Metronom kemoterapi med capecitabin til kræft i bugspytkirtlen

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet pancreas invasivt duktalt adenokarcinom.
2. Patienten blev opereret for bugspytkirteltumorresektion, og der blev ikke fundet grove resterende læsioner postoperativt (R2).
3. Stadie II/III bugspytkirtelcancer blev bestemt i henhold til AJCC/UICC TNM ottende stadie.
4. Mindst 6 cyklusser gemcitabin plus capecitabin kemoterapi er blevet gennemført.
5. Alder 18-70 år, køn ikke begrænset.
6. ECOG præstationsscore er 0 eller 1.
7. Uden dysfagi, i stand til at tolerere oral administration.
8. Ingen relevante kliniske eller billeddiagnostiske tegn på recidiv eller metastaser viste sig inden for de 28 dage før tilfældigt.
9. Kemoterapi med capecitabin kombineret med gemcitabinbehandling blev givet inden for 12 uger efter operationen og sidste kemoterapi til tilfældig tid ≤ 6 uger.
10. Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion i målinger taget inden for 7 dage før registrering ：

11. Hæmoglobin ≥ 90 g/L, Trombocyttal ≥ 100×109/L, Absolut granulocyttal ≥ 1,5×109/L.

    jeg. Bemærk: Patienter bør ikke modtage blodtransfusion eller vækstfaktorstøtte inden for 14 dage før udtagning af blodprøver.

12. Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN og beregnet kreatininclearance på ≥ 60 ml/min/1,73 m2.
13. ASAT og ALAT ≤ 2,5 X ULN, serum total bilirubin ≤ 1,5 X ULN (Patienter med Gilbert syndrom med total bilirubin ≤ 3 X ULN kan tilmeldes).
14. INR eller PT ≤ 1,5×ULN, medmindre patienten får antikoagulantbehandling, og PT-værdien ligger inden for det forventede terapeutiske område for antikoagulanten.
15. Elektrokardiogram og hjertefunktion var ikke kontraindiceret i kemoterapi.
16. Kvinder bør have en negativ graviditetstest, og alle patienter har ingen planlægning inden for 3 år og bør tage prævention under behandlingen.
17. Formular til informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre patologiske typer af maligniteter i bugspytkirtlen (f. neuroendokrint karcinom, storcellet karcinom, signetringcellekarcinom osv.).
2. Med fjernmetastaser eller malign pleural effusion.
3. Gravide og ammende kvinder.
4. Ude af stand til oral medicin.
5. Tidligere eller samtidige maligniteter, med undtagelse af kurativt behandlet in situ carcinom i livmoderhalsen eller non-melanom hudkræft, medmindre der er gået mindst 5 år siden sidste behandling, og patienten anses for helbredt.
6. En historie med forbigående iskæmisk anfald, cerebrovaskulær ulykke, trombose eller tromboemboli (lungeemboli eller dyb venetrombose) inden for 180 dage før randomisering.
7. Enhver af følgende ukontrollerede eller alvorlige kardiovaskulære sygdomshistorier:
8. Myokardieinfarkt forekom 180 dage før randomisering.
9. Ukontrolleret angina forekom inden for 180 dage før randomisering.
10. Hjertesvigt i klasse III eller IV (i henhold til New York Heart Associations funktionelle klassifikation).
11. Ukontrolleret hypertension efter passende behandling (f. Systolisk blodtryk ≥150 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg i 24 timer eller længere).
12. Arytmier, der kræver behandling, herunder pacemakere.
13. Alvorlig lægemiddelallergi.
14. Ukontrolleret diabetes eller systemisk infektion.
15. Kendt dihydro pyrimidin dehydrogenase (DPD) mangel.
16. Eventuelle andre grunde, som investigator mener, at patienten ikke bør deltage i undersøgelsen.
17. Uden personlig frihed og selvstændig civil kapacitet.
18. Allerede tilmeldt andre kliniske forsøg.