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학교 기반 예방 접종 개선을 위한 CARD의 효과

2023년 3월 13일 업데이트: Anna Taddio, University of Toronto

학교 기반 예방접종을 위한 다면적 지식 번역 개입(CARD 시스템)의 효과: 클러스터 시험

예방접종은 캐나다에서 다른 어떤 단일 개입보다 더 많은 생명을 구한 것으로 추정되며 질병 예방에 있어 가장 중요한 발전 중 하나로 간주됩니다. 그러나 예방 접종 과정은 개인에게 스트레스가 많습니다. 특히 학교 기반 예방 접종은 학생들 사이에 높은 수준의 두려움과 불안과 관련이 있습니다. 이 무작위 클러스터 시험은 학교 기반 예방 접종에서 The CARD(C-Comfort A-Ask R-Relax D-Distract) 시스템이라는 다각적인 지식 번역 개입을 구현하고 학생의 예방 접종 경험과 구현 결과에 미치는 영향을 평가합니다. .

연구 개요

상세 설명

조사관은 고통, 공포 및 기절을 완화하고 예방접종에 대한 학생 중심의 접근을 촉진하기 위해 증거 기반 전략을 통합하는 학교에서 예방접종을 제공하기 위한 프레임워크를 제공하기 위해 CARD 시스템이라는 다면적인 지식 번역 개입을 개발했습니다. CARD는 예방접종 전달 프로그램의 2가지 구성 요소인 1) 예방접종일 전 준비 및 2) 예방접종일 활동을 다룹니다. 온타리오 주 나이아가라에 있는 공중 보건 시설에서 실시한 소규모 통제 임상 시험에서 조사관은 백신 접종 중 학생 증상(실신의 전조인 공포, 어지럼증 포함)에 대한 CARD의 이점과 모든 이해 관계자 그룹(학생, 일반 대중 보건 직원, 학교 직원 및 학부모). 이 연구는 앨버타주 캘거리의 대규모 클러스터 시험에서 CARD를 평가할 것입니다. 이 시험은 3단계 프로젝트의 마지막 단계로, 처음 2단계에서는 지역 상황에 대한 구현 계획을 개발하고 구현 가능성을 평가합니다.

해당 지역의 학교에 예방 접종 서비스를 제공하는 8개의 커뮤니티 보건 센터는 CARD 또는 대조군(일반적인 관행)과 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 2019-2020학년도에 참여 학교의 6학년 및 9학년 학생들에게 실시된 예방접종 서비스에 대한 데이터가 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8839

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2W 3N2
        • Alberta Health Services Public Health - Calgary Zone

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 학교에서 예방 접종을 받을 수 있는 6학년 및 9학년 학생
  • 연구에 참여한 지역 보건소의 공중 보건 직원
  • 학교 예방 접종에 참여하는 참여 학교의 교직원
  • 학교에서 예방 접종을 받을 자격이 있는 학생의 부모

제외 기준:

- 영어를 이해하고 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CARD(다면적 지식 번역 개입)
CARD는 학교 예방접종 프로그램에 통합될 것입니다. 여기에는 예방접종일 전 준비(예: 진료소 ​​공간 계획, CARD에 대한 학생 및 교직원 교육) 및 예방접종일 활동(예: 진료소 ​​설정, 학생 분류 프로세스, CARD의 통증/두려움/기절 완화 개입 구현)이 포함됩니다. 예방 접종 중)
개입은 관련 이해당사자에게 모범 사례 교육 및 모범 사례를 백신 접종 전달 프로그램에 통합하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 카드
간섭 없음: 컨트롤(표준 관리)
클리닉을 계획하거나 실행하기 위해 수행되는 특정 절차가 없습니다. 일반적인 관행이 제정됩니다(즉, CARD에 특정한 교육이나 통증, 공포 또는 실신에 대한 개입을 통합하기 위한 클리닉 설정 또는 실행이 없음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학생의 두려움
기간: 접종 후 5분이내
예방 접종 중 학생이 스스로 보고한 두려움, 0-10 척도로 평가됨
접종 후 5분이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학생의 고통
기간: 접종 후 5분이내
예방 접종 중 학생이 직접 보고한 통증, 0-10 척도로 평가
접종 후 5분이내
학생 현기증
기간: 접종 후 5분이내
예방 접종 중 학생이 직접 보고한 현기증, 0-10 척도로 평가
접종 후 5분이내
학생 기절
기간: 접종 후 1시간 이내
예방 접종 중 학생 기절, 예/아니오, 예방 접종자가 평가
접종 후 1시간 이내
학생의 예방접종 후 스트레스 관련 반응
기간: 접종 후 1시간 이내
WHO 예방접종 스트레스 반응 기준을 사용하여 예방접종자가 평가한 예방접종 후 학생의 스트레스 관련 반응, 예/아니오
접종 후 1시간 이내
대처 전략 활용
기간: 접종 후 5분이내
예방 접종 중 개별 대처 전략 사용(산만, 국소 마취, 프라이버시, 지원자, 심호흡, 근육 긴장), 예/아니오, 문서 체크리스트를 사용하여 면역자가 평가함
접종 후 5분이내
백신 접종
기간: 학년 말까지
예방 접종을 받은 학생의 비율(전체 및 각 백신에 대해)
학년 말까지
카드 준수
기간: 접종 후 3개월 이내
구현자가 CARD 준수 체크리스트를 사용하여 평가한 CARD 구현 준수율. 이 정보는 다른 이해관계자 그룹(학생, 학부모, 교직원)이 있는 포커스 그룹뿐만 아니라 실행자와 학습 노트가 포함된 포커스 그룹의 정보로 보완됩니다.
접종 후 3개월 이내
CARD 구현 성공
기간: 접종 후 3개월 이내
CARD Global Impression Checklist, 개별 질문(5점 리커트 척도, 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)을 사용하여 CARD 구현자(주요 목표)가 보고한 CARD 프로그램 전달의 구현 성공에 대한 인식. 이 정보는 구현자와 연구 노트가 포함된 포커스 그룹의 정보로 보완됩니다.
접종 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 036893

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다면적인 지식 번역 개입에 대한 임상 시험

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