Effekter af narrativ forbedring og kognitiv terapi (NECT) på selvstigma hos patienter med skizofreni
16. august 2020 opdateret af: National Yang Ming University
Effekter af narrativ forbedring og kognitiv terapi (NECT) på selvstigma hos patienter med skizofreni: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at udforske effekten af narrativ forbedring og kognitiv terapi til at forbedre selvstigma, selvværd, depression og håb hos patienter med kronisk skizofreni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
86 deltagere med kronisk skizofreni på to forskellige hospitaler i det nordlige Taiwan blev rekrutteret i denne undersøgelse.
Alle deltagere blev randomiseret i forsøgs- og kontrolgrupper gennem blokrandomisering.
Efter randomisering modtog deltagerne i kontrolgruppen rutinemæssig behandling, og de andre i forsøgsgruppen modtog Narrative Enhancement and Cognitive Therapy(NECT), som indeholder 20 gange gruppemøder.
Forskningsværktøjerne omfatter demografiske data, Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMIS), Discrimination and Stigma Scale (DISC), Rosenbergs selvværdsskala (RSES), Beck Depression Inventory (BDI-II) og Herth Hope Index (HHI) ).
Spørgeskemaerne blev indsamlet tre gange, herunder før interventionen, 12 uger efter interventionen og efter interventionens afslutning.
De indsamlede data blev analyseret med IBM SPSS 24.0 statistisk software.
Den beskrivende statistik inkluderer middelværdi, standardafvigelse, minimum, maksimum, frekvensfordeling og procenter; de generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at udforske effekten af narrativ forbedring og kognitiv terapi på selvstigma, selvværd, depressive symptomer og håb hos patienter med skizofreni efter at have kontrolleret demografiske data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker med skizofreni i mere end to år.
- Alderen er mellem 20 (inkluderet) og 64 (inkluderet).
- Kan kommunikere med mandarin eller taiwansk.
- Scoren for Mini-Mental State Examination (MMSE) er over 24 (inkluderet).
- Scoren for Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS) er under 60 (inkluderet).
- Folk er villige til at deltage i denne undersøgelse, kan læse og kende samtykket og kan selv underskrive samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Udeluk personer med en personlighedsforstyrrelse, hjerneskade, kognitiv svækkelse, intellektuel udviklingsforstyrrelse eller stofmisbrug.
- personer, der ikke er villige til at underskrive samtykket.
- folk kan ikke læse.
- folk kan ikke kommunikere med mandarin eller taiwanesisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Narrativ forbedring og kognitiv terapi gruppe
Patienterne i forsøgsgruppen modtog narrativ forbedring og kognitiv terapi, som indeholder 20 gange gruppemøder.
|
Narrativ forbedring og kognitiv terapi omfatter to introduktionsmøder, tre psykoedukationsmøder, syv kognitive omstruktureringsmøder, syv narrative forbedringsmøder og et opsummeringsmøde.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMIS)
Tidsramme: For to grupper ved baseline (T0), ved 12. uge (T1) og ved 20. uge (T2)
|
At måle internaliseret stigma.
Der er fem underskalaer i ISMIS, herunder fremmedgørelse (6 elementer), Stereotype oplevelse (7 elementer), diskriminationsoplevelse (5 elementer), Social tilbagetrækning (6 elementer) og Stigma modstand (5 elementer).
Der er 29 genstande i denne skala.
Brug af Likert-skalaen til at vurdere hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=meget enig) og højere score betyder højere internaliseret stigma.
|
For to grupper ved baseline (T0), ved 12. uge (T1) og ved 20. uge (T2)
|
|
Diskriminations- og stigmaskalaen
Tidsramme: For to grupper ved baseline (T0), ved 12. uge (T1) og ved 20. uge (T2)
|
At kende erfaringerne med diskrimination og stigmatisering.
Der er fire underskalaer i DISC, herunder Unfair Treatment, Stopping Self, Overcoming Stigma og Positive Treatment.
Disse fire underskalaer er uafhængige.
Brug fire point til at vurdere hver vare (0=slet ikke, 1=lidt, 2=Moderat, 3=Meget) eller vælg "Ikke relevant", hvis varen ikke er relevant for emnet.
|
For to grupper ved baseline (T0), ved 12. uge (T1) og ved 20. uge (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: For to grupper ved baseline (T0), ved 12. uge (T1) og ved 20. uge (T2)
|
At kende niveauet af depressive symptomer. Der er 21 punkter i BDI-II.
Brug 0 til 3 til at bedømme hver vare.
Jo højere score en deltager får, jo højere depressive symptomer har en deltager.
|
For to grupper ved baseline (T0), ved 12. uge (T1) og ved 20. uge (T2)
|
|
Herth Hope Index (HHI)
Tidsramme: For to grupper ved baseline (T0), ved 12. uge (T1) og ved 20. uge (T2)
|
At måle niveauet af håb.
Der er 12 elementer i denne skala.
Brug af Likert-skalaen til at vurdere hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=meget enig) og højere score betyder højere niveau af håb.
|
For to grupper ved baseline (T0), ved 12. uge (T1) og ved 20. uge (T2)
|
|
Rosenberg selvværdsskala
Tidsramme: For to grupper ved baseline (T0), ved 12. uge (T1) og ved 20. uge (T2)
|
For at måle niveauet af selvværd.Der er 10 punkter i denne skala.
Brug af Likert-skalaen til at bedømme hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=meget enig) og højere score betyder højere niveau af selvværd.
|
For to grupper ved baseline (T0), ved 12. uge (T1) og ved 20. uge (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chiu-Yueh Yang, Ph.D., National Yang Ming University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
18. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
30. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2020
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB1070910-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .