Efeitos do aprimoramento narrativo e da terapia cognitiva (NECT) no autoestigma em pacientes com esquizofrenia
16 de agosto de 2020 atualizado por: National Yang Ming University
Efeitos do aprimoramento narrativo e da terapia cognitiva (NECT) no autoestigma em pacientes com esquizofrenia: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo explorar o efeito do aprimoramento narrativo e da terapia cognitiva na melhora do autoestigma, autoestima, depressão e esperança de pacientes com esquizofrenia crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
86 participantes com esquizofrenia crônica em dois hospitais diferentes no norte de Taiwan foram recrutados neste estudo.
Todos os participantes foram randomizados em grupos experimentais e de controle por meio de randomização em bloco.
Após a randomização, os participantes do grupo controle receberam atendimento de rotina e os demais do grupo experimental receberam Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT), que contém 20 encontros em grupo.
As ferramentas de pesquisa incluem dados demográficos, escala de estigma internalizado de doença mental (ISMIS), escala de discriminação e estigma (DISC), escala de auto-estima de Rosenberg (RSES), inventário de depressão de Beck (BDI-II) e índice de esperança de Herth (HHI). ).
Os questionários foram coletados três vezes, incluindo antes da intervenção, 12 semanas após a intervenção e após o término da intervenção.
Os dados coletados foram analisados pelo software estatístico IBM SPSS 24.0.
As estatísticas descritivas incluem média, desvio padrão, mínimo, máximo, distribuição de frequência e porcentagens; as equações de estimativa generalizada (GEE) foram usadas para explorar o efeito do aprimoramento narrativo e da terapia cognitiva sobre autoestigma, autoestima, sintomas depressivos e esperança em pacientes com esquizofrenia após o controle de dados demográficos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan
- National Yang-Ming University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com Esquizofrenia há mais de dois anos.
- A idade é entre 20 (incluídos) e 64 (incluídos).
- Pode se comunicar com mandarim ou taiwanês.
- A pontuação do Mini-Mental State Examination (MMSE) é superior a 24 (incluído).
- A pontuação da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) está abaixo de 60 (incluída).
- As pessoas estão dispostas a participar deste estudo, podem ler e conhecer o consentimento e podem assinar o consentimento por conta própria.
Critério de exclusão:
- Exclua pessoas com transtorno de personalidade, lesão cerebral, comprometimento cognitivo, Transtorno do Desenvolvimento Intelectual ou transtorno por uso de substâncias.
- pessoas que não estão dispostas a assinar o consentimento.
- as pessoas não sabem ler.
- as pessoas não podem se comunicar com mandarim ou taiwanês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Aprimoramento Narrativo e Terapia Cognitiva
Os pacientes do grupo experimental receberam aprimoramento narrativo e terapia cognitiva que contém 20 reuniões de grupo.
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O aprimoramento narrativo e a terapia cognitiva incluem duas reuniões introdutórias, três reuniões psicoeducativas, sete reuniões de reestruturação cognitiva, sete reuniões de aprimoramento narrativo e uma reunião de resumo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala de estigma internalizado da doença mental (ISMIS)
Prazo: Para dois grupos no início do estudo (T0), na 12ª semana (T1) e na 20ª semana (T2)
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Para medir o estigma internalizado.
Existem cinco subescalas no ISMIS, incluindo Alienação (6 itens), Experiência de Estereótipo (7 itens), Experiência de Discriminação (5 itens), Retraimento Social (6 itens) e Resistência ao Estigma (5 itens).
Existem 29 itens nesta escala.
Usando a escala Likert para classificar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente) e pontuação mais alta significa maior estigma internalizado.
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Para dois grupos no início do estudo (T0), na 12ª semana (T1) e na 20ª semana (T2)
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A Escala de Discriminação e Estigma
Prazo: Para dois grupos no início do estudo (T0), na 12ª semana (T1) e na 20ª semana (T2)
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Conhecer as experiências de discriminação e estigma.
Existem quatro subescalas no DISC, incluindo tratamento injusto, autocontrole, superação do estigma e tratamento positivo.
Essas quatro subescalas são independentes.
Use quatro pontos para avaliar cada item (0=nada, 1=um pouco, 2=Moderadamente, 3=Muito) ou escolha "Não aplicável" se o item não for aplicável para o assunto.
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Para dois grupos no início do estudo (T0), na 12ª semana (T1) e na 20ª semana (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Para dois grupos no início do estudo (T0), na 12ª semana (T1) e na 20ª semana (T2)
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Conhecer o nível de sintomas depressivos. Existem 21 itens no BDI-II.
Usando 0 a 3 para classificar cada item.
Quanto maior a pontuação que um participante obtiver, maiores serão os sintomas depressivos do participante.
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Para dois grupos no início do estudo (T0), na 12ª semana (T1) e na 20ª semana (T2)
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Índice de Esperança de Herth (HHI)
Prazo: Para dois grupos no início do estudo (T0), na 12ª semana (T1) e na 20ª semana (T2)
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Para medir o nível de esperança.
Existem 12 itens nesta escala.
Usando a escala Likert para classificar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente) e maior pontuação significa maior nível de esperança.
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Para dois grupos no início do estudo (T0), na 12ª semana (T1) e na 20ª semana (T2)
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Escala de autoestima de Rosenberg
Prazo: Para dois grupos no início do estudo (T0), na 12ª semana (T1) e na 20ª semana (T2)
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Para medir o nível de auto-estima. Existem 10 itens nesta escala.
Usando a escala Likert para classificar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente) e maior pontuação significa maior nível de auto-estima.
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Para dois grupos no início do estudo (T0), na 12ª semana (T1) e na 20ª semana (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chiu-Yueh Yang, Ph.D., National Yang Ming University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
12 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
18 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
30 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2020
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB1070910-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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