Časově omezené stravování u dospívajících (Time LEAd): pilotní studie (TimeLEAd)

U většiny dospívajících s obezitou se v průběhu života projevuje klesající funkce beta buněk (β-buněk) a progresivní inzulínová rezistence.1 V naší populaci dospívajících s nižšími příjmy má 1 ze 3 obezitu nebo těžkou obezitu a z těchto 30–50 % se rozvine PD nebo T2D během dospívání nebo jako mladí dospělí.1 Ačkoli dieta a zvýšená adipozita hrají významnou roli v patogenezi těchto stavů, standardní léčebný model intenzivních úprav životního stylu často vede k mírnému snížení BMI z-skóre -0,1-0,2 SD.2, 3 Existuje nedostatek studií, které zkoumaly účinek intervencí časově omezeného jedení (TLE) v léčbě mládeže s obezitou.4 Nové dietní přístupy, jako je časově omezené stravování, se ukázaly jako účinné pro snížení hmotnosti a zlepšení kontroly glykémie u dospělých s obezitou, ale nebyly zkoumány u dětí.5, 6 Přístup TLE zahrnuje prokládání normálního denního kalorického příjmu s 16hodinovými obdobími omezení kalorií/půst několikrát týdně.7-9 TLE může být pro dospívající ve skutečnosti schůdnější, nestigmatizující, flexibilnější a efektivnější než alternativy, jako je přísná kalorická restrikce, protože odstraňuje potřebu intenzivního počítání denního kalorického příjmu nebo obsahu makroživin a zaměřuje se na přímočarý úkol konzumace jídla během pre- stanovené časové období.4, 10, 11 Jedním z hlavních omezení při provádění jakékoli dietní intervence u pediatrické populace je obava ze špatné adherence a potíže se spolehlivým hodnocením compliance. Naším cílem je překonat tyto problémy pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM) ke sledování a podpoře dodržování intervence a tím ke zlepšení celkové účinnosti. Kromě toho použití CGM poskytne důležitá výsledná data týkající se celkové glykemické odpovědi. Nakonec vyhodnotíme, zda poskytování individuální zpětné vazby na základě dat CGM subjektům jako biofeedback v reálném čase jako součást intervence zvyšuje účinnost. Navrhujeme randomizovanou kontrolovanou studii u 60 dětí (ve věku 14-18 let) s obezitou (BMI % > 95. percentil) vybraných z klinických programů v Dětské nemocnici v Los Angeles (CHLA). Pacienti budou randomizováni do jedné ze tří léčebných skupin pro 12týdenní intervenci: Skupina 1) Dieta s nízkým obsahem cukru a sacharidů (LSC, <90 g sacharidů (CHO)/den, <25 gm přidaného cukru/den) + zaslepená CGM ( používá se k monitorování adherence a glykemických výsledků bez zpětné vazby v reálném čase). Skupina 2) LSC+TLE (16hodinové rychlé/8hodinové krmení po dobu 5 dnů v týdnu) + zaslepená CGM, Skupina 3) LSC+TLE+ zpětná vazba v reálném čase prostřednictvím CGM (k vyhodnocení vlivu poskytování dat CGM na účinnost intervence).

Máme 3 konkrétní cíle:

Cíl 1. Otestovat účinnost přidání přístupu TLE k intervenci LSC na tělesný tuk a ztrátu hmotnosti (Skupina 2 vs. Skupina 1). Hypotéza 1: LSC+TLE povede k většímu poklesu tělesného tuku a zBMI než samotné LSC.

Cíl 2. Otestovat účinnost LSC+TLE ve srovnání se samotným LSC na snížení glykemické odpovědi (CGM) a psychosociálních parametrů (Skupina 2 vs. Skupina 1). Hypotéza 2: TLE+LSC povede k většímu zlepšení kontroly glukózy (FBG) a psychosociálních parametrů.

Cíl 3. Vyhodnotit, zda je použití CGM proveditelným nástrojem k určení dietní compliance k intervencím typu TLE a určit dopad nezaslepené CGM na dodržování dietních intervencí a účinnost (Skupina 3 vs. Skupina 2). Hypotéza 3a: CGM bude proveditelným nástrojem pro stanovení dodržování diety. Hypotéza 3b: Nezaslepená data CGM povedou k 1) zlepšenému dodržování dietní intervence, jak je hodnoceno procentem času v rozmezí ve srovnání s těmi, kteří nosí zaslepenou CGM, a 2) ke zlepšení účinků intervence.

Celkový dopad: Tento výzkum přinese nové poznatky, které lze snadno integrovat do programů klinického řízení hmotnosti, aby se optimalizoval jejich dopad a urychlily se zdravé změny u mládeže s obezitou. Tato dietní intervence by mohla vést ke globálnímu zlepšení a vést ke zpomalení progrese onemocnění, snížení komplikací a snížení prevalence sekundárních komorbidit, které vyplývají z celoživotní obezity.

Virtuální adaptace: Aby bylo možné reagovat na omezení výzkumu COVID-19, byl protokol studie upraven pro 100% virtuální model, ve kterém byly virtuálně shromažďovány všechny studijní postupy, souhlas a výsledky. Pro tuto kohortu bylo cílem získat 10–12 lidí, kteří dokončili studii, s maximálním předpokládaným náborem 20–30 adolescentů na skupinu. Pro virtuální adaptaci neexistuje DEXA sken nebo krevní testy, které se odebírají kvůli osobnímu omezení.