췌장암에 대한 카페시타빈을 이용한 메트로놈 화학요법

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 췌장 침윤성 관 선암종.
2. 환자는 췌장 종양 절제술을 위해 수술을 받았고, 수술 후 육안적 잔류 병변은 발견되지 않았다(R2).
3. II/III기 췌장암은 AJCC/UICC TNM 8기에 따라 결정되었습니다.
4. 젬시타빈 + 카페시타빈 화학 요법의 최소 6주기가 완료되었습니다.
5. 18-70세, 성별 제한 없음.
6. ECOG 수행 점수는 0 또는 1입니다.
7. 삼킴곤란 없이 경구 투여를 견딜 수 있습니다.
8. 무작위 전 28일 이내에 나타나는 재발 또는 전이의 관련 임상 또는 영상 증거가 없습니다.
9. 젬시타빈 요법과 병용한 카페시타빈을 사용한 화학요법은 수술 후 12주 이내에 제공되었으며, 마지막 화학요법은 무작위 시간 ≤ 6주에 제공되었습니다.
10. 등록 전 7일 이내에 측정한 골수, 간, 신장 기능이 적절함 ：

11. 헤모글로빈 ≥ 90g/L, 혈소판 수 ≥ 100×109/L, 절대 과립구 수 ≥ 1.5×109/L.

    나. 참고: 환자는 혈액 샘플 수집 전 14일 이내에 수혈 또는 성장 인자 지원을 받아서는 안 됩니다.

12. 혈청 크레아티닌≤ 1.5 ULN, 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 60 mL/min/1.73m2.
13. AST 및 ALT ≤ 2.5 X ULN, 혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5 X ULN(총 빌리루빈이 3 X ULN 이하인 길버트 증후군 환자를 등록할 수 있음).
14. INR 또는 PT ≤ 1.5×ULN, 환자가 항응고제 치료를 받고 있지 않고 PT 값이 항응고제의 예상 치료 범위 내에 있지 않는 한.
15. 심전도 및 심장 기능은 화학 요법에서 금기 사항이 아닙니다.
16. 여성은 임신 검사 결과가 음성이어야 하며, 모든 환자는 3년 이내에 계획이 없으며 치료 중 피임 조치를 취해야 합니다.
17. 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 기타 병리학적 유형의 췌장암(예: 신경내분비 암종, 대세포 암종, 인장 고리 세포 암종 등).
2. 원격 전이 또는 악성 흉막 삼출.
3. 임산부 및 모유 수유 여성.
4. 경구 투약 불가.
5. 마지막 치료 이후 최소 5년이 경과하고 환자가 완치된 것으로 간주되지 않는 한 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내 암종 또는 비흑색종 피부암을 제외한 이전 또는 동시 악성 종양.
6. 무작위화 전 180일 이내에 일과성 허혈 발작, 뇌혈관 사고, 혈전증 또는 혈전색전증(폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증)의 병력.
7. 다음과 같은 조절되지 않거나 심각한 심혈관 질환 병력:
8. 심근 경색은 무작위 배정 180일 전에 발생했습니다.
9. 조절되지 않는 협심증은 무작위 배정 전 180일 이내에 발생했습니다.
10. 클래스 III 또는 IV의 심부전(뉴욕 심장 협회 기능 분류에 따름).
11. 적절한 치료 후 조절되지 않는 고혈압(예: 수축기 혈압 ≥150mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg(24시간 이상).
12. 심박 조율기를 포함하여 치료가 필요한 부정맥.
13. 심각한 약물 알레르기.
14. 조절되지 않는 당뇨병 또는 전신 감염.
15. 알려진 디하이드로 피리미딘 데하이드로게나제(DPD) 결핍.
16. 연구자가 환자가 연구에 참여해서는 안 된다고 생각하는 다른 이유.
17. 개인의 자유와 독립적인 시민 능력이 없습니다.
18. 이미 다른 임상 시험에 등록했습니다.