Comer por tempo limitado em adolescentes (Time LEAd): um estudo piloto (TimeLEAd)

A maioria dos adolescentes com obesidade demonstra declínio da função das células beta (células β) e resistência progressiva à insulina ao longo da vida.1 Em nossa população de adolescentes de minorias de baixa renda, 1 em cada 3 tem obesidade ou obesidade grave e desses 30-50% desenvolvem DP ou DM2 durante a adolescência ou como jovens adultos.1 Embora a dieta e o aumento da adiposidade desempenhem um papel significativo na patogênese dessas condições, o modelo de tratamento padrão de modificações intensivas no estilo de vida geralmente resulta em uma diminuição modesta no escore z do IMC de -0,1-0,2 SD.2, 3 Há uma escassez de estudos que examinaram o efeito das intervenções de alimentação limitada por tempo (TLE) no tratamento de jovens com obesidade.4 Novas abordagens dietéticas, como alimentação limitada por tempo, demonstraram ser eficazes para perda de peso e melhor controle glicêmico em adultos com obesidade, mas não foram examinadas em crianças.5, 6 Uma abordagem TLE envolve intercalar a ingestão calórica diária normal com períodos de 16 horas de restrição calórica/jejum várias vezes por semana.7-9 ETL pode realmente ser mais viável, não estigmatizante, flexível e eficaz para adolescentes do que alternativas como restrição calórica severa porque elimina a necessidade de contagem intensiva de ingestão calórica diária ou conteúdo de macronutrientes e se concentra em uma tarefa simples de consumir alimentos durante um pré- período de tempo especificado.4, 10, 11 Uma limitação importante para a implementação de qualquer intervenção dietética em populações pediátricas é a preocupação com a baixa adesão e a dificuldade em avaliar a adesão de forma confiável. Nosso objetivo é superar esses problemas com o uso do monitoramento contínuo da glicose (CGM) para monitorar e promover a adesão à intervenção e, assim, melhorar a eficácia geral. Além disso, o uso de CGM fornecerá dados de resultado importantes relacionados à resposta glicêmica geral. Por fim, avaliaremos se o fornecimento de feedback individual com base nos dados do CGM aos indivíduos como biofeedback em tempo real como parte da intervenção aumenta a eficácia. Propomos um estudo controlado randomizado em 60 crianças (14-18 anos) com obesidade (IMC% > 95º percentil) recrutadas de programas clínicos no Children's Hospital Los Angeles (CHLA). Os pacientes serão randomizados para um dos três grupos de tratamento para uma intervenção de 12 semanas: Grupo 1) Dieta com baixo teor de açúcar e carboidratos (LSC, <90 g de carboidratos (CHO)/dia, <25 g de açúcar adicionado/dia) + CGM cego ( usado para monitorar a adesão e os resultados glicêmicos sem feedback em tempo real). Grupo 2) LSC+TLE (jejum de 16 horas/alimentação de 8 horas por 5 dias por semana) + CGM cego, Grupo 3) LSC+TLE+ feedback em tempo real via CGM (para avaliar o efeito do fornecimento de dados CGM na eficácia da intervenção).

Temos 3 Objetivos Específicos:

Objetivo 1. Testar a eficácia de adicionar uma abordagem TLE a uma intervenção LSC na gordura corporal e perda de peso (Grupo 2 vs. Grupo 1). Hipótese 1: LSC+TLE resultará em maior diminuição da gordura corporal e zIMC do que LSC sozinho.

Objetivo 2. Testar a eficácia de LSC+TLE em comparação com LSC sozinho na redução da resposta glicêmica (CGM) e parâmetros psicossociais (Grupo 2 vs. Grupo 1). Hipótese 2: TLE+LSC resultará em maior melhora no controle glicêmico (FBG) e nos parâmetros psicossociais.

Objetivo 3. Avaliar se o uso de CGM é uma ferramenta viável para determinar a adesão dietética a intervenções do tipo ELT e determinar o impacto do CGM não cego na adesão e eficácia da intervenção dietética (Grupo 3 vs. Grupo 2). Hipótese 3a: CGM será uma ferramenta viável para determinar a adesão à dieta. Hipótese 3b: Os dados não cegos do CGM resultarão em 1) adesão melhorada à intervenção dietética avaliada por porcentagem de tempo na faixa quando comparados àqueles que usam um CGM cego e 2) melhoram os efeitos da intervenção.

Impacto geral: esta pesquisa gerará novos conhecimentos que podem ser facilmente integrados a programas clínicos de controle de peso para otimizar seu impacto e acelerar mudanças saudáveis ​​para jovens com obesidade. Essa intervenção dietética pode levar a uma melhora global e resultar em progressão lenta da doença, diminuição das complicações e redução da prevalência de comorbidades secundárias que surgem de uma vida inteira de obesidade.

Adaptação virtual: para responder à restrição de pesquisa do COVID-19, o protocolo do estudo foi adaptado para um modelo 100% virtual no qual todos os procedimentos do estudo, consentimento e medidas de resultados foram coletados virtualmente. Para esta coorte, o objetivo era recrutar 10 a 12 participantes por braço do estudo, com um recrutamento máximo previsto de 20 a 30 adolescentes por grupo. Para a adaptação virtual não há DEXA nem exame de sangue que seja coletado devido à restrição presencial.