Tidsbegrænset spisning hos unge (Time LEAd): en pilotundersøgelse (TimeLEAd)

Størstedelen af ​​teenagere med fedme viser faldende betacelle (β-celle) funktion og progressiv insulinresistens i løbet af deres levetid.1 I vores befolkning af teenagere med lavere indkomster har 1 ud af 3 fedme eller svær fedme, og af disse udvikler 30-50 % PD eller T2D i ungdomsårene eller som unge voksne.1 Selvom kost og øget fedt spiller en væsentlig rolle i patogenesen af ​​disse tilstande, resulterer standardbehandlingsmodellen for intensive livsstilsændringer ofte i et beskedent fald i BMI z-score på -0,1-0,2 SD.2, 3 Der er en mangel på forsøg, der har undersøgt effekten af ​​tidsbegrænsede spiseinterventioner (TLE) i behandlingen af ​​unge med fedme.4 Nye kosttiltag som tidsbegrænset spisning har vist sig at være effektive til vægttab og forbedret glykæmisk kontrol hos voksne med fedme, men er ikke blevet undersøgt hos børn.5, 6 En TLE-tilgang involverer at blande normalt dagligt kalorieindtag med 16-timers perioder med kaloriebegrænsning/faste flere gange om ugen.7-9 TLE kan faktisk være mere gennemførligt, ikke-stigmatiserende, fleksibelt og effektivt for unge end alternativer som alvorlig kaloriebegrænsning, fordi det fjerner behovet for intensiv tælling af dagligt kalorieindtag eller indhold af makronæringsstoffer og fokuserer på en ligetil opgave med at indtage mad under en præ- angivet tidsrum.4, 10, 11 En væsentlig begrænsning for at implementere enhver diætintervention i pædiatriske populationer er bekymring for dårlig overholdelse og vanskeligheder med pålideligt at vurdere overholdelse. Vi sigter mod at overvinde disse problemer med brugen af ​​kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) til at overvåge og fremme overholdelse af interventionen og dermed forbedre den samlede effektivitet. Derudover vil brugen af ​​CGM give vigtige udfaldsdata relateret til overordnet glykæmisk respons. Til sidst vil vi vurdere, om det øger effektiviteten at give individuel feedback baseret på CGM-data til forsøgspersoner som biofeedback i realtid som en del af interventionen. Vi foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg med 60 børn (14-18 år) med fedme (BMI% > 95. percentil), rekrutteret fra kliniske programmer på Children's Hospital Los Angeles (CHLA). Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​tre behandlingsgrupper for en 12-ugers intervention: Gruppe 1) Diæt med lavt sukkerindhold og kulhydrat (LSC, <90 g kulhydrat (CHO)/dag, <25 g tilsat sukker/dag) + blindet CGM ( bruges til at overvåge overholdelse og glykæmiske resultater uden realtidsfeedback). Gruppe 2) LSC+TLE (16-timers faste/8-timers fodring i 5 dage om ugen) + blindet CGM, gruppe 3) LSC+TLE+-feedback i realtid via CGM (for at evaluere effekten af ​​at levere CGM-data om interventionseffektivitet).

Vi har 3 specifikke mål:

Mål 1. Test effektiviteten af ​​at tilføje en TLE-tilgang til en LSC-intervention på kropsfedt og vægttab (Gruppe 2 vs. Gruppe 1). Hypotese 1: LSC+TLE vil resultere i større fald i kropsfedt og zBMI end LSC alene.

Mål 2. Test effektiviteten af ​​LSC+TLE sammenlignet med LSC alene på reduktion af glykæmisk respons (CGM) og psykosociale parametre (Gruppe 2 vs. Gruppe 1). Hypotese 2: TLE+LSC vil resultere i en større forbedring af glukosekontrol (FBG) og psykosociale parametre.

Mål 3. Evaluer, om CGM-brug er et gennemførligt værktøj til at bestemme diætoverholdelse af TLE-type-interventioner og bestemme indvirkningen af ​​ublindet CGM på diætinterventionsoverholdelse og effektivitet (Gruppe 3 vs. Gruppe 2). Hypotese 3a: CGM vil være et anvendeligt værktøj til at bestemme overholdelse af kosten. Hypotese 3b: Ikke-blindede CGM-data vil resultere i 1) forbedret overholdelse af diætinterventionen vurderet ved procentvis tid i rækkevidde sammenlignet med dem, der bærer en blindet CGM og 2) forbedre interventionseffekter.

Samlet effekt: Denne forskning vil generere ny viden, der let kan integreres i kliniske vægtstyringsprogrammer for at optimere deres effekt og fremskynde sunde forandringer for unge med fedme. Denne diætintervention kan føre til global forbedring og resultere i langsommere sygdomsprogression, nedsatte komplikationer og reduceret forekomst af sekundære komorbiditeter, der opstår fra et liv med fedme.

Virtuel tilpasning: For at reagere på COVID-19-forskningsbegrænsningen blev undersøgelsesprotokollen tilpasset til en 100 % virtuel model, hvor alle undersøgelsesprocedurer, samtykke og resultatmål blev indsamlet virtuelt. For denne kohorte var målet at rekruttere 10-12 fuldførere pr. undersøgelsesarm med en maksimal forventet rekruttering på 20-30 unge pr. gruppe. Til den virtuelle tilpasning er der ingen DEXA-scanning eller blodprøver, der indsamles på grund af den personlige begrænsning.