Chimiothérapie métronomique avec capécitabine pour le cancer du pancréas

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome canalaire invasif du pancréas confirmé histologiquement.
2. Le patient a été opéré d'une résection tumorale pancréatique et aucune lésion résiduelle macroscopique n'a été retrouvée en postopératoire (R2).
3. Le cancer du pancréas de stade II/III a été déterminé selon le stade huitième de l'AJCC/UICC TNM.
4. Au moins 6 cycles de chimiothérapie gemcitabine plus capécitabine ont été complétés.
5. Âge 18-70 ans, sexe non limité.
6. Le score de performance ECOG est de 0 ou 1.
7. Sans dysphagie, capable de tolérer l'administration orale.
8. Aucune preuve clinique ou d'imagerie pertinente de récidive ou de métastase dans les 28 jours précédant le hasard.
9. Une chimiothérapie par capécitabine associée à un régime de gemcitabine a été administrée dans les 12 semaines suivant la chirurgie, et la dernière chimiothérapie à un temps aléatoire ≤ 6 semaines.
10. Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins dans les mesures prises dans les 7 jours avant l'enregistrement ：

11. Hémoglobine ≥ 90 g/L, numération plaquettaire ≥ 100×109/L, numération absolue des granulocytes ≥ 1,5×109/L.

    je. Remarque : les patients ne doivent pas recevoir de transfusion sanguine ou de soutien en facteur de croissance dans les 14 jours précédant le prélèvement des échantillons de sang.

12. Créatinine sérique ≤ 1,5 LSN et clairance de la créatinine calculée ≥ 60 mL/min/1,73 m2.
13. AST et ALT ≤ 2,5 X LSN, bilirubine totale sérique ≤ 1,5 X LSN (les patients atteints du syndrome de Gilbert avec une bilirubine totale ≤ 3 X LSN peuvent être inscrits).
14. INR ou PT ≤ 1,5 × LSN, à moins que le patient ne reçoive un traitement anticoagulant et que la valeur PT se situe dans la plage thérapeutique attendue de l'anticoagulant.
15. L'électrocardiogramme et la fonction cardiaque n'étaient pas contre-indiqués en chimiothérapie.
16. Les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif, et toutes les patientes n'ont aucune planification dans les 3 ans et doivent prendre des mesures contraceptives pendant le traitement.
17. Formulaire de consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

1. D'autres types pathologiques de tumeurs malignes du pancréas (par ex. carcinome neuroendocrine, carcinome à grandes cellules, carcinome à chevalière, etc.).
2. Avec métastases à distance ou épanchement pleural malin.
3. Femmes enceintes et allaitantes.
4. Impossible de prendre des médicaments par voie orale.
5. Tumeurs malignes antérieures ou concomitantes, à l'exclusion du carcinome in situ du col de l'utérus traité curativement ou du cancer de la peau autre que le mélanome, sauf si au moins 5 ans se sont écoulés depuis le dernier traitement et que la patiente est considérée comme guérie.
6. Antécédents d'accident ischémique transitoire, d'accident vasculaire cérébral, de thrombose ou de thromboembolie (embolie pulmonaire ou thrombose veineuse profonde) dans les 180 jours précédant la randomisation.
7. L'un des antécédents suivants de maladie cardiovasculaire non contrôlée ou grave :
8. L'infarctus du myocarde est survenu 180 jours avant la randomisation.
9. Une angine de poitrine non contrôlée est survenue dans les 180 jours précédant la randomisation.
10. Insuffisance cardiaque de classe III ou IV (selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association).
11. Hypertension non contrôlée après un traitement approprié (par ex. Pression artérielle systolique ≥150 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥90 mmHg pendant 24 h ou plus).
12. Arythmies nécessitant un traitement, y compris les stimulateurs cardiaques.
13. Allergie médicamenteuse grave.
14. Diabète non contrôlé ou infection systémique.
15. Déficit connu en dihydro pyrimidine déshydrogénase (DPD).
16. Toute autre raison pour laquelle l'investigateur considère que le patient ne devrait pas participer à l'étude.
17. Sans liberté personnelle et capacité civile indépendante.
18. Déjà inscrit à d'autres essais cliniques.