CARDin tehokkuus koulujen rokotusten parantamisessa
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Anna Taddio, University of Toronto
Monipuolisen tiedon käännösintervention (CARD-järjestelmän) tehokkuus kouluissa tapahtuviin rokotuksiin: klusterikokeilu
Rokotuksen on arvioitu säästäneen Kanadassa enemmän ihmishenkiä kuin minkään muun yksittäisen toimenpiteen, ja sitä pidetään yhtenä tärkeimmistä edistysaskeleista sairauksien ehkäisyssä.
Rokotusprosessi on kuitenkin stressaava yksilöille.
Etenkin kouluissa tehtävät rokotukset liittyvät korkeaan pelon ja ahdistuksen tasoon opiskelijoiden keskuudessa.
Tässä satunnaistetussa klusterikokeessa otetaan käyttöön monitahoinen tiedonsiirtointerventio nimeltä The CARD (C-Comfort A-Ask R-Relax D-Distract) kouluissa tapahtuvissa rokotuksissa ja arvioidaan sen vaikutuksia opiskelijoiden rokotuskokemukseen ja täytäntöönpanon tuloksiin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kehittivät monipuolisen tiedon käännösintervention nimeltä The CARD System. Se tarjoaa puitteet rokotusten toimittamiseen koulussa, joka yhdistää näyttöön perustuvat strategiat kivun, pelon ja pyörtymisen lievittämiseksi ja edistää opiskelijakeskeistä lähestymistapaa rokotuksiin. CARD koskee kahta rokotusohjelman osaa: 1) rokotuspäivän valmistelua ja 2) rokotuspäivän toimintaa. Pienessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa kansanterveysyksikössä Niagarassa, Ontariossa, tutkijat osoittivat CARDin hyödyt opiskelijoiden rokotuksen aikaisiin oireisiin, mukaan lukien pelko ja huimaus, pyörtymisen edeltäjä, ja kaikkien sidosryhmien (opiskelijoiden, yleisön) tyytyväisyys CARDiin. terveydenhuoltohenkilöstö, koulun henkilökunta ja vanhemmat). Tässä tutkimuksessa arvioidaan CARDia suuressa klusterikokeessa Calgaryssa, Albertassa. Tämä kokeilu on 3-vaiheisen hankkeen viimeinen vaihe, jossa ensimmäiset 2 vaihetta sisältävät toteutussuunnitelman kehittämisen paikallista kontekstia varten ja toteutuksen toteutettavuuden arvioinnin.
Kahdeksan paikallista terveyskeskusta, jotka tarjoavat rokotuspalveluita alueidensa kouluille, satunnaistetaan suhteessa 1:1 CARD- tai kontrolliin (tavanomaiset käytännöt). Tiedot kerätään osallistuvien koulujen 6. ja 9. luokan oppilaille suoritetuista rokotuspalveluista lukuvuodelta 2019-2020.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8839
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2W 3N2
- Alberta Health Services Public Health - Calgary Zone
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6. ja 9. luokkien oppilaat, jotka ovat oikeutettuja rokotuksiin koulussa
- tutkimukseen osallistuva yhteisön terveyskeskuksen kansanterveyshenkilöstö
- osallistuvan koulun koulun henkilökunta, joka osallistuu koulurokotuksiin
- koulurokotukseen oikeutetun oppilaan vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty ymmärtämään ja lukemaan englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CARD (monipuolinen tiedon kääntäminen)
CARD liitetään koulun rokotusohjelmaan.
Tämä sisältää rokotuspäivää edeltävän valmistelun (esim. klinikan tilojen suunnittelu, opiskelijoiden ja koulun henkilökunnan koulutus CARDista) ja rokotuspäivän aktiviteetit (esim. klinikan järjestelyt, opiskelijoiden tutkintaprosessit, kivun/pelon/pyörtymisen lieventämistoimenpiteiden toteuttaminen CARDista rokotuksen aikana)
|
Interventio koostuu asianomaisten sidosryhmien kouluttamisesta parhaista käytännöistä ja parhaiden käytäntöjen integroimisesta rokotusohjelmaan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (tavallinen hoito)
Klinikoiden suunnittelua tai toteuttamista varten ei ole ryhdytty erityisiin menettelyihin.
Perustetaan tavanomaiset käytännöt (eli ei CARD-spesifistä koulutusta, eikä klinikan perustamista tai toteutusta, joka sisältää interventioita kivun, pelon tai pyörtymisen vuoksi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden pelko
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
opiskelijan itse ilmoittama pelko rokotuksen aikana, arvioitu asteikolla 0-10
|
5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijakipu
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
opiskelijan itse ilmoittama kipu rokotuksen aikana, arvioitu asteikolla 0-10
|
5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
|
Opiskelijan huimaus
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
opiskelija itse ilmoitti huimauksesta rokotuksen aikana, asteikolla 0-10
|
5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
|
Opiskelijan pyörtyminen
Aikaikkuna: tunnin sisällä rokotuksen jälkeen
|
opiskelija pyörtyi rokotuksen aikana, kyllä/ei, immunisaattorin arvioiden mukaan
|
tunnin sisällä rokotuksen jälkeen
|
|
Opiskelijoiden stressiin liittyvät immunisoinnin jälkeiset reaktiot
Aikaikkuna: tunnin sisällä rokotuksen jälkeen
|
opiskelijoiden immunisoinnin jälkeiset stressiin liittyvät vasteet, kyllä/ei, immunisaattorin arvioimina käyttäen WHO:n immunisaatiostressivasteiden kriteerejä
|
tunnin sisällä rokotuksen jälkeen
|
|
Selviytymisstrategioiden hyödyntäminen
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
yksilöllisten selviytymisstrategioiden käyttö rokotuksen aikana (häiriötekijä, paikallispuudutus, yksityisyys, tukihenkilö, syvä hengitys, lihasjännitys), kyllä/ei, rokottajan arvioimana dokumentaation tarkistuslistalla
|
5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
|
Rokotuksen ottaminen
Aikaikkuna: kouluvuoden loppuun mennessä
|
rokotettujen opiskelijoiden osuus (kokonaisuudessaan ja kullekin rokotteelle)
|
kouluvuoden loppuun mennessä
|
|
CARDin noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
|
prosentuaalinen noudattaminen CARD-toteutuksen kanssa toteuttajien arvioimana CARD-vaatimustenmukaisuustarkistuslistalla.
Tätä tietoa täydennetään fookusryhmien tiedoilla toteuttajien ja opintomuistiinpanojen kanssa sekä kohderyhmien tiedoilla muiden sidosryhmien (oppilaat, vanhemmat, koulun henkilökunta) kanssa.
|
3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
|
|
CARDin käyttöönotto onnistui
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
|
käsitykset CARD-ohjelman toteuttamisen onnistumisesta, kuten CARD-toteuttajat (ensisijaiset tavoitteet) ovat raportoineet käyttämällä CARD Global Impression Checklist -tarkistuslistaa, yksittäisiä kysymyksiä (5 pisteen likert-asteikko, suurempi luku edustaa parempaa tulosta).
Näitä tietoja täydennetään toteuttajien kanssa toimivien kohderyhmien tiedoilla ja tutkimusmuistiinpanoilla
|
3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 036893
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .