Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Enfermedades Mentales Graves
"¿Es factible y aceptable el uso del entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) entre los pacientes hospitalizados con enfermedades mentales graves (SMI)?" Un estudio piloto
Las personas que experimentan enfermedades mentales graves (SMI, por sus siglas en inglés), como esquizofrenia, psicosis, trastorno bipolar y trastorno depresivo mayor, son propensas a una peor salud física y a una mayor incidencia de mortalidad prematura en comparación con la población general (De Hert et al., 2009; Hert et al. al., 2011; Hennekens et al., 2005; Tiihonen et al., 2009. El entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) es un tipo de ejercicio que implica alternar ráfagas cortas de ejercicio de alta intensidad con períodos de recuperación de descanso/ejercicio ligero (Weston, Wisløff & Coombes, 2014). HIIT mejora la salud física, la calidad de vida y la cognición en la población general y en aquellos con trastornos de salud física (Gomes-Neto et al., 2017; Hwang, Wu & Chou, 2011; Wen et al., 2019). Se ha propuesto que el HIIT puede mejorar los síntomas, la salud física y el tiempo de alta entre los pacientes hospitalizados con SMI.
La investigación constará de tres etapas: 1) Grupos focales, 2) Estudio piloto, 3) Entrevistas cualitativas de seguimiento y grupos focales.
En primer lugar, se realizarán una serie de grupos focales con pacientes hospitalizados con TMG, cuidadores de personas con TMG y personal clínico. Los grupos focales analizarán las percepciones de las actitudes y los aspectos prácticos de un RCT piloto. La información obtenida se utilizará para informar un ensayo piloto de HIIT que evaluará si HIIT es aceptable y factible entre este grupo de población. Cada grupo focal tendrá una duración de aproximadamente 2 horas e incluirá una discusión abierta sobre los beneficios y las barreras de realizar sesiones de ejercicio HIIT en una población con SMI.
En segundo lugar, se probará el estudio piloto HIIT. El protocolo final se desarrollará con los comentarios del grupo focal, pero incluirá un RCT en el que se compararán 12 semanas de HIIT con 12 semanas de tratamiento habitual (TAU). El HIIT se llevará a cabo, dos veces por semana, en un entorno supervisado utilizando una bicicleta estática. Los pacientes hospitalizados con un diagnóstico de SMI serán elegibles para participar. En tercer lugar, las entrevistas cualitativas de seguimiento, con los participantes del estudio piloto, los que se retiraron y los que no quisieron participar, y los grupos focales con el personal clínico abordarán la aceptabilidad y viabilidad de HIIT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Configuración:
Las tres etapas se llevarán a cabo en varios entornos de salud mental para adultos del sur de Londres y Maudsley Hospital NHS Trust (SLaM) afiliados al Maudsley Hospital y al Bethlem Royal Hospital, y en el Instituto de Psiquiatría, Psicología y Neurociencia (IoPPN).
La etapa uno:
Una serie de grupos focales con pacientes hospitalizados con un diagnóstico de SMI, cuidadores de personas con un diagnóstico de SMI y personal clínico analizarán las percepciones de las actitudes y los aspectos prácticos de un ECA piloto. Se espera que entre 6-8 personas asistan a cada grupo focal.
Se realizarán hasta 5 grupos focales, con una duración de dos horas cada uno, dirigidos a las siguientes poblaciones: 1) Personal clínico afiliado a SLaM; 2) Pacientes hospitalizados con un diagnóstico de SMI que residen en Maudsley Hospital y Bethlem Royal Hospital, y sus cuidadores; 3) Cuidadores reclutados a través del foro nacional de cuidadores, un grupo de cuidadores en SLaM.
Procedimiento: Se realizarán una serie de preguntas abiertas sencillas y los participantes responderán verbalmente. Las preguntas abordarán factores relevantes para el diseño del estudio piloto, incluida la duración e intensidad óptimas de las sesiones de ejercicio, la ubicación de las sesiones de ejercicio, los procedimientos relacionados con el almacenamiento del equipo de ejercicio y los procedimientos relacionados con las evaluaciones de resultados. Una grabación de audio registrará las respuestas a estas preguntas cuando se haya otorgado el permiso. Los datos cualitativos obtenidos de las preguntas formuladas como parte del grupo focal se analizarán utilizando un análisis temático para comprender los temas principales.
Etapa dos:
Parte a: se realizará un ECA piloto mediante el cual los pacientes hospitalizados con un diagnóstico de SMI se asignarán al azar a 12 semanas de HIIT o 12 semanas de TAU. Para los pacientes en el brazo HIIT, HIIT se realizará dos veces por semana durante 12 semanas usando una bicicleta estática. Cada sesión tendrá la siguiente estructura: calentamiento de 4 minutos, seguido de intervalos de 5X1 minutos al 85-95 % de la frecuencia cardíaca máxima, intercalados con pausas activas de 90 segundos de ciclismo a aproximadamente el 60-70 % de la frecuencia cardíaca máxima, y un enfriamiento de 4 minutos. Las medidas de evaluación que incluyen una batería de pruebas neuropsicológicas, una prueba de condición física y controles de salud física se llevarán a cabo al inicio, a las 6 y a las 12 semanas. Se reclutarán veinte pacientes hospitalizados para cada brazo del ECA (40 pacientes hospitalizados en total). Este número se basa en el reclutamiento de una muestra lo suficientemente grande como para evaluar la viabilidad del estudio y los recursos disponibles (Leon, Davis & Kraemer, 2011).
Se medirán los cambios antes y después de la intervención, incluidos los cambios en los resultados neuropsicológicos, el estado físico, la salud física y el riesgo cardiovascular. También se realizará un análisis entre grupos para ver si algún cambio en el resultado difiere del grupo de control (TAU).
Parte b: el RCT comenzó en enero de 2020 utilizando el procedimiento RCT anterior. El reclutamiento se detuvo en marzo de 2020 al comienzo de la pandemia de Covid-19 y se suspendieron las sesiones de HIIT. Los datos obtenidos se analizarán como se indicó anteriormente utilizando una intención de tratar.
A la luz de la relajación del bloqueo, la prueba HIIT se reanudará utilizando un diseño de cohorte remota. Todos los participantes elegibles recibirán HIIT, no se realizará aleatorización. Se empleará un diseño de cohorte debido a la menor cantidad de pacientes con SMI que reciben tratamiento hospitalario durante el brote/reanudación lenta de las admisiones de pacientes hospitalizados, por lo que es poco probable que haya suficientes números para aleatorizar a los pacientes. Los resultados primarios y secundarios del estudio siguen siendo los mismos.
Las sesiones de HIIT se reanudarán de forma remota. Estos datos se analizarán por separado de los datos existentes recopilados del RCT. Se realizará un análisis pre-post por ITT y un subgrupo de aquellos con 64% de adherencia. El equipo de investigación llevará a cabo sesiones de HIIT de forma remota a través de una pantalla de proyección, pero un miembro de la sala supervisará las sesiones en persona. Los eventos adversos/lesiones/dificultades serán observados tanto por el investigador de forma remota como por el miembro del personal en persona. Las evaluaciones de referencia y de seguimiento se realizarán de forma remota a través de una pantalla de proyector/llamada telefónica para las medidas del cuestionario.
Se reclutará un objetivo de 6-8 pacientes para el diseño del estudio de cohorte.
Etapa tres:
Entrevistas cualitativas:
Se invitará a los participantes que completaron el estudio piloto a participar en entrevistas cualitativas de seguimiento semiestructuradas individuales. Se buscarán comentarios sobre la aceptabilidad y viabilidad del estudio. Además, se buscarán comentarios de aquellos que se retiraron del estudio y de aquellos que no aceptaron participar. Las entrevistas evaluarán 1) cómo los participantes experimentaron la intervención, 2) si hay partes de la intervención que podrían mejorarse y qué factores influyeron en las personas para completar o no completar la intervención. Las entrevistas se llevarán a cabo de forma individual con un miembro del equipo de investigación y un participante. Cada entrevista cualitativa se llevará a cabo dentro de las 3 semanas posteriores a que cada participante termine el estudio piloto de HIIT/dentro de las 3 semanas posteriores al abandono si los compromisos de tiempo lo permiten. Las respuestas se registrarán cuando se haya otorgado el permiso. En general, cada entrevista individual tomará de 30 a 60 minutos y no requerirá que los participantes participen en ninguna tarea de seguimiento. Los datos cualitativos obtenidos de estas preguntas se analizarán utilizando un análisis temático para comprender los temas principales.
- Grupos de enfoque:
Se llevarán a cabo hasta dos grupos focales con personal clínico en SLaM y se buscarán comentarios sobre la aceptabilidad y viabilidad del estudio piloto HIIT realizado en la etapa dos del proyecto de investigación. Se espera que entre 6-8 personas asistan a cada grupo focal. Se hará una serie de preguntas abiertas simples y los participantes responderán verbalmente. Las preguntas abordarán las opiniones del personal con respecto a la aceptabilidad y viabilidad de realizar HIIT en un entorno de salud mental. Una grabación de audio registrará las respuestas a estas preguntas cuando se haya otorgado el permiso. Los datos cualitativos obtenidos de estas preguntas se analizarán utilizando un análisis temático para comprender los temas principales. En general, cada grupo de enfoque no debe tomar más de 2 horas y no requerirá que los participantes participen en ninguna tarea de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, BR3 3BX
- Bethlem Royal Hospital, South London and maudsley NHS Trust
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London, Reino Unido, SE5 8AZ
- Maudsley Hospital, South London and Maudsley NHS Trust
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Etapa 1 (Grupos Focales):
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Edad ≥18 años.
- Ya sea: 1) Pacientes hospitalizados en SLaM con un diagnóstico de SMI (trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, trastornos del espectro de esquizofrenia, 2) cuidadores que brindan apoyo no remunerado a alguien con SMI, 3) personal clínico en SLaM.
Etapa 2 (ECA piloto HIIT):
- Pacientes hospitalizados en SLaM con diagnóstico de SMI.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- 18 -60 años.
- Listo para hacer ejercicio según el Cuestionario de preparación para la actividad física.
Etapa 3 (Seguimiento): Entrevista cualitativa:
- pacientes hospitalizados que eran elegibles para la etapa 2.
Etapa 3 (Seguimiento): Grupo focal:
- personal que participó en la etapa 1.
Criterio de exclusión:
Etapa 1 (Grupos Focales):
- Tiene <18 años.
Entrevistas cualitativas de la etapa 2 (ECA piloto de HIIT) y la etapa 3:
- Tiene menos de 18 años o más de 60 años.
- Esta embarazada.
- Tiene un trastorno alimentario.
- Tiene una condición médica que le impide hacer ejercicio (según lo evaluado a través de una discusión con el equipo clínico del paciente).
Grupo de enfoque de la etapa 3:
- No completó la etapa uno.
TODAS LAS ETAPAS:
- No puede dar su consentimiento informado.
- No puede entender el inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT)
El 50% de los participantes (pacientes hospitalizados con diagnóstico de enfermedad mental grave) serán asignados aleatoriamente a HIIT. El HIIT se realizará dos veces por semana durante 12 semanas utilizando una bicicleta estática. Cada sesión tendrá la siguiente estructura: calentamiento de 4 minutos, seguido de intervalos de 5X1 minutos al 85-95 % de la frecuencia cardíaca máxima, intercalados con pausas activas de 90 segundos de ciclismo a aproximadamente el 60-70 % de la frecuencia cardíaca máxima, y un enfriamiento de 4 minutos. Cada sesión de ejercicio tardará 19 minutos en completarse (11 minutos de HIIT + calentamiento y enfriamiento). Sin embargo, la cantidad de HIIT se adaptará para las personas que no puedan completar el objetivo anterior y aumentará gradualmente hasta que puedan completar la cantidad recomendada. Todas las sesiones de ejercicio se llevarán a cabo en un entorno 1:1 con un participante y un miembro del equipo de investigación que supervisará la sesión de ejercicio. |
HIIT es un tipo de ejercicio que consiste en alternar ráfagas cortas de ejercicio de alta intensidad con períodos de recuperación de descanso o ejercicio ligero.
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Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
El 50% de los participantes serán asignados al azar a TAU.
Se les proporcionará información sobre la disponibilidad del gimnasio del hospital local y se les indicará que mantengan sus hábitos dietéticos habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de distritos que aceptan albergar el estudio piloto de HIIT y número de distritos que no aceptan albergar el estudio piloto de HIIT
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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según lo evaluado a través de un conteo de aceptaciones y rechazos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Número de personas que aceptan participar
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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según lo evaluado a través de un conteo de aceptaciones y rechazos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Promedio de adherencia a las sesiones y evaluaciones de HIIT
Periodo de tiempo: A lo largo de la duración de la participación en el ensayo HIIT, 12 semanas
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según lo evaluado a través de un registro de la cantidad de sesiones de HIIT y la cantidad de evaluaciones a las que se asistió, y la cantidad de sesiones de HIIT y evaluaciones a las que no se asistió
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A lo largo de la duración de la participación en el ensayo HIIT, 12 semanas
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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según lo evaluado a través de un recuento de todos los efectos médicos observados y todos los efectos médicos informados por los participantes
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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El IMC se medirá de acuerdo con los criterios establecidos por la Federación Internacional de Diabetes (FID).
Un IMC entre 18,5 y 24,9 se interpretará como un peso saludable.
Las puntuaciones entre 25 y 29,9 se interpretarán como sobrepeso y un IMC > 30 kg/m² se clasificará como obesidad central.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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El peso se medirá en Kg utilizando balanzas domésticas.
Los investigadores evaluarán si el peso disminuye después de la participación en el ensayo HIIT.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Circunferencia de cintura (CC)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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La CC se medirá de acuerdo con los criterios establecidos por la Federación Internacional de Diabetes (FID).
Para Europids, una CC ≥ 94 cm y ≥ 80 cm indica obesidad central para hombres y mujeres respectivamente.
Para personas del sur de Asia, China y Japón, los límites son ≥ 90 cm y ≥ 80 cm para hombres y mujeres, respectivamente.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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La presión arterial se medirá con un monitor de presión arterial.
Una presión arterial sistólica y diastólica más alta indica una función cardiovascular más baja.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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El VO2max se medirá utilizando la prueba de cicloergómetro de YMCA, que es una prueba de ejercicio graduada.
Las puntuaciones más altas de VO2max indican una mayor aptitud cardiorrespiratoria.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Los investigadores medirán el tiempo necesario para caminar 6 metros.
Los tiempos más largos indican una aptitud física reducida.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Las puntuaciones del MoCA oscilan entre 0 y 30.
Las puntuaciones más bajas indican un peor funcionamiento cognitivo.
Una puntuación de 26 o más se considera normal.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Las puntuaciones de la GAF oscilan entre 0 y 100.
Las puntuaciones más bajas indican un peor funcionamiento global.
Una puntuación inferior a 50 indica un deterioro grave del funcionamiento.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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La BPRS mide la depresión, la ansiedad, las alucinaciones y el comportamiento inusual.
24 artículos están clasificados del 1 al 7.
Una puntuación más alta indica síntomas psiquiátricos más graves.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio en el índice de severidad del insomnio breve (ISI)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Las puntuaciones ISI van de 0 a 28.
0-7 indica que no hay insomnio clínicamente significativo, 8-14 indica insomnio por debajo del umbral y 15-28 indica insomnio clínico.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Ingesta de cigarrillos
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Se preguntará a los participantes cuántos cigarrillos fuman en un día normal.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la versión corta de la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS21)
Periodo de tiempo: línea de base, antes y después de la primera sesión de HIIT (o antes y después de 19 minutos de descanso para el brazo TAU), 6 semanas, 12 semanas
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El DASS21 contiene 7 ítems para depresión, 7 para ansiedad y 7 para estrés.
Cada subescala se puntúa de 0 a 42.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión, ansiedad y estrés.
Las puntuaciones de 21, 15 y 26 indican depresión severa, ansiedad y estrés, respectivamente.
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línea de base, antes y después de la primera sesión de HIIT (o antes y después de 19 minutos de descanso para el brazo TAU), 6 semanas, 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Las puntuaciones RSES van de 0 a 30.
Las puntuaciones más bajas indican una autoestima más baja.
Una puntuación inferior a 15 puede indicar una baja autoestima problemática.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio en la puntuación del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Se pide a los participantes que cuantifiquen cuánta actividad física han realizado en los últimos 7 días.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio-3 (BREQ-3)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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El BREQ contiene 24 elementos con una puntuación que oscila entre 0 y 4 para cada elemento.
Los elementos se agrupan en 6 factores con 4 elementos en cada factor.
Las puntuaciones de cada factor se combinan utilizando un enfoque de ponderación.
Las puntuaciones positivas más altas indican una mayor autonomía relativa; las puntuaciones negativas más bajas indican una regulación más controlada.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala de Bienestar Mental de Edimburgo Short Warwick (WEMWBS)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Las puntuaciones van de 7 a 35 y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental positivo.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antojos de apetito
Periodo de tiempo: antes y después de la primera sesión de HIIT (o antes y después de 19 minutos de descanso para el brazo TAU
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Se preguntará a los participantes: 'En una escala de 0 a 10, ¿cuántas ganas tienes de fumar?' (0 indicará que no hay antojo y 10 indicará antojo)
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antes y después de la primera sesión de HIIT (o antes y después de 19 minutos de descanso para el brazo TAU
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Antojos de cigarrillos
Periodo de tiempo: antes y después de la primera sesión de HIIT (o antes y después de 19 minutos de descanso para el brazo TAU
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Se preguntará a los participantes: 'En una escala del 0 al 10, ¿cuántas ganas tienes de comer un bocadillo en este momento?
Y si tienes ganas de comer, ¿qué sería? (0 indicará que no hay antojo y 10 indicará antojo)
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antes y después de la primera sesión de HIIT (o antes y después de 19 minutos de descanso para el brazo TAU
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Cambio en la puntuación de la Escala de Experiencias Subjetivas de Ejercicio (SEES)
Periodo de tiempo: antes y después de la primera sesión de HIIT (o antes y después de 19 minutos de descanso para el brazo TAU
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Este cuestionario contiene 12 ítems subdivididos en tres subescalas para evaluar sentimientos inmediatos de bienestar positivo, angustia psicológica y fatiga.
Cada subescala contiene las puntuaciones de 4 elementos clasificados en una escala Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones más altas para cada subescala indicaron percepciones más altas de bienestar positivo, angustia psicológica y fatiga, respectivamente.
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antes y después de la primera sesión de HIIT (o antes y después de 19 minutos de descanso para el brazo TAU
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brendon Stubbs, King's College London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- DE Hert M, Correll CU, Bobes J, Cetkovich-Bakmas M, Cohen D, Asai I, Detraux J, Gautam S, Moller HJ, Ndetei DM, Newcomer JW, Uwakwe R, Leucht S. Physical illness in patients with severe mental disorders. I. Prevalence, impact of medications and disparities in health care. World Psychiatry. 2011 Feb;10(1):52-77. doi: 10.1002/j.2051-5545.2011.tb00014.x.
- Tiihonen J, Lonnqvist J, Wahlbeck K, Klaukka T, Niskanen L, Tanskanen A, Haukka J. 11-year follow-up of mortality in patients with schizophrenia: a population-based cohort study (FIN11 study). Lancet. 2009 Aug 22;374(9690):620-7. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60742-X.
- Hennekens CH, Hennekens AR, Hollar D, Casey DE. Schizophrenia and increased risks of cardiovascular disease. Am Heart J. 2005 Dec;150(6):1115-21. doi: 10.1016/j.ahj.2005.02.007.
- De Hert M, Dekker JM, Wood D, Kahl KG, Holt RI, Moller HJ. Cardiovascular disease and diabetes in people with severe mental illness position statement from the European Psychiatric Association (EPA), supported by the European Association for the Study of Diabetes (EASD) and the European Society of Cardiology (ESC). Eur Psychiatry. 2009 Sep;24(6):412-24. doi: 10.1016/j.eurpsy.2009.01.005. Epub 2009 Aug 13.
- Martland R, Onwumere J, Stubbs B, Gaughran F. Study protocol for a pilot high-intensity interval training intervention in inpatient mental health settings: a two-part study using a randomised controlled trial and naturalistic study design. Pilot Feasibility Stud. 2021 Nov 8;7(1):198. doi: 10.1186/s40814-021-00937-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- IRAS263996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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