Efectos de la mejora narrativa y la terapia cognitiva (NECT) sobre el autoestigma en pacientes con esquizofrenia
16 de agosto de 2020 actualizado por: National Yang Ming University
Efectos de la mejora narrativa y la terapia cognitiva (NECT) sobre el autoestigma en pacientes con esquizofrenia: un estudio controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo explorar el efecto de la mejora narrativa y la terapia cognitiva en la mejora del autoestigma, la autoestima, la depresión y la esperanza de los pacientes con esquizofrenia crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se reclutaron 86 participantes con esquizofrenia crónica en dos hospitales diferentes en el norte de Taiwán.
Todos los participantes fueron aleatorizados en grupos experimentales y de control mediante aleatorización en bloques.
Después de la aleatorización, los participantes en el grupo de control recibieron atención de rutina y los demás en el grupo experimental recibieron Terapia Cognitiva y de Mejora Narrativa (NECT), que contiene 20 reuniones grupales.
Las herramientas de investigación incluyen datos demográficos, la Escala de estigma internalizado de enfermedad mental (ISMIS), la Escala de discriminación y estigma (DISC), la escala de autoestima de Rosenberg (RSES), el Inventario de depresión de Beck (BDI-II) y el Índice de esperanza de Herth (HHI). ).
Los cuestionarios se recopilaron tres veces, incluso antes de la intervención, 12 semanas después de la intervención y después del final de la intervención.
Los datos recolectados fueron analizados por el software estadístico IBM SPSS 24.0.
Las estadísticas descriptivas incluyen media, desviación estándar, mínimo, máximo, distribución de frecuencias y porcentajes; Se utilizaron las ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) para explorar el efecto de la mejora narrativa y la terapia cognitiva sobre el autoestigma, la autoestima, los síntomas depresivos y la esperanza en pacientes con esquizofrenia después de controlar los datos demográficos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán
- National Yang-Ming University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con esquizofrenia desde hace más de dos años.
- La edad es entre 20 (incluidos) y 64 (incluidos).
- Puede comunicarse con mandarín o taiwanés.
- La puntuación del Mini-Mental State Examination (MMSE) es superior a 24 (incluido).
- La puntuación de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) es inferior a 60 (incluido).
- Las personas están dispuestas a participar en este estudio, pueden leer y conocer el consentimiento y pueden firmar el consentimiento por su cuenta.
Criterio de exclusión:
- Excluye a las personas con un trastorno de personalidad, lesión cerebral, deterioro cognitivo, trastorno del desarrollo intelectual o trastorno por consumo de sustancias.
- personas que no están dispuestas a firmar el consentimiento.
- la gente no sabe leer.
- la gente no puede comunicarse con mandarín o taiwanés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Mejora Narrativa y Terapia Cognitiva
Los pacientes del grupo experimental recibieron mejora narrativa y terapia cognitiva que contiene 20 reuniones grupales.
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Terapia Cognitiva y Mejora Narrativa incluye dos reuniones de introducción, tres reuniones de psicoeducación, siete reuniones de reestructuración cognitiva, siete reuniones de mejora narrativa y una reunión de resumen.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibieron atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La Escala de Estigma Interiorizado de la Enfermedad Mental (ISMIS)
Periodo de tiempo: Para dos grupos al inicio (T0), en la semana 12 (T1) y en la semana 20 (T2)
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Para medir el estigma internalizado.
Hay cinco subescalas en ISMIS, que incluyen Alienación (6 elementos), Experiencia de estereotipo (7 elementos), Experiencia de discriminación (5 elementos), Aislamiento social (6 elementos) y Resistencia al estigma (5 elementos).
Hay 29 ítems en esta escala.
Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo) y una puntuación más alta significa un estigma interiorizado más alto.
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Para dos grupos al inicio (T0), en la semana 12 (T1) y en la semana 20 (T2)
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La Escala de Discriminación y Estigma
Periodo de tiempo: Para dos grupos al inicio (T0), en la semana 12 (T1) y en la semana 20 (T2)
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Conocer las experiencias de discriminación y estigma.
Hay cuatro subescalas en DISC, que incluyen Trato injusto, Detenerse a sí mismo, Superar el estigma y Trato positivo.
Estas cuatro subescalas son independientes.
Use cuatro puntos para calificar cada elemento (0 = nada, 1 = un poco, 2 = moderadamente, 3 = mucho) o elija "No aplicable" si el elemento no es aplicable para el tema.
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Para dos grupos al inicio (T0), en la semana 12 (T1) y en la semana 20 (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: Para dos grupos al inicio (T0), en la semana 12 (T1) y en la semana 20 (T2)
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Conocer el nivel de síntomas depresivos. Hay 21 ítems en el BDI-II.
Usando 0 a 3 para calificar cada elemento.
Cuanto más alto es el puntaje que obtiene un participante, más síntomas depresivos tiene un participante.
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Para dos grupos al inicio (T0), en la semana 12 (T1) y en la semana 20 (T2)
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Índice de esperanza de Herth (HHI)
Periodo de tiempo: Para dos grupos al inicio (T0), en la semana 12 (T1) y en la semana 20 (T2)
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Para medir el nivel de esperanza.
Hay 12 ítems en esta escala.
Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo) y una puntuación más alta significa un mayor nivel de esperanza.
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Para dos grupos al inicio (T0), en la semana 12 (T1) y en la semana 20 (T2)
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Escala de autoestima de rosenberg
Periodo de tiempo: Para dos grupos al inicio (T0), en la semana 12 (T1) y en la semana 20 (T2)
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Para medir el nivel de autoestima. Esta escala consta de 10 ítems.
Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo) y una puntuación más alta significa un mayor nivel de autoestima.
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Para dos grupos al inicio (T0), en la semana 12 (T1) y en la semana 20 (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chiu-Yueh Yang, Ph.D., National Yang Ming University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2020
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB1070910-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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