Aikarajoitettu syöminen nuorilla (Time LEAd): pilottitutkimus (TimeLEAd)

Suurin osa liikalihavista nuorista osoittaa heikkenevän beetasolujen (β-solujen) toiminnan ja progressiivisen insuliiniresistenssin eliniän aikana.1 Vähimmäistuloisista teini-ikäisistä joka kolmas on lihava tai vaikea lihavuus, ja heistä 30–50 % kehittyy PD:n tai T2D:n alle murrosiässä tai nuorena aikuisena.1 Vaikka ruokavaliolla ja lisääntyneellä lihavuudella on merkittävä rooli näiden sairauksien patogeneesissä, intensiivisten elämäntapojen muutosten standardihoitomalli johtaa usein BMI:n z-pisteen vaatimattomaan laskuun -0,1-0,2. SD.2, 3 On vain vähän tutkimuksia, joissa on tutkittu aikarajoitetun syömisen (TLE) vaikutusta liikalihavien nuorten hoitoon.4 Uusien ravitsemusmenetelmien, kuten ajallisesti rajoitetun syömisen, on osoitettu olevan tehokkaita painonpudotuksessa ja paremman verensokerin hallinnassa lihavilla aikuisilla, mutta niitä ei ole tutkittu lapsilla.5, 6 TLE-lähestymistapa sisältää normaalin päivittäisen kalorien saannin sekoittamisen 16 tunnin jaksoihin. kalorirajoitus/paasto useita kertoja viikossa.7-9 TLE voi itse asiassa olla toteuttamiskelpoisempi, leimaamaton, joustavampi ja tehokkaampi nuorille kuin vaihtoehdot, kuten ankara kalorirajoitus, koska se poistaa tarpeen laskea intensiivisesti päivittäistä kalorien saantia tai makroravintoainepitoisuutta ja keskittyy yksinkertaiseen tehtävään syödä ruokaa. määritetty aikajakso.4, 10, 11 Yksi suurimmista rajoituksista lasten ruokavalion toteuttamisessa on huoli huonosta hoitoon sitoutumisesta ja vaikeudesta arvioida noudattamista luotettavasti. Pyrimme ratkaisemaan nämä ongelmat jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) avulla, joka seuraa ja edistää interventioon sitoutumista ja siten parantaa yleistä tehokkuutta. Lisäksi CGM:n käyttö tarjoaa tärkeitä tulostietoja, jotka liittyvät yleiseen glykeemiseen vasteeseen. Lopuksi arvioimme, parantaako CGM-tietoihin perustuvan yksilöllisen palautteen antaminen koehenkilöille reaaliaikaisena biopalautteena osana interventiota tehokkuutta. Ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta 60 lapsella (14–18-vuotiaat), joilla on liikalihavuus (BMI % > 95. prosenttipiste), jotka on värvätty Los Angelesin lastensairaalan (CHLA) kliinisistä ohjelmista. Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitoryhmästä 12 viikon interventiota varten: Ryhmä 1) Vähäsokerinen ja hiilihydraattinen ruokavalio (LSC, <90 g hiilihydraattia (CHO)/vrk, <25 g lisättyä sokeria/vrk) + sokkoutettu CGM ( käytetään kiinnittymisen ja glykeemisten tulosten seuraamiseen ilman reaaliaikaista palautetta). Ryhmä 2) LSC+TLE (16 tunnin paasto/8 tunnin ruokinta 5 päivänä viikossa) + sokkoutettu CGM, ryhmä 3) LSC+TLE+ reaaliaikainen palaute CGM:n kautta (CGM-tietojen toimittamisen vaikutuksen arvioimiseksi interventioiden tehokkuuteen).

Meillä on 3 erityistä tavoitetta:

Tavoite 1. Testaa TLE-lähestymistavan lisäämisen tehokkuutta kehon rasvan ja painonpudotuksen LSC-interventioon (ryhmä 2 vs. ryhmä 1). Hypoteesi 1: LSC+TLE johtaa enemmän kehon rasvan ja zBMI:n vähenemiseen kuin LSC yksinään.

Tavoite 2. Testaa LSC+TLE:n tehoa pelkkään LSC:hen verrattuna glykeemisen vasteen (CGM) ja psykososiaalisten parametrien vähenemiseen (ryhmä 2 vs. ryhmä 1). Hypoteesi 2: TLE+LSC parantaa glukoosikontrollia (FBG) ja psykososiaalisia parametreja.

Tavoite 3. Arvioi, onko CGM:n käyttö toteuttamiskelpoinen työkalu määrittämään ruokavalion noudattaminen TLE-tyyppisten interventioiden suhteen ja määrittämään sokkoutetun CGM:n vaikutus ruokavalion interventioiden noudattamiseen ja tehokkuuteen (ryhmä 3 vs. ryhmä 2). Hypoteesi 3a: CGM on käyttökelpoinen työkalu ruokavalion noudattamisen määrittämiseen. Hypoteesi 3b: Sokkoutumattomat CGM-tiedot johtavat 1) parempaan ruokavalioon sitoutumiseen, mitattuna prosentteina aikavälillä verrattuna sokkoutettua CGM:ää käyttäviin ja 2) parantavat interventiovaikutuksia.

Kokonaisvaikutus: Tämä tutkimus tuottaa uutta tietoa, joka voidaan helposti integroida kliinisiin painonhallintaohjelmiin niiden vaikutuksen optimoimiseksi ja terveellisten muutosten nopeuttamiseksi liikalihavilla nuorilla. Tämä ruokavalion interventio voi johtaa maailmanlaajuiseen paranemiseen ja hidastaa taudin etenemistä, vähentää komplikaatioita ja alentaa elinikäisen liikalihavuuden aiheuttamien toissijaisten sairauksien esiintyvyyttä.

Virtuaalinen sopeutuminen: Vastatakseen COVID-19-tutkimusrajoitukseen tutkimusprotokolla mukautettiin 100-prosenttisesti virtuaalimalliin, jossa kaikki tutkimusmenettelyt, suostumus ja tulosmittaukset kerättiin virtuaalisesti. Tässä kohortissa tavoitteena oli rekrytoida 10–12 henkilöä kohden tutkimusryhmää kohti ja enintään 20–30 nuorta ryhmää kohden. Virtuaalisovitusta varten ei kerätä DEXA-skannausta tai verikokeita henkilökohtaisen rajoituksen vuoksi.