卡培他滨节律化疗治疗胰腺癌

纳入标准：

1. 组织学证实为胰腺浸润性导管腺癌。
2. 患者接受了胰腺肿瘤切除手术，术后未发现肉眼残留病灶（R2）。
3. II/III期胰腺癌根据AJCC/UICC TNM第八期确定。
4. 至少完成了 6 个周期的吉西他滨加卡培他滨化疗。
5. 年龄18-70岁，性别不限。
6. ECOG 表现评分为 0 或 1。
7. 无吞咽困难，能耐受口服给药。
8. 随机前28天内无复发或转移的相关临床或影像学证据。
9. 术后12周内给予卡培他滨联合吉西他滨方案化疗，末次化疗至随机时间≤6周。
10. 注册前7天内进行的骨髓、肝和肾功能测量是否足够：

11. 血红蛋白≥90g/L，血小板计数≥100×109/L，粒细胞绝对计数≥1.5×109/L。

    一世。注意：患者在采集血样前 14 天内不应接受输血或生长因子支持。

12. 血清肌酐≤ 1.5 ULN，并且计算的肌酐清除率≥ 60 mL/min/1.73m2。
13. AST 和 ALT ≤ 2.5 X ULN，血清总胆红素 ≤ 1.5 X ULN（总胆红素≤ 3 X ULN 的吉尔伯特综合征患者可以入组）。
14. INR或PT≤1.5×ULN，除非患者正在接受抗凝治疗且PT值在抗凝治疗的预期治疗范围内。
15. 心电图和心功能无化疗禁忌证。
16. 女性应妊娠试验阴性，所有患者3年内无计划，治疗期间应采取避孕措施。
17. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 其他病理类型的胰腺恶性肿瘤（例如 神经内分泌癌、大细胞癌、印戒细胞癌等）。
2. 有远处转移或恶性胸腔积液。
3. 孕妇和哺乳期妇女。
4. 无法口服药物。
5. 先前或并发的恶性肿瘤，不包括经过治愈的宫颈原位癌或非黑色素瘤皮肤癌，除非自上次治疗以来至少已过去 5 年并且患者被认为已治愈。
6. 随机分组前 180 天内有短暂性脑缺血发作、脑血管意外、血栓或血栓栓塞（肺栓塞或深静脉血栓）史。
7. 以下任何不受控制的或严重的心血管疾病史：
8. 心肌梗死发生在随机分组前 180 天。
9. 不受控制的心绞痛发生在随机分组前 180 天内。
10. III 级或 IV 级心力衰竭（根据纽约心脏协会功能分类）。
11. 适当治疗后未控制的高血压（例如 收缩压≥150mmHg或舒张压≥90mmHg持续24h或更长时间）。
12. 需要治疗的心律失常，包括起搏器。
13. 严重的药物过敏。
14. 不受控制的糖尿病或全身感染。
15. 已知二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺乏症。
16. 研究者认为患者不应参与研究的任何其他原因。
17. 没有人身自由和独立民事行为能力。
18. 已经参加了其他临床试验。