrotápanyagokban, amelyek növelik a nitrogén-monoxid biológiai hozzáférhetőségét, valamint csökkentik a nitrogén-monoxid szervezetből való eltávolításának sebességét. A nitrogén-monoxid (NO) biológiai hozzáférhetőségének növelésével a szövetekben a szövetek jobban képesek oxigént hasznosítani, energiát szintetizálni és a vérből származó glükózt hasznosítani. Az étcsokoládéban található flavonoidok a nitrogén-monoxid biohasznosulásának növelése mellett antioxidáns tulajdonságokkal is rendelkeznek, amelyek csökkentik az oxidatív stresszt és az izomgyulladást. Ezek a gyulladásgátló és antioxidáns tulajdonságok bizonyítottan enyhítik az intenzív edzés utáni izomkárosodást és javítják a felépülést. Ezek a tényezők előnyösek az állóképességi sportolók számára a teljesítmény javítása és az edzés utáni felépülés fokozása révén.
Kevés olyan tanulmány készült, amely az étcsokoládé edzésteljesítményre gyakorolt hatását vizsgálja, ezért több kutatásra van szükség az étcsokoládénak az állóképességi gyakorlatok teljesítményére vonatkozó bizonyítékok megerősítéséhez. Az étcsokoládéról kimutatták, hogy egyes tanulmányokban javítja az időmérős teljesítményt az NO megnövekedett biohasznosulásának köszönhetően, míg másokban nem mutatott hatást a teljesítményre, ami következetlenséget mutat a szakirodalomban. Bár az oxidatív stresszt tanulmányozták, a mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta az étcsokoládé hatásait ennek a stressznek a termékére, az izomkárosodásra. Az izomkárosodás mérésére felmérjük az izomfájdalmat és az erő helyreállítását.
Az étcsokoládé koffeint és teobromint is tartalmaz (73 mg, illetve 883 mg 100 g adagonként) A koffein és a teobromin jótékony hatással van az edzésteljesítményre, mivel fokozza a zsírsavak mobilizálását és lassítja a fáradtság kialakulását.
Végül, az alacsony glikémiás indexű szénhidrátok jobbak, mint a magas glikémiás indexűek, hogy ösztönözzék a zsírfelhasználást az izomzatban, és ezért potenciálisan javíthatják az állóképességi gyakorlatok teljesítményét, mivel az állóképességi teljesítményt korlátozza az izom szénhidráttartalma. Az étcsokoládé glikémiás indexe 23, ami azt jelenti, hogy nagyon csekély hatással van a vércukorszintre, így alacsonyabb inzulinfelszabadulást eredményez, mint más szénhidrátok (az inzulin gátolja a zsírfelhasználást az izmokban). Így az étcsokoládé teljesítményjavító hatást fejthet ki a nitrogén-monoxid, a koffein és a teobromin mechanizmusain keresztül, miközben olyan szénhidrátokat biztosít, amelyek csökkentik a vércukorszintet, összehasonlítva a sportolók által gyakran használt szénhidrátforrásokkal, például az energiaszeletekkel és -zselékkel.
A jelen tanulmányban a kutatók az étcsokoládénak a magasságban történő kerékpározásra gyakorolt hatását tesztelik, mivel a legfontosabb kerékpáros versenyek (pl. Tour de France) hegyi szakaszokon való kerékpározást foglal magában. A tengerszint feletti magasság extra kihívás elé állítja a kerékpárosokat a légkörben lévő oxigén alacsonyabb parciális nyomása miatt. Egy olyan étel, mint a csokoládé, amelyről azt javasolják, hogy fokozza az izomzat oxigénellátását, ideális lehet a magasságban végzett edzéshez.
A kutatási terv egy kettős vak keresztezett vizsgálat, amely két anyagot – az étcsokoládét és a placebót (a mesterséges étcsokoládé kakaó-likőrt nem tartalmazó) – hasonlít össze. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az egyik állapotba, majd egy hónapos kimosás után átkerülnek a másik állapotba.
Ebbe a tanulmányba 12, állandó kerékpározási tapasztalattal rendelkező résztvevőt vesznek fel. 9 tanulmányi látogatásra kerül sor.
Az 1. látogatás a maximális oxigénfelvétel teszteléséből áll (pl. aerob kapacitás) progresszív kerékpáros terhelési teszttel normoxia esetén (pl. 20,93% O2) a vizsgálatra való jogosultság meghatározásához (a vizsgálat csak képzett kerékpárosokat tartalmaz). Az aerob kapacitásteszt magában foglalja a pedálozást egy álló kerékpáron, miközben az ellenállás percenként növekszik az akaratlagos kimerültségig. A teszt körülbelül 10-15 percet vesz igénybe (továbbra, ha az egyén magasabb edzettséggel rendelkezik). A teszt során az oxigénfogyasztást egy fúvókán keresztül mérik, és az oxigénfogyasztás szintjét használják az aerob alkalmasság mérőszámaként. A résztvevők akkor minősülnek jogosultnak, ha maximális oxigénfogyasztásuk >50 ml/kg/perc férfiaknál és >45 ml/kg/perc nőknél.
A 2. vizitre legalább 3 nappal később kerül sor, és az izomfájdalom értékelésének vizsgálatából áll (nyugalomban és a négyfejű izomra gyakorolt nyomással, algométerrel, azaz nyomásmérővel), valamint a térdfeszítő maximális önkéntes izometrikus összehúzódását. izomcsoportot és aerob kapacitást egy ciklusergométeren 2500 m-es szimulált magasságban (15% O2), hogy meghatározzák a későbbi teszteléshez használandó terhelést. A 2-es látogatás egy 10 km-es időmérő edzést is tartalmaz kerékpár-ergométeren, amely az étcsokoládé-teszt teljesítménymutatója lesz. A 10 km-es időmérő edzésen a kerékpáros 10 km-t a lehető leggyorsabban tesz meg álló kerékpáron.
A 3. látogatás egy ismerkedési kísérletből áll, a vizsgálatban használt tényleges kerékpározási protokollt alkalmazva (azaz 90 perc kerékpározást a 2. látogatás aerob kapacitástesztje során elért 60%-os maximális oxigénfelvételnek megfelelő intenzitással, plusz egy 10 km-es időmérő edzést , mindezt szimulált magasságban). A megismertetési próba azért szükséges, hogy csökkentsük a változékonyságot a következő vizsgálati munkamenetek között (azaz az azt követő tesztelések során, amelyek az étcsokoládé és a kontroll csokoládé összehasonlítását végzik).
A 3. látogatás után a résztvevők véletlenszerűen étcsokoládét vagy étcsokoládé placebót kapnak. Ezt naponta kétszer kell elfogyasztani (160 g/nap) 14 napon keresztül, hogy megfelelő adag flavonoidot szállítson étcsokoládé állapotában, hogy csökkentse a gyulladást és az oxidációt, és a kívánt hatást fejtse ki az erek endotéliumára a nitrogén-monoxid felszabadulása érdekében. . Az étcsokoládé állapotában elfogyasztott kalória/szénhidrát mennyiségét a placebo kontrollcsokoládéhoz kell igazítani. Két nappal a 4. látogatás előtt (azaz a csokoládépótlás 13. és 14. napján) a résztvevőket arra utasítják, hogy próbálják meg minimalizálni az étrendjükben elfogyasztott polifenolok mennyiségét a gyümölcsök, zöldségek, tea, kávé, alkohol, csokoládé bevitelének minimalizálásával. , gabonafélék, teljes kiőrlésű kenyér és gabonafélék. A résztvevők étkezési naplót vezetnek úgy, hogy rögzítik az ezen a két napon elfogyasztott összes ételt és italt. Ezeket a naplókat fénymásoljuk és visszaadjuk az ellenkező csokoládé állapot tesztelésére a következő fázisban.
A 4. látogatás a csokoládépótlás 15. napján történik. A résztvevők egy éjszakai (legalább 10 órás) böjt után jönnek be a laborba. Az erek reakcióképességét áramlás által közvetített tágítással értékelik, amely módszerrel a kar artériáját 5 percre elzárják vérnyomásmérő mandzsetta segítségével, és megmérik az artéria átmérőjét az elzáródás során, valamint az artéria elengedésekor. mandzsetta ultrahanggal, hogy felmérje, hogyan reagál a véredény. Ezután ismét megvizsgálják az izomfájdalmat és a maximális izometrikus akaratlagos összehúzódást. 80 g étcsokoládét vagy placebót kapnak, és 60 percig csendben ülnek a gyakorlati teszt előtt. A csokoládé időzítése és adagja az edzés előtti szénhidrátok elérhetőségének optimalizálására szolgál, és mivel az epikatekin (az étcsokoládé fő flavonoidja) biohasznosulása 90-150 perccel a bevétel után tetőzik, ez az idő egybeesik az edzésteszttel. . A gyakorlati teszt 90 perces kerékpározást foglal magában 2500 m-es szimulált magasságban (15% O2), a szimulált magasságon végzett aerob kapacitásteszten elért aerob kapacitás 60%-án (2. látogatás), majd egy 10 km-es időmérő edzést. magasságban is, ahol a résztvevők 10 km-t tesznek meg, amilyen gyorsan csak tudnak. A teszt teljes időtartama (pl. körülbelül 105 perc) azért esett a választás, mert az ilyen időtartamú kerékpározási tesztekből való felépülés előnyt jelent az antioxidánsokban gazdag anyagok más formáinak, például a cseresznyelének köszönhetően. Az időmérő után az izomfájdalmat, a maximális akaratlagos összehúzódást határozzák meg.
Az 5. számú laborlátogatásra másnap reggel kerül sor, ismét éhgyomorra, hogy teszteljék az izomkárosodás gyógyulását. Harminc perccel a 80 g-os étcsokoládé vagy kalória/szénhidrát arányú étcsokoládé placebo elfogyasztása után meghatározzák az izomfájdalmat és a maximális akaratlagos összehúzódást. A résztvevők lefekvés előtt 80 g étcsokoládét vagy étcsokoládé ízű placebót fogyasztanak el. A 6-os vizitre másnap reggel kerül sor, és ugyanazokat az eljárásokat foglalja magában, mint az 5-ös látogatást (ismét az izomkárosodás helyreállításának tesztelésére).
A 7., 8. és 9. vizitre egy hónappal később kerül sor, 14 napos étcsokoládé vagy étcsokoládé ízű placebo-kontroll-kiegészítés után (azaz ellenkező állapot, mint amit a résztvevő a 4. látogatás előtt kapott). Minden vizsgálat megegyezik a 4., 5. és 6. viziten végzett tesztekkel. A feltételek közötti egy hónapot úgy választottuk ki, hogy az étcsokoládéból a flavonoidok megfelelőnél nagyobb mértékben kimosódjanak, és hogy a vizsgálatban részt vevő nők a menstruációs ciklusuk körülbelül ugyanabban a fázisában végezzék el a terheléses tesztet, mivel a hormoningadozások a menstruációs ciklus során. a menstruációs ciklus kismértékben befolyásolhatja az edzés teljesítményét.
A 10 km-es időfutam teljesítményét egytényezős, ismételt mérési ANOVA-val értékelik az étcsokoládé és az étcsokoládé ízű placebo összehasonlítására. Az erő helyreállítását (izomkárosodást) 2-faktoros ismételt mérésekkel értékeljük ANOVA-val, az állapot tényezőivel (sötét vs. étcsokoládé ízű palcebo) és idővel (edzés előtt, után, 1 nappal edzés után és 2 nappal).
A másodlagos végpontok közé tartozik a zsír- és szénhidrátoxidáció a terhelési teszt során, az észlelt terhelés értékelése, a vércukor- és laktátszint, az l és az áramlás által közvetített tágulás. Mindegyiket csokoládé x ismételt mérés ANOVA-val értékeljük
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- University of Regain, Faculty if Kinesiology and Health Sciences
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kitartást edzett kerékpárosok
Kizárási kritériumok:
- Étcsokoládé rendszeres fogyasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Étcsokoládé
180g/nap étcsokoládé
|
180 g/nap étcsokoládé 15 napig, majd edzési teszt
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
180g/nap mesterséges étcsokoládé
|
Placebo: 180 g/nap étcsokoládéutánzat 15 napig, majd edzési teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
10 km-es időfutam teljesítmény
Időkeret: Étcsokoládé/placebo fogyasztás 15. napján mérve
|
kerékpáros gyakorlatok teljesítménye
|
Étcsokoládé/placebo fogyasztás 15. napján mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szőlőcukor
Időkeret: Váltás az alapvonalról 90 perces edzésre
|
Glükóz edzés közben
|
Váltás az alapvonalról 90 perces edzésre
|
Laktát
Időkeret: Váltás az alapvonalról 90 perces edzésre
|
laktát edzés közben
|
Váltás az alapvonalról 90 perces edzésre
|
Az izmok oxigénellátása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 90 perces edzésre
|
Az izmok oxigénellátása edzés közben
|
Váltás az alapvonalról 90 perces edzésre
|
Szénhidrát oxidáció
Időkeret: Váltás az alapvonalról 90 perces edzésre
|
szénhidrát oxidáció edzés közben
|
Váltás az alapvonalról 90 perces edzésre
|
Zsír oxidáció
Időkeret: Váltás az alapvonalról 90 perces edzésre
|
zsíroxidáció edzés közben
|
Váltás az alapvonalról 90 perces edzésre
|
Izomláz
Időkeret: Váltás a kiindulási értékről közvetlenül az edzés után, valamint 24 és 48 órával edzés után
|
Az edzés utáni izomfájdalom felmérése.
Ez úgy történik, hogy 20 kg-os nyomást gyakorolunk egy algométerrel a combra, és megkérjük a résztvevőt, hogy értékelje a fájdalmát egy 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
Váltás a kiindulási értékről közvetlenül az edzés után, valamint 24 és 48 órával edzés után
|
Izomerő
Időkeret: Váltás a kiindulási értékről közvetlenül az edzés után, valamint 24 és 48 órával edzés után
|
Maximális akaratlagos összehúzódás
|
Váltás a kiindulási értékről közvetlenül az edzés után, valamint 24 és 48 órával edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 189
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étcsokoládé
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMuhimbili University of Health and Allied SciencesBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAerasBefejezve
-
New York State Psychiatric InstituteBefejezveSkizofrénia | Szkizoaffektív zavarEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)BefejezveHIV | TuberkulózisTanzánia
-
Larry J. SieverNew York State Psychiatric InstituteIsmeretlenSzkizotípusos személyiségzavar | Kognitív károsodásokEgyesült Államok
-
Antonia NewNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUnisanté Centre universitaire de médecine générale et santé publique; FORCE Fondation...Még nincs toborzás
-
Hoffmann-La RocheBefejezve