Wirksamkeit von CARD zur Verbesserung schulbasierter Impfungen
13. März 2023 aktualisiert von: Anna Taddio, University of Toronto
Wirksamkeit einer facettenreichen Wissensübersetzungsintervention (das CARD-System) für schulbasierte Immunisierungen: ein Cluster-Versuch
Es wird geschätzt, dass die Impfung in Kanada mehr Leben gerettet hat als jeder andere einzelne Eingriff und gilt als einer der wichtigsten Fortschritte bei der Prävention von Krankheiten.
Der Prozess der Impfung ist jedoch für den Einzelnen belastend.
Insbesondere schulische Impfungen sind bei Schülern mit einem hohen Maß an Angst und Unruhe verbunden.
Diese randomisierte Cluster-Studie wird eine facettenreiche Wissensübersetzungsintervention namens The CARD (C-Comfort A-Ask R-Relax D-Distract) System in schulbasierten Impfungen implementieren und ihre Auswirkungen auf die Erfahrung der Impfung für Schüler und die Ergebnisse der Implementierung bewerten .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher entwickelten eine facettenreiche Wissensübersetzungsintervention namens The CARD System, um einen Rahmen für die Bereitstellung von Impfungen in der Schule bereitzustellen, der evidenzbasierte Strategien zur Linderung von Schmerzen, Angst und Ohnmacht integriert und einen schülerzentrierten Impfansatz fördert. CARD befasst sich mit 2 Komponenten des Impfprogramms: 1) Vorbereitung auf den Impftag und 2) Aktivitäten am Impftag. In einer kleinen kontrollierten klinischen Studie in einer öffentlichen Gesundheitseinheit in Niagara, Ontario, zeigten die Forscher die Vorteile von CARD bei Symptomen von Schülern während der Impfung, einschließlich Angst und Schwindel – Vorläufer einer Ohnmacht, und die Zufriedenheit mit CARD bei allen Interessengruppen (Studenten, öffentliche Gesundheitspersonal, Schulpersonal und Eltern). Diese Studie wird CARD in einem großen Cluster-Versuch in Calgary, Alberta, evaluieren. Dieser Versuch ist die letzte Phase eines dreiphasigen Projekts, wobei die ersten beiden Phasen die Entwicklung eines Umsetzungsplans für den lokalen Kontext und die Bewertung der Machbarkeit der Umsetzung umfassen.
Acht kommunale Gesundheitszentren, die Impfdienste für Schulen in ihren Regionen anbieten, werden im Verhältnis 1:1 auf CARD oder Kontrolle (übliche Praktiken) randomisiert. Für das Schuljahr 2019-2020 werden Daten für Impfdienste erhoben, die bei Schülern der 6. und 9. Klasse an teilnehmenden Schulen durchgeführt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8839
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2W 3N2
- Alberta Health Services Public Health - Calgary Zone
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der Klassen 6 und 9, die für eine Impfung in der Schule in Frage kommen
- an der Studie beteiligtes Personal des öffentlichen Gesundheitswesens in einem kommunalen Gesundheitszentrum
- Schulpersonal einer teilnehmenden Schule, das an Schulimpfungen beteiligt ist
- Elternteil eines Schülers, der für eine Impfung in der Schule in Frage kommt
Ausschlusskriterien:
- Englisch nicht verstehen und lesen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CARD (multi-faceted knowledge translation intervention)
CARD wird in das Schulimpfprogramm integriert.
Dies umfasst die Vorbereitung auf den Impftag (z. B. Planung von Klinikräumen, Aufklärung von Schülern und Schulpersonal über CARD) und Aktivitäten am Impftag (z. B. Einrichtung der Klinik, Verfahren zur Triage von Schülern, Umsetzung von Interventionen zur Linderung von Schmerzen/Angst/Ohnmachtsanfällen durch CARD während der Impfung)
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Die Intervention besteht aus der Aufklärung relevanter Interessengruppen über bewährte Verfahren und die Integration bewährter Verfahren in das Impfprogramm
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle (Standardpflege)
Es werden keine spezifischen Verfahren zur Planung oder Durchführung von Kliniken durchgeführt.
Übliche Praktiken werden eingeführt (d. h. keine Ausbildung speziell für CARD, noch Einrichtung oder Durchführung einer Klinik, um Interventionen gegen Schmerzen, Angst oder Ohnmacht einzubeziehen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Studentische Angst
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
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Selbstberichtete Angst der Schüler während der Impfung, bewertet auf einer Skala von 0-10
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innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Studentischer Schmerz
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
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selbstberichteter Schmerz des Schülers während der Impfung, bewertet auf einer Skala von 0–10
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innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
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Schülerschwindel
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
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Selbstberichteter Schwindel während der Impfung, bewertet auf einer Skala von 0-10
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innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
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Ohnmacht des Schülers
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde nach der Impfung
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Ohnmacht des Schülers während der Impfung, ja/nein, wie vom Immunisator beurteilt
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innerhalb von 1 Stunde nach der Impfung
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Stressbedingte Reaktionen von Studenten nach der Immunisierung
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde nach der Impfung
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Stressbedingte Reaktionen der Schüler nach der Immunisierung, ja/nein, wie vom Immunisator anhand der WHO-Kriterien für Immunisierungsstressreaktionen bewertet
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innerhalb von 1 Stunde nach der Impfung
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Anwendung von Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
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Anwendung individueller Bewältigungsstrategien während der Impfung (Ablenkung, Lokalanästhesie, Privatsphäre, Begleitperson, tiefes Atmen, Muskelverspannungen), ja/nein, wie vom Immunisator anhand der Dokumentations-Checkliste bewertet
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innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
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Aufnahme der Impfung
Zeitfenster: bis Ende des Schuljahres
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Anteil der geimpften Schüler (insgesamt und für jeden Impfstoff)
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bis Ende des Schuljahres
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Einhaltung von CARD
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach Impfkliniken
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prozentuale Einhaltung der CARD-Implementierung, wie von Implementierern anhand einer CARD-Compliance-Checkliste bewertet.
Diese Informationen werden durch Informationen aus Fokusgruppen mit Umsetzern und Studiennotizen sowie Fokusgruppen mit anderen Interessengruppen (Schüler, Eltern, Schulpersonal) ergänzt.
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innerhalb von 3 Monaten nach Impfkliniken
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Umsetzungserfolg von CARD
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach Impfkliniken
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Wahrnehmung des Implementierungserfolgs der CARD-Programmdurchführung, wie von CARD-Implementierern (primäre Ziele) unter Verwendung der CARD Global Impression Checklist berichtet, individuelle Fragen (5-Punkte-Likert-Skala, eine höhere Zahl steht für ein besseres Ergebnis).
Diese Informationen werden durch Informationen aus Fokusgruppen mit Implementierern und Studiennotizen ergänzt
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innerhalb von 3 Monaten nach Impfkliniken
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 036893
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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