Effektiviteten af CARD til forbedring af skolebaserede vaccinationer
13. marts 2023 opdateret af: Anna Taddio, University of Toronto
Effektiviteten af en multifacetteret vidensoversættelsesintervention (CARD-systemet) til skolebaserede vaccinationer: et klyngeforsøg
Vaccination anslås at have reddet flere liv i Canada end nogen anden enkelt intervention og anses for at være et af de vigtigste fremskridt i forebyggelsen af sygdom.
Vaccinationsprocessen er imidlertid stressende for enkeltpersoner.
Især skolebaserede vaccinationer er forbundet med høje niveauer af frygt og angst blandt eleverne.
Dette randomiserede klyngeforsøg vil implementere en multifacetteret videnoversættelsesintervention kaldet The CARD (C-Comfort A-Ask R-Relax D-Distract) System i skolebaserede vaccinationer og evaluere dets virkninger på oplevelsen af vaccination for elever og implementeringsresultater .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne udviklede en multifacetteret videnoversættelsesintervention kaldet The CARD System for at give en ramme for levering af vaccinationer i skolen, der integrerer evidensbaserede strategier til at lindre smerte, frygt og besvimelse og fremmer en elevcentreret tilgang til vaccination. KORTET omhandler 2 komponenter i vaccinationsleveringsprogrammet: 1) forberedelse af dagen før vaccination og 2) aktiviteter på vaccinationsdagen. I et lille kontrolleret klinisk forsøg i en folkesundhedsenhed i Niagara, Ontario, påviste efterforskerne fordelene ved CARD på elevernes symptomer under vaccination, herunder frygt og svimmelhed - forløber for besvimelse og tilfredshed med CARD af alle interessentgrupper (studerende, offentlige sundhedspersonale, skolepersonale og forældre). Denne undersøgelse vil evaluere CARD i et stort klyngeforsøg i Calgary, Alberta. Dette forsøg er sidste fase af et 3-faset projekt, hvor de første 2 faser involverer udvikling af en implementeringsplan for den lokale kontekst og evaluering af gennemførligheden af implementering.
Otte lokale sundhedscentre, der leverer vaccinationstjenester til skoler i deres regioner, vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til CARD eller kontrol (sædvanlig praksis). Der vil blive indsamlet data for vaccinationsydelser udført i 6. og 9. klasseelever på deltagende skoler for det akademiske år 2019-2020.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8839
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2W 3N2
- Alberta Health Services Public Health - Calgary Zone
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6. og 9. klasses elever berettiget til at blive vaccineret på skolen
- folkesundhedspersonale i det lokale sundhedscenter involveret i undersøgelsen
- skolepersonale i en deltagende skole involveret i skolevaccination
- forælder til en elev, der er vaccinationsberettiget i skolen
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at forstå og læse engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CARD (multifacetteret videnoversættelsesintervention)
CARD vil blive integreret i skolens vaccinationsprogram.
Dette inkluderer forberedelse af dagen før vaccination (f.eks. planlægning af klinikrum, undervisning af studerende og skolepersonale om CARD) og vaccinationsdagsaktiviteter (f.eks. klinikopsætning, processer til triaging af studerende, implementering af smerte/frygt/besvimelsesdæmpende interventioner fra CARD under vaccination)
|
Interventionen består af uddannelse af relevante interessenter i bedste praksis og integration af bedste praksis i vaccinationsleveringsprogrammet
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (standardpleje)
Der er ingen specifikke procedurer, der udføres for at planlægge eller udføre klinikker.
Sædvanlig praksis vil blive indført (dvs. ingen uddannelse specifik for CARD, ej heller klinikopsætning eller udførelse for at inkorporere interventioner for smerte, frygt eller besvimelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studerendes frygt
Tidsramme: inden for 5 minutter efter vaccination
|
studerende selvrapporteret frygt under vaccination, vurderet på en 0-10 skala
|
inden for 5 minutter efter vaccination
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studerende smerte
Tidsramme: inden for 5 minutter efter vaccination
|
studerende selvrapporterede smerter under vaccination, vurderet på en 0-10 skala
|
inden for 5 minutter efter vaccination
|
|
Student svimmelhed
Tidsramme: inden for 5 minutter efter vaccination
|
elev selvrapporteret svimmelhed under vaccination, vurderet på en 0-10 skala
|
inden for 5 minutter efter vaccination
|
|
Student besvimer
Tidsramme: inden for 1 time efter vaccination
|
elev besvimer under vaccination, ja/nej, vurderet ved immunisator
|
inden for 1 time efter vaccination
|
|
Elev post-immunisering stress-relaterede reaktioner
Tidsramme: inden for 1 time efter vaccination
|
studerende post-immunisering stress-relaterede responser, ja/nej, vurderet af immunisator ved hjælp af WHO Immunization Stress Responses Criteria
|
inden for 1 time efter vaccination
|
|
Udnyttelse af mestringsstrategier
Tidsramme: inden for 5 minutter efter vaccination
|
brug af individuelle mestringsstrategier under vaccination (distraktion, topisk bedøvelse, privatliv, støtteperson, dyb vejrtrækning, muskelspændinger), ja/nej, vurderet af immunisator ved hjælp af dokumentationstjekliste
|
inden for 5 minutter efter vaccination
|
|
Optagelse af vaccination
Tidsramme: ved udgangen af skoleåret
|
andel af elever, der er vaccineret (samlet og for hver vaccine)
|
ved udgangen af skoleåret
|
|
Overholdelse af CARD
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
|
procent overholdelse af CARD-implementering som vurderet af implementere ved hjælp af en CARD-overholdelsestjekliste.
Denne information vil blive suppleret med information fra fokusgrupper med implementere og studienotater, samt fokusgrupper med andre interessentgrupper (elever, forældre, skolepersonale).
|
inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
|
|
Implementeringssucces af CARD
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
|
opfattelser af implementeringssucces af CARD-programlevering som rapporteret af CARD-implementere (primære mål) ved hjælp af CARD Global Impression Checklist, individuelle spørgsmål (5-punkts likert-skala, højere tal repræsenterer et bedre resultat).
Denne information vil blive suppleret med information fra fokusgrupper med implementere og undersøgelsesnotater
|
inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 036893
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .