Højintensiv intervaltræning ved svær psykisk sygdom
"Er brugen af højintensiv intervaltræning (HIIT) mulig og acceptabel blandt indlagte patienter med svær psykisk sygdom (SMI)?" En pilotundersøgelse
Mennesker, der oplever alvorlige psykiske sygdomme (SMI), herunder skizofreni, psykose, bipolar lidelse og svær depressiv lidelse, er tilbøjelige til et dårligere fysisk helbred og øget forekomst af for tidlig dødelighed sammenlignet med den generelle befolkning (De Hert et al., 2009; Hert et al. al., 2011; Hennekens et al., 2005; Tiihonen et al., 2009. Højintensiv intervaltræning (HIIT) er en form for træning, der involverer skiftende korte udbrud af højintensitetstræning med restitutionsperioder med hvile/let træning (Weston, Wisløff & Coombes, 2014). HIIT forbedrer fysisk sundhed, livskvalitet og kognition i den generelle befolkning og hos dem med fysiske helbredsforstyrrelser (Gomes-Neto et al., 2017; Hwang, Wu & Chou, 2011; Wen et al., 2019). Det er blevet foreslået, at HIIT kan forbedre symptomer, fysisk sundhed og tid til udskrivning blandt indlagte patienter med SMI.
Forskningen vil omfatte tre faser: 1) Fokusgrupper, 2) Et pilotstudie, 3) Opfølgende kvalitative interviews og fokusgrupper.
For det første vil der blive gennemført en række fokusgrupper med indlagte patienter med SMI, plejere af personer med SMI og klinisk personale. Fokusgrupperne vil omfatte opfattelser af holdninger og praktiske forhold ved en pilot-RCT. De opnåede oplysninger vil blive brugt til at informere et pilotforsøg med HIIT, som vil evaluere, om HIIT er acceptabelt og gennemførligt blandt denne befolkningsgruppe. Hver fokusgruppe vil køre i ≈2 timer og vil involvere en åben diskussion om fordelene og barriererne ved at gennemføre HIIT-øvelser i en befolkning med SMI.
For det andet vil HIIT-pilotstudiet blive afprøvet. Den endelige protokol vil blive udviklet med feedback fra fokusgruppen, men vil involvere en RCT, hvor 12 ugers HIIT vil blive sammenlignet med 12 ugers behandling som sædvanlig (TAU). HIIT vil blive udført, to gange om ugen, i et overvåget miljø ved hjælp af en stationær cykel. Indlagte patienter med diagnosen SMI vil være berettiget til at deltage. For det tredje vil opfølgende kvalitative interviews med deltagere i pilotstudiet, dem, der trak sig tilbage og dem, der ikke ønskede at deltage, og fokusgrupper med klinisk personale, omhandle acceptabiliteten og gennemførligheden af HIIT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indstilling:
Alle tre faser vil finde sted i forskellige South London og Maudsley Hospital NHS Trust (SLaM) Adult Mental Health-miljøer tilknyttet Maudsley Hospital og Bethlem Royal Hospital og på Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN).
Etape et:
En række fokusgrupper med indlagte patienter med en SMI-diagnose, plejere af personer med en SMI-diagnose og klinisk personale vil omfatte opfattelser af holdninger og praktiske forhold ved en pilot-RCT. Det forventes, at mellem 6-8 personer vil deltage i hver fokusgruppe.
Der vil blive gennemført op til 5 fokusgrupper, hver af to timers varighed, henvendt til følgende populationer: 1) Klinisk personale tilknyttet SLaM; 2) Indlagte patienter med diagnosen SMI, som bor på Maudsley Hospital og Bethlem Royal Hospital, og deres plejere; 3) Plejere rekrutteret via det nationale omsorgsforum, en omsorgsgruppe i SLaM.
Fremgangsmåde: En række simple åbne spørgsmål vil blive stillet, og deltagerne vil svare mundtligt. Spørgsmålene vil omhandle faktorer, der er relevante for pilotundersøgelsens design, herunder optimal varighed og intensitet af træningssessioner, placering af træningssessioner, procedurer omkring opbevaring af træningsudstyr og procedure omkring resultatvurderinger. En lydoptagelse vil optage svar på disse spørgsmål, når tilladelsen er givet. De kvalitative data opnået fra spørgsmålene stillet som en del af fokusgruppen vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse for at forstå hovedtemaerne.
Etape to:
Del a- En pilot-RCT vil blive gennemført, hvor indlagte patienter med diagnosen SMI vil blive tilfældigt allokeret til enten 12 ugers HIIT eller 12 ugers TAU. For patienter i HIIT-armen vil HIIT blive udført to gange om ugen i 12 uger med en stationær cykel. Hver session vil have følgende struktur: 4 minutters opvarmning, efterfulgt af 5X1 minuts intervaller med 85-95 % af maksimal puls, afbrudt med aktive pauser på 90 sekunder, cykling ved cirka 60-70 % af maksimal puls, og en 4-minutters nedkøling. Vurderingsforanstaltninger, herunder et neuropsykologisk testbatteri, fitnesstest og fysiske helbredstjek vil blive udført ved baseline, 6- og 12-ugers. Tyve indlagte patienter vil blive rekrutteret til hver arm af RCT (40 indlagte patienter i alt). Dette tal er baseret på rekruttering af en stor nok stikprøve til at vurdere gennemførligheden af undersøgelsen og på de tilgængelige ressourcer (Leon, Davis & Kraemer, 2011).
Ændringer før efter intervention vil blive målt, herunder ændringer i neuropsykologiske resultater, fitness, fysisk sundhed og kardiovaskulær risiko. En mellemgruppeanalyse vil også blive udført for at se, om eventuelle ændringer i resultatet adskiller sig fra kontrolgruppen (TAU).
Del b- RCT'en startede i januar 2020 ved at bruge ovenstående RCT-procedure. Rekruttering blev stoppet i marts 2020 ved starten af Covid-19-pandemien, og HIIT-sessioner blev indstillet. De opnåede data vil blive analyseret som ovenfor ved hjælp af en intention-to-treat-basis.
I lyset af lempelse af lockdown vil HIIT-forsøget genoptages ved hjælp af et eksternt kohortedesign. Alle berettigede deltagere vil modtage HIIT, ingen randomisering finder sted. Et kohortedesign vil blive anvendt på grund af det mindre antal SMI-patienter, der modtager døgnbehandling under udbruddet/langsom genoptagelse af døgnindlæggelser, hvorfor det er usandsynligt, at der vil være nok antal til at randomisere patienter. Undersøgelsens primære og sekundære resultater forbliver de samme.
HIIT-sessioner genoptages eksternt. Disse data vil blive analyseret separat i forhold til eksisterende data indsamlet fra RCT. En pre-post analyse på ITT-basis og en undergruppe af dem med 64% overholdelse vil finde sted. Forskerholdet vil udføre HIIT-sessioner eksternt via en projektorskærm, men et medlem af afdelingen vil overvåge sessionerne personligt. Uønskede hændelser/skader/vanskeligheder vil blive observeret af både forskeren på afstand og den personlige medarbejder. Baseline- og opfølgningsvurderinger vil blive udført eksternt via en projektorskærm/telefonopkald for spørgeskemaforanstaltninger.
Et mål på 6-8 patienter vil blive rekrutteret til kohortestudiedesignet.
Trin tre:
Kvalitative interviews:
Deltagere, der gennemførte pilotundersøgelsen, vil blive inviteret til at deltage i individuelle semistrukturerede opfølgende kvalitative interviews. Der vil blive indhentet feedback om undersøgelsens accept og gennemførlighed. Derudover vil der blive indhentet feedback fra dem, der har trukket sig fra undersøgelsen, og dem, der ikke har sagt ja til at deltage. Interviewene vil vurdere 1) hvordan deltagerne oplevede interventionen, 2) om der er dele af interventionen, der kunne forbedres, og hvilke faktorer der har påvirket folk til at gennemføre/ikke gennemføre interventionen. Interviews vil finde sted på en-til-en basis med et medlem af forskerteamet og en deltager. Hvert kvalitativt interview vil blive gennemført inden for 3 uger efter, at hver deltager har afsluttet HIIT-pilotstudiet/inden for 3 uger efter frafald, hvis tidstilsagn tillader det. Svar vil blive registreret, når tilladelsen er givet. Samlet set vil hver enkelt samtale tage 30-60 minutter og vil ikke kræve, at deltagerne deltager i nogen opfølgende opgaver. De kvalitative data opnået fra disse spørgsmål vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse for at forstå hovedtemaerne.
- Fokus gruppe:
Der vil blive gennemført op til to fokusgrupper med klinisk personale på SLaM, og der vil blive indhentet feedback vedrørende acceptabiliteten og gennemførligheden af pilot-HIIT-studiet udført i fase to af forskningsprojektet. Det forventes, at mellem 6-8 personer vil deltage i hver fokusgruppe. En række enkle åbne spørgsmål vil blive stillet, og deltagerne vil svare mundtligt. Spørgsmålene vil omhandle medarbejdernes meninger om acceptabiliteten og gennemførligheden af at udføre HIIT i et mentalt sundhedsmiljø. En lydoptagelse vil optage svar på disse spørgsmål, når tilladelsen er givet. De kvalitative data opnået fra disse spørgsmål vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse for at forstå hovedtemaerne. Samlet set bør hver fokusgruppe ikke tage mere end 2 timer og vil ikke kræve, at deltagerne deltager i nogen opfølgende opgaver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, BR3 3BX
- Bethlem Royal Hospital, South London and maudsley NHS Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AZ
- Maudsley Hospital, South London and Maudsley NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fase 1 (fokusgrupper):
- Evne til at give informeret samtykke.
- Alder ≥18 år.
- Enten være: 1) Indlagte patienter på SLaM med diagnosen SMI (Major Depressive Disorder, Bipolar Disorder, Skizofreni Spectrum Disorders, 2) Plejere, der yder ulønnet støtte til en person med en SMI, 3) Klinisk personale på SLaM.
Trin 2 (HIIT Pilot RCT):
- Indlagte patienter på SLaM med diagnosen SMI.
- Evne til at give informeret samtykke.
- I alderen 18 -60.
- Klar til at træne i henhold til spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed.
Trin 3 (opfølgning): Kvalitativt interview:
- indlagte patienter, der var berettiget til trin 2.
Trin 3 (opfølgning): Fokusgruppe:
- personale, der deltog i fase 1.
Ekskluderingskriterier:
Fase 1 (fokusgrupper):
- Er under 18 år.
Fase 2 (HIIT Pilot RCT) & Fase 3 kvalitative interviews:
- Er i alderen <18 år eller >60 år.
- Er gravid.
- Har en spiseforstyrrelse.
- Har en medicinsk tilstand, der hindrer træning, (vurderet via diskussion med patientens kliniske team).
Fase 3 fokusgruppe:
- Fik ikke gennemført etape et.
ALLE ETAPIER:
- Kan ikke give informeret samtykke.
- Kan ikke forstå engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
50 % af deltagerne (indlagte patienter med diagnosen alvorlig psykisk sygdom) vil blive randomiseret til HIIT. HIIT vil blive udført to gange om ugen i 12 uger med en stationær cykel. Hver session vil have følgende struktur: 4 minutters opvarmning, efterfulgt af 5X1 minuts intervaller med 85-95 % af maksimal puls, afbrudt med aktive pauser på 90 sekunder, cykling ved cirka 60-70 % af maksimal puls, og en 4-minutters nedkøling. Hver træningssession vil tage 19 minutter at gennemføre (11 minutters HIIT + opvarmning og nedkøling). Mængden af HIIT vil dog blive tilpasset til personer, der muligvis ikke er i stand til at fuldføre ovenstående mål og gradvist opbygges, indtil de kan fuldføre den anbefalede mængde. Alle øvelsessessioner vil blive gennemført i et 1:1-miljø med en deltager og et medlem af forskerholdet, som vil supervisere øvelsessessionen. |
HIIT er en form for træning, der involverer vekslende korte udbrud af højintensiv træning med restitutionsperioder med hvile eller let træning.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
50 % af deltagerne vil blive randomiseret til TAU.
De vil blive forsynet med detaljer om tilgængeligheden af det lokale hospitalsmotionscenter og instrueret i at opretholde deres sædvanlige kostvaner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal afdelinger, der accepterer at være vært for HIIT-pilotundersøgelsen, og antal, der ikke accepterer at være vært for HIIT-pilotundersøgelsen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
som vurderet via en optælling af accepter og afslag
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Antal personer, der giver samtykke til at deltage
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
som vurderet via en optælling af accepter og afslag
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Gennemsnitlig overholdelse af HIIT-sessioner og -vurderinger
Tidsramme: Gennem hele varigheden af deltagelse i HIIT forsøget, 12 uger
|
som vurderet via en registrering af antallet af HIIT-sessioner og antallet af overværede vurderinger og antallet af HIIT-sessioner og vurderinger, der ikke har deltaget
|
Gennem hele varigheden af deltagelse i HIIT forsøget, 12 uger
|
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
som vurderet via en optælling af alle observerede medicinske effekter og alle medicinske effekter rapporteret af deltagerne
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
BMI vil blive målt i henhold til kriterier fastsat af International Diabetes Federation (IDF).
Et BMI mellem 18,5 og 24,9 vil blive tolket som en sund vægt.
Score mellem 25 og 29,9 vil blive fortolket som overvægt, og et BMI >30 kg/m² vil blive klassificeret som central fedme.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Vægt
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
Vægten vil blive målt i kg ved hjælp af husholdningsvægte.
Efterforskerne vil vurdere, om vægten falder efter deltagelse i HIIT-forsøget.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Taljeomkreds (WC)
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
WC vil blive målt i henhold til kriterier fastsat af International Diabetes Febderation (IDF).
For europider indikerer et toilet ≥ 94 cm og ≥ 80 cm central fedme for henholdsvis mænd og kvinder.
For personer fra Sydasien, Kina og Japan er grænserne ≥ 90 cm og ≥ 80 cm for henholdsvis mænd og kvinder.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af en blodtryksmåler.
Højere systolisk og diastolisk blodtryk indikerer lavere kardiovaskulær funktion.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
VO2max vil blive målt ved hjælp af YMCA cyklus ergometertest, som er en gradueret træningstest.
Højere VO2max-score indikerer større kardiorespiratorisk kondition.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
Efterforskerne vil måle den tid, det tager at gå 6 meter.
Længere tid indikerer nedsat fysisk kondition.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
MoCA-score varierer mellem 0 og 30.
Lavere score indikerer dårligere kognitiv funktion.
En score på 26 eller derover anses for at være normal.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i global vurdering af funktionsskala (GAF) score
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
GAF-score spænder fra 0-100.
Lavere score indikerer dårligere global funktion.
En score under 50 indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i kort psykiatrisk vurderingsskala (BPRS) score
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
BPRS måler depression, angst, hallucinationer og usædvanlig adfærd.
24 varer er vurderet fra 1-7.
En højere score indikerer mere alvorlige psykiatriske symptomer.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i kort insomnia severity index (ISI)
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
ISI-score spænder fra 0-28.
0-7 indikerer ingen klinisk signifikant søvnløshed, 8-14 indikerer sub-tærskel søvnløshed og 15-28 indikerer klinisk søvnløshed.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Cigaretindtag
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
Deltagerne vil blive spurgt, hvor mange cigaretter de ryger på en typisk dag.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i depression Angst Stress Scale kort version (DASS21) score
Tidsramme: baseline, før og efter den første HIIT-session (eller før og efter 19 minutters hvile for TAU-armen), 6 uger, 12 uger
|
DASS21 indeholder 7 genstande til depression, 7 til angst og 7 til stress.
Hver underskala bedømmes fra 0-42.
Højere score indikerer højere niveauer af depression, angst og stress.
Score på 21, 15 og 26 indikerer henholdsvis svær depression, angst og stress.
|
baseline, før og efter den første HIIT-session (eller før og efter 19 minutters hvile for TAU-armen), 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) score
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
RSES-score spænder fra 0-30.
Lavere score indikerer lavere selvværd.
En score under 15 kan indikere problematisk lavt selvværd.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i scoren for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
Deltagerne bliver bedt om at kvantificere, hvor meget fysisk aktivitet de har gennemført i løbet af de seneste 7 dage.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i adfærdsreguleringen i øvelsesspørgeskema-3 (BREQ-3) score
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
BREQ'en indeholder 24 elementer med en score fra 0-4 for hvert element.
Elementerne er grupperet i 6 faktorer med 4 elementer i hver faktor.
Score fra hver faktor kombineres ved hjælp af en vægtningsmetode.
Højere, positive score indikerer større relativ autonomi; lavere, negative score indikerer mere kontrolleret regulering.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i den korte Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) score
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
Scorer varierer fra 7 til 35, og højere score indikerer højere positivt mentalt velvære.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetittrang
Tidsramme: før og efter den første HIIT-session (eller før og efter 19 minutters hvile for TAU-armen
|
Deltagerne vil blive spurgt: 'På en skala fra 0-10 hvor meget har du lyst til at ryge?' (0 indikerer ingen trang og 10 indikerer trang)
|
før og efter den første HIIT-session (eller før og efter 19 minutters hvile for TAU-armen
|
|
Cigaret trang
Tidsramme: før og efter den første HIIT-session (eller før og efter 19 minutters hvile for TAU-armen
|
Deltagerne vil blive spurgt: 'På en skala fra 0-10, hvor meget har du lyst til at spise en snack lige nu?
Og hvis du har lyst til at spise, hvad ville det være?' (0 indikerer ingen trang og 10 indikerer trang)
|
før og efter den første HIIT-session (eller før og efter 19 minutters hvile for TAU-armen
|
|
Ændring i Subjective Exercise Experiences Scale (SEES) score
Tidsramme: før og efter den første HIIT-session (eller før og efter 19 minutters hvile for TAU-armen
|
Dette spørgeskema indeholder 12 punkter opdelt i tre underskalaer for at vurdere øjeblikkelig følelse af positivt velvære, psykiske lidelser og træthed.
Hver underskala indeholder score fra 4-elementer vurderet på en 7-punkts Likert-skala.
Højere score for hver underskala indikerede højere opfattelser af henholdsvis positivt velvære, psykologisk lidelse og træthed.
|
før og efter den første HIIT-session (eller før og efter 19 minutters hvile for TAU-armen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brendon Stubbs, King's College London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- DE Hert M, Correll CU, Bobes J, Cetkovich-Bakmas M, Cohen D, Asai I, Detraux J, Gautam S, Moller HJ, Ndetei DM, Newcomer JW, Uwakwe R, Leucht S. Physical illness in patients with severe mental disorders. I. Prevalence, impact of medications and disparities in health care. World Psychiatry. 2011 Feb;10(1):52-77. doi: 10.1002/j.2051-5545.2011.tb00014.x.
- Tiihonen J, Lonnqvist J, Wahlbeck K, Klaukka T, Niskanen L, Tanskanen A, Haukka J. 11-year follow-up of mortality in patients with schizophrenia: a population-based cohort study (FIN11 study). Lancet. 2009 Aug 22;374(9690):620-7. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60742-X.
- Hennekens CH, Hennekens AR, Hollar D, Casey DE. Schizophrenia and increased risks of cardiovascular disease. Am Heart J. 2005 Dec;150(6):1115-21. doi: 10.1016/j.ahj.2005.02.007.
- De Hert M, Dekker JM, Wood D, Kahl KG, Holt RI, Moller HJ. Cardiovascular disease and diabetes in people with severe mental illness position statement from the European Psychiatric Association (EPA), supported by the European Association for the Study of Diabetes (EASD) and the European Society of Cardiology (ESC). Eur Psychiatry. 2009 Sep;24(6):412-24. doi: 10.1016/j.eurpsy.2009.01.005. Epub 2009 Aug 13.
- Martland R, Onwumere J, Stubbs B, Gaughran F. Study protocol for a pilot high-intensity interval training intervention in inpatient mental health settings: a two-part study using a randomised controlled trial and naturalistic study design. Pilot Feasibility Stud. 2021 Nov 8;7(1):198. doi: 10.1186/s40814-021-00937-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS263996
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .