Alimentación por tiempo limitado en adolescentes (Time LEAd): un estudio piloto (TimeLEAd)

La mayoría de los adolescentes con obesidad muestran una disminución de la función de las células beta (células β) y una resistencia progresiva a la insulina a lo largo de su vida.1 En nuestra población de adolescentes pertenecientes a minorías de bajos ingresos, 1 de cada 3 tiene obesidad u obesidad grave y de ellos, entre el 30 y el 50 % desarrollan EP o DT2 durante la adolescencia o como adultos jóvenes.1 Aunque la dieta y el aumento de la adiposidad juegan un papel importante en la patogenia de estas afecciones, el modelo de tratamiento estándar de modificaciones intensivas del estilo de vida a menudo da como resultado una disminución modesta en la puntuación z del IMC de -0.1-0.2 SD.2, 3 Hay una escasez de ensayos que hayan examinado el efecto de las intervenciones de alimentación por tiempo limitado (TLE, por sus siglas en inglés) en el tratamiento de jóvenes con obesidad.4 Se ha demostrado que los enfoques dietéticos novedosos, como comer por tiempo limitado, son efectivos para perder peso y mejorar el control glucémico en adultos con obesidad, pero no se han examinado en niños.5, 6 Un enfoque TLE implica intercalar la ingesta calórica diaria normal con períodos de 16 horas de restricción calórica/ayuno varias veces a la semana.7-9 TLE en realidad puede ser más factible, no estigmatizante, flexible y eficaz para los adolescentes que alternativas como la restricción calórica severa porque elimina la necesidad de un conteo intensivo de la ingesta calórica diaria o el contenido de macronutrientes y se enfoca en una tarea sencilla de consumir alimentos durante un pre- período de tiempo especificado.4, 10, 11 Una limitación importante para implementar cualquier intervención dietética en poblaciones pediátricas es la preocupación por el cumplimiento deficiente y la dificultad para evaluar el cumplimiento de manera confiable. Nuestro objetivo es superar estos problemas con el uso de monitoreo continuo de glucosa (CGM) para monitorear y promover la adherencia a la intervención y así mejorar la eficacia general. Además, el uso de CGM proporcionará datos de resultados importantes relacionados con la respuesta glucémica general. Finalmente, evaluaremos si proporcionar retroalimentación individual basada en datos de MCG a los sujetos como biorretroalimentación en tiempo real como parte de la intervención mejora la eficacia. Proponemos un ensayo controlado aleatorizado en 60 niños (de 14 a 18 años) con obesidad (IMC% > percentil 95) reclutados de programas clínicos en el Children's Hospital Los Angeles (CHLA). Los pacientes serán aleatorizados a uno de los tres grupos de tratamiento para una intervención de 12 semanas: Grupo 1) Dieta baja en azúcar y carbohidratos (LSC, <90 g de carbohidratos (CHO)/día, <25 g de azúcar añadida/día) + CGM ciego ( utilizado para monitorear la adherencia y los resultados glucémicos sin retroalimentación en tiempo real). Grupo 2) LSC+TLE (ayuno de 16 horas/alimentación de 8 horas durante 5 días a la semana) + CGM ciego, Grupo 3) LSC+TLE+ retroalimentación en tiempo real a través de CGM (para evaluar el efecto de proporcionar datos de CGM sobre la eficacia de la intervención).

Tenemos 3 objetivos específicos:

Objetivo 1. Probar la eficacia de agregar un enfoque TLE a una intervención de LSC sobre la grasa corporal y la pérdida de peso (Grupo 2 frente a Grupo 1). Hipótesis 1: LSC + TLE dará como resultado una mayor disminución de la grasa corporal y el zBMI que el LSC solo.

Objetivo 2. Probar la eficacia de LSC+TLE en comparación con LSC solo en la reducción de la respuesta glucémica (CGM) y los parámetros psicosociales (Grupo 2 frente a Grupo 1). Hipótesis 2: TLE+LSC dará como resultado una mayor mejora en el control de la glucosa (FBG) y los parámetros psicosociales.

Objetivo 3. Evaluar si el uso de CGM es una herramienta factible para determinar el cumplimiento dietético de las intervenciones de tipo TLE y determinar el impacto del CGM no cegado en el cumplimiento y la eficacia de la intervención dietética (Grupo 3 vs. Grupo 2). Hipótesis 3a: CGM será una herramienta factible para determinar el cumplimiento dietético. Hipótesis 3b: Los datos del MCG no cegado darán como resultado 1) una mejor adherencia a la intervención dietética evaluada por el porcentaje de tiempo en el rango en comparación con aquellos que usan un MCG cegado y 2) mejores efectos de la intervención.

Impacto general: esta investigación generará nuevos conocimientos que se pueden integrar fácilmente en los programas clínicos de control de peso para optimizar su impacto y acelerar los cambios saludables para los jóvenes con obesidad. Esta intervención dietética podría conducir a una mejora global y dar como resultado una progresión más lenta de la enfermedad, una disminución de las complicaciones y una reducción de la prevalencia de comorbilidades secundarias que surgen de una vida de obesidad.

Adaptación virtual: para responder a la restricción de investigación de COVID-19, el protocolo del estudio se adaptó a un modelo 100% virtual en el que todos los procedimientos del estudio, el consentimiento y las medidas de resultado se recopilaron virtualmente. Para esta cohorte, el objetivo era reclutar de 10 a 12 participantes por grupo de estudio con un reclutamiento máximo anticipado de 20 a 30 adolescentes por grupo. Para la adaptación virtual no hay escaneo DEXA o análisis de sangre que se recolectan debido a la restricción presencial.