Treinamento intervalado de alta intensidade em doenças mentais graves
"O uso de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é viável e aceitável entre pacientes internados com doença mental grave (SMI)?" Um estudo piloto
Pessoas com doenças mentais graves (SMI), incluindo esquizofrenia, psicose, transtorno bipolar e transtorno depressivo maior, são propensas a piorar a saúde física e aumentar a incidência de mortalidade prematura quando comparadas à população em geral (De Hert et al., 2009; Hert et al. al., 2011; Hennekens et al., 2005; Tiihonen et al., 2009 . O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é um tipo de exercício que envolve a alternância de rajadas curtas de exercícios de alta intensidade com períodos de recuperação de descanso/exercício leve (Weston, Wisløff & Coombes, 2014). O HIIT melhora a saúde física, a qualidade de vida e a cognição na população em geral e naqueles com distúrbios de saúde física (Gomes-Neto et al., 2017; Hwang, Wu & Chou, 2011; Wen et al., 2019). Foi proposto que o HIIT pode melhorar os sintomas, a saúde física e o tempo de alta entre pacientes internados com SMI.
A pesquisa envolverá três etapas: 1) Grupos focais, 2) Um estudo piloto, 3) Entrevistas qualitativas de acompanhamento e grupos focais.
Em primeiro lugar, será realizada uma série de grupos focais com pacientes internados com SMI, cuidadores de indivíduos com SMI e equipe clínica. Os grupos focais abrangerão percepções de atitudes e aspectos práticos de um RCT piloto. As informações obtidas serão usadas para informar um teste piloto de HIIT que avaliará se o HIIT é aceitável e viável nesse grupo populacional. Cada grupo focal será executado por ≈2 horas e envolverá uma discussão aberta sobre os benefícios e as barreiras da realização de sessões de exercícios HIIT em uma população com SMI.
Em segundo lugar, o estudo piloto HIIT será testado. O protocolo final será desenvolvido com feedback do grupo focal, mas envolverá um RCT onde 12 semanas de HIIT serão comparadas a 12 semanas de tratamento usual (TAU). O HIIT será realizado, duas vezes por semana, em ambiente supervisionado em bicicleta ergométrica. Pacientes internados com diagnóstico de SMI serão elegíveis para participar. Em terceiro lugar, entrevistas qualitativas de acompanhamento, com participantes do estudo piloto, aqueles que desistiram e aqueles que não quiseram participar, e grupos focais com a equipe clínica abordarão a aceitabilidade e viabilidade do HIIT.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto:
Todas as três etapas ocorrerão em várias configurações de saúde mental para adultos do NHS Trust (SLaM) do Hospital Maudsley e do sul de Londres, afiliadas ao Hospital Maudsley e ao Hospital Bethlem Royal, e no Instituto de Psiquiatria, Psicologia e Neurociência (IoPPN).
Estágio um:
Uma série de grupos focais com pacientes internados com diagnóstico de SMI, cuidadores de pessoas com diagnóstico de SMI e equipe clínica avaliarão percepções de atitudes e aspectos práticos de um RCT piloto. Espera-se que entre 6-8 pessoas participem de cada grupo focal.
Serão realizados até 5 grupos focais, com duração de duas horas cada, direcionados às seguintes populações: 1) Corpo clínico afiliado ao SLaM; 2) Pacientes internados com diagnóstico de SMI residentes no Maudsley Hospital e no Bethlem Royal Hospital e seus cuidadores; 3) Cuidadores recrutados através do fórum nacional de cuidadores, um grupo de cuidadores no SLaM.
Procedimento: Uma série de perguntas abertas simples será feita e os participantes responderão verbalmente. As perguntas abordarão fatores relevantes para o projeto do estudo piloto, incluindo duração e intensidade ideais das sessões de exercícios; localização das sessões de exercícios; procedimentos relacionados ao armazenamento de equipamentos de exercícios; e procedimentos relacionados às avaliações de resultados. Uma gravação de áudio registrará as respostas a essas perguntas quando a permissão for concedida. Os dados qualitativos obtidos das perguntas feitas como parte do grupo focal serão analisados usando a análise temática para compreender os temas principais.
Estágio Dois:
Parte a- Um RCT piloto será conduzido pelo qual pacientes internados com diagnóstico de SMI serão alocados aleatoriamente para 12 semanas de HIIT ou 12 semanas de TAU. Para pacientes no braço HIIT, o HIIT será realizado duas vezes por semana durante 12 semanas usando uma bicicleta ergométrica. Cada sessão terá a seguinte estrutura: aquecimento de 4 minutos, seguido de intervalos de 5X1 minutos a 85-95% da frequência cardíaca máxima, intercalados com pausas ativas de 90 segundos ciclando a aproximadamente 60-70% da frequência cardíaca máxima, e um resfriamento de 4 minutos. Medidas de avaliação, incluindo uma bateria de testes neuropsicológicos; teste de condicionamento físico; e verificações de saúde física serão realizadas na linha de base, 6 e 12 semanas. Vinte pacientes internados serão recrutados para cada braço do RCT (40 pacientes internados no total). Esse número é baseado no recrutamento de uma amostra grande o suficiente para avaliar a viabilidade do estudo e nos recursos disponíveis (Leon, Davis & Kraemer, 2011).
As mudanças pré-pós-intervenção serão medidas, incluindo mudanças nos resultados neuropsicológicos, condicionamento físico, saúde física e risco cardiovascular. Uma análise entre grupos também será conduzida para ver se alguma mudança no resultado difere do grupo de controle (TAU).
Parte b- O RCT começou em janeiro de 2020 usando o procedimento RCT acima. O recrutamento foi interrompido em março de 2020 no início da pandemia de Covid-19 e as sessões de HIIT foram interrompidas. Os dados obtidos serão analisados como acima usando uma base de intenção de tratar.
À luz da flexibilização do bloqueio, o teste HIIT será retomado usando um design de coorte remoto. Todos os participantes elegíveis receberão HIIT, nenhuma randomização ocorrerá. Um desenho de coorte será empregado devido ao menor número de pacientes com SMI recebendo tratamento hospitalar durante o surto/retomada lenta de internações, portanto, é improvável que haja números suficientes para randomizar os pacientes. Os resultados primários e secundários do estudo permanecem os mesmos.
As sessões de HIIT serão retomadas remotamente. Esses dados serão analisados separadamente dos dados existentes coletados do RCT. Será realizada uma análise pré-pós com base no ITT e um subgrupo daqueles com 64% de adesão. A equipe de pesquisa conduzirá sessões de HIIT remotamente por meio de uma tela de projeção, mas um membro da enfermaria supervisionará as sessões pessoalmente. Eventos adversos/lesões/dificuldades serão observados tanto pelo pesquisador remotamente quanto pelo funcionário presencial. As avaliações de linha de base e de acompanhamento serão realizadas remotamente por meio de uma tela de projetor/chamada telefônica para medidas de questionário.
Um alvo de 6-8 pacientes será recrutado para o desenho do estudo de coorte.
Estágio três:
Entrevistas qualitativas:
Os participantes que concluíram o estudo piloto serão convidados a participar de entrevistas qualitativas individuais semiestruturadas de acompanhamento. O feedback sobre a aceitabilidade e viabilidade do estudo será buscado. Além disso, será solicitado feedback daqueles que se retiraram do estudo e daqueles que não concordaram em participar. As entrevistas avaliarão 1) como os participantes experimentaram a intervenção, 2) se há alguma parte da intervenção que poderia ser melhorada e quais fatores influenciaram as pessoas a concluir/não concluir a intervenção. As entrevistas ocorrerão individualmente com um membro da equipe de pesquisa e um participante. Cada entrevista qualitativa será realizada dentro de 3 semanas após cada participante terminar o estudo piloto HIIT/ dentro de 3 semanas após o abandono, se os compromissos de tempo permitirem. As respostas serão registradas quando a permissão for concedida. No geral, cada entrevista individual levará de 30 a 60 minutos e não exigirá que os participantes participem de nenhuma tarefa de acompanhamento. Os dados qualitativos obtidos a partir dessas perguntas serão analisados usando a análise temática para compreender os temas principais.
- Grupos de foco:
Serão conduzidos até dois grupos focais com a equipe clínica do SLaM e será buscado feedback sobre a aceitabilidade e viabilidade do estudo piloto HIIT realizado no estágio dois do projeto de pesquisa. Espera-se que entre 6-8 pessoas participem de cada grupo focal. Uma série de perguntas abertas simples será feita e os participantes responderão verbalmente. As perguntas abordarão as opiniões da equipe sobre a aceitabilidade e a viabilidade de conduzir o HIIT em um ambiente de saúde mental. Uma gravação de áudio registrará as respostas a essas perguntas quando a permissão for concedida. Os dados qualitativos obtidos a partir dessas perguntas serão analisados usando a análise temática para compreender os temas principais. No geral, cada grupo focal não deve levar mais de 2 horas e não exigirá que os participantes participem de nenhuma tarefa de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido, BR3 3BX
- Bethlem Royal Hospital, South London and maudsley NHS Trust
-
London, Reino Unido, SE5 8AZ
- Maudsley Hospital, South London and Maudsley NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Fase 1 (Grupos focais):
- Capacidade para fornecer consentimento informado.
- Idade ≥18 anos.
- Pode ser: 1) Pacientes internados no SLaM com diagnóstico de SMI (Transtorno Depressivo Maior, Transtorno Bipolar, Transtornos do Espectro da Esquizofrenia, 2) Cuidadores que fornecem suporte não remunerado a alguém com SMI, 3) Equipe clínica do SLaM.
Estágio 2 (piloto HIIT RCT):
- Pacientes internados no SLaM com diagnóstico de SMI.
- Capacidade para fornecer consentimento informado.
- 18 -60 anos.
- Pronto para o exercício de acordo com o Questionário de Prontidão para Atividade Física.
Fase 3 (Acompanhamento): Entrevista qualitativa:
- pacientes internados elegíveis para o estágio 2.
Fase 3 (Acompanhamento): Focus group:
- profissionais que participaram da 1ª etapa.
Critério de exclusão:
Fase 1 (Grupos focais):
- Tem menos de 18 anos.
Fase 2 (HIIT Pilot RCT) e Fase 3 entrevistas qualitativas:
- Tem idade <18 anos ou >60 anos.
- Está grávida.
- Tem um distúrbio alimentar.
- Tem uma condição médica que impede o exercício (conforme avaliado por meio de discussão com a equipe clínica do paciente).
Grupo focal da fase 3:
- Não completou a primeira fase.
TODAS AS ETAPAS:
- É incapaz de fornecer consentimento informado.
- É incapaz de entender inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT)
50% dos participantes (pacientes internados com diagnóstico de doença mental grave) serão randomizados para o HIIT. O HIIT será realizado duas vezes por semana durante 12 semanas usando uma bicicleta ergométrica. Cada sessão terá a seguinte estrutura: aquecimento de 4 minutos, seguido de intervalos de 5X1 minutos a 85-95% da frequência cardíaca máxima, intercalados com pausas ativas de 90 segundos ciclando a aproximadamente 60-70% da frequência cardíaca máxima, e um resfriamento de 4 minutos. Cada sessão de exercício levará 19 minutos para ser concluída (11 minutos de HIIT + aquecimento e relaxamento). No entanto, a quantidade de HIIT será adaptada para pessoas que podem não conseguir completar a meta acima e aumentar gradualmente até que possam completar a quantidade recomendada. Todas as sessões de exercícios serão conduzidas em um ambiente 1:1 com um participante e um membro da equipe de pesquisa que supervisionará a sessão de exercícios. |
O HIIT é um tipo de exercício que envolve a alternância de rajadas curtas de exercícios de alta intensidade com períodos de recuperação de descanso ou exercícios leves.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume (TAU)
50% dos participantes serão randomizados para TAU.
Eles receberão detalhes sobre a disponibilidade da academia do hospital local e serão instruídos a manter seus hábitos alimentares habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de enfermarias que concordam em hospedar o estudo piloto HIIT e número que não concorda em hospedar o estudo piloto HIIT
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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conforme avaliado por meio de uma contagem de aceitações e recusas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de pessoas que consentem em participar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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conforme avaliado por meio de uma contagem de aceitações e recusas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Adesão média às sessões e avaliações do HIIT
Prazo: Ao longo da duração da participação no teste HIIT, 12 semanas
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conforme avaliado por meio de um registro do número de sessões HIIT e número de avaliações atendidas, e número de sessões HIIT e avaliações não atendidas
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Ao longo da duração da participação no teste HIIT, 12 semanas
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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conforme avaliado por meio de uma contagem de todos os efeitos médicos observados e todos os efeitos médicos relatados pelos participantes
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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O IMC será medido de acordo com os critérios estabelecidos pela Federação Internacional de Diabetes (IDF).
Um IMC entre 18,5 e 24,9 será interpretado como um peso saudável.
Escores entre 25 e 29,9 serão interpretados como sobrepeso e um IMC >30kg/m² será classificado como obesidade central.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Peso
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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O peso será medido em Kg usando balanças domésticas.
Os investigadores avaliarão se o peso diminui após a participação no estudo HIIT.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Circunferência da cintura (WC)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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A CC será medida de acordo com os critérios estabelecidos pela International Diabetes Febderation (IDF).
Para os europeus, uma CC ≥ 94 cm e ≥ 80 cm indica obesidade central para homens e mulheres, respectivamente.
Para pessoas do sul da Ásia, China e Japão, os limites são ≥ 90 cm e ≥ 80 cm para homens e mulheres, respectivamente.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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A pressão arterial será medida usando um monitor de pressão arterial.
Pressão arterial sistólica e diastólica mais alta indica função cardiovascular mais baixa.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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O VO2max será medido usando o teste de cicloergômetro YMCA, que é um teste de exercício graduado.
Pontuações mais altas de VO2max indicam maior aptidão cardiorrespiratória.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Velocidade de marcha
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Os investigadores medirão o tempo gasto para caminhar 6 metros.
Tempos mais longos indicam aptidão física reduzida.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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As pontuações do MoCA variam entre 0 e 30.
Pontuações mais baixas indicam pior funcionamento cognitivo.
Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança na pontuação da escala de avaliação global de funcionamento (GAF)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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As pontuações do GAF variam de 0 a 100.
Pontuações mais baixas indicam pior funcionamento global.
Uma pontuação abaixo de 50 indica comprometimento grave do funcionamento.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança na pontuação da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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O BPRS mede depressão, ansiedade, alucinações e comportamento incomum.
24 itens são classificados de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta indica sintomas psiquiátricos mais graves.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança no índice breve de gravidade da insônia (ISI)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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As pontuações do ISI variam de 0 a 28.
0-7 indica ausência de insônia clinicamente significativa, 8-14 indica insônia sublimiar e 15-28 indica insônia clínica.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Consumo de cigarro
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Os participantes serão questionados quantos cigarros eles fumam em um dia normal.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança na pontuação da Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão versão curta (DASS21)
Prazo: linha de base, antes e depois da primeira sessão HIIT (ou antes e depois de 19 minutos de descanso para o braço TAU), 6 semanas, 12 semanas
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O DASS21 contém 7 itens para depressão, 7 para ansiedade e 7 para estresse.
Cada subescala é pontuada de 0-42.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de depressão, ansiedade e estresse.
Pontuações de 21, 15 e 26 indicam depressão severa, ansiedade e estresse, respectivamente.
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linha de base, antes e depois da primeira sessão HIIT (ou antes e depois de 19 minutos de descanso para o braço TAU), 6 semanas, 12 semanas
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Mudança na pontuação da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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As pontuações do RSES variam de 0 a 30.
Pontuações mais baixas indicam baixa autoestima.
Uma pontuação abaixo de 15 pode indicar baixa autoestima problemática.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração na pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Os participantes são solicitados a quantificar quanta atividade física eles completaram nos últimos 7 dias.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança na pontuação do Questionário de Regulação Comportamental no Exercício-3 (BREQ-3)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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O BREQ contém 24 itens com pontuação variando de 0 a 4 para cada item.
Os itens são agrupados em 6 fatores com 4 itens em cada fator.
As pontuações de cada fator são combinadas usando uma abordagem de ponderação.
Pontuações mais altas e positivas indicam maior autonomia relativa; escores mais baixos e negativos indicam regulação mais controlada.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança na pontuação da Short Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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As pontuações variam de 7 a 35 e pontuações mais altas indicam maior bem-estar mental positivo.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejos de apetite
Prazo: antes e depois da primeira sessão de HIIT (ou antes e depois de 19 minutos de descanso para o braço TAU
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Será perguntado aos participantes: 'Em uma escala de 0 a 10, quanto você sente vontade de fumar?' (0 indica ausência de desejo e 10 indica desejo)
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antes e depois da primeira sessão de HIIT (ou antes e depois de 19 minutos de descanso para o braço TAU
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Desejos de cigarro
Prazo: antes e depois da primeira sessão de HIIT (ou antes e depois de 19 minutos de descanso para o braço TAU
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Os participantes serão questionados: 'Em uma escala de 0 a 10, quanto você sente vontade de comer um lanche agora?
E se você sentir vontade de comer o que seria?' (0 indica ausência de desejo e 10 indica desejo)
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antes e depois da primeira sessão de HIIT (ou antes e depois de 19 minutos de descanso para o braço TAU
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Mudança na pontuação da Escala de Experiências Subjetivas de Exercícios (SEES)
Prazo: antes e depois da primeira sessão de HIIT (ou antes e depois de 19 minutos de descanso para o braço TAU
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Este questionário contém 12 itens subdivididos em três subescalas para avaliar sentimentos imediatos de bem-estar positivo, sofrimento psicológico e fadiga.
Cada subescala contém as pontuações de 4 itens classificados em uma escala Likert de 7 pontos.
Pontuações mais altas para cada subescala indicaram percepções mais altas de bem-estar positivo, sofrimento psicológico e fadiga, respectivamente.
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antes e depois da primeira sessão de HIIT (ou antes e depois de 19 minutos de descanso para o braço TAU
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brendon Stubbs, King's College London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- DE Hert M, Correll CU, Bobes J, Cetkovich-Bakmas M, Cohen D, Asai I, Detraux J, Gautam S, Moller HJ, Ndetei DM, Newcomer JW, Uwakwe R, Leucht S. Physical illness in patients with severe mental disorders. I. Prevalence, impact of medications and disparities in health care. World Psychiatry. 2011 Feb;10(1):52-77. doi: 10.1002/j.2051-5545.2011.tb00014.x.
- Tiihonen J, Lonnqvist J, Wahlbeck K, Klaukka T, Niskanen L, Tanskanen A, Haukka J. 11-year follow-up of mortality in patients with schizophrenia: a population-based cohort study (FIN11 study). Lancet. 2009 Aug 22;374(9690):620-7. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60742-X.
- Hennekens CH, Hennekens AR, Hollar D, Casey DE. Schizophrenia and increased risks of cardiovascular disease. Am Heart J. 2005 Dec;150(6):1115-21. doi: 10.1016/j.ahj.2005.02.007.
- De Hert M, Dekker JM, Wood D, Kahl KG, Holt RI, Moller HJ. Cardiovascular disease and diabetes in people with severe mental illness position statement from the European Psychiatric Association (EPA), supported by the European Association for the Study of Diabetes (EASD) and the European Society of Cardiology (ESC). Eur Psychiatry. 2009 Sep;24(6):412-24. doi: 10.1016/j.eurpsy.2009.01.005. Epub 2009 Aug 13.
- Martland R, Onwumere J, Stubbs B, Gaughran F. Study protocol for a pilot high-intensity interval training intervention in inpatient mental health settings: a two-part study using a randomised controlled trial and naturalistic study design. Pilot Feasibility Stud. 2021 Nov 8;7(1):198. doi: 10.1186/s40814-021-00937-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS263996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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