Narratiivisen tehostamisen ja kognitiivisen terapian (NECT) vaikutukset itsestigmaan skitsofreniapotilailla
sunnuntai 16. elokuuta 2020 päivittänyt: National Yang Ming University
Narratiivisen tehostamisen ja kognitiivisen terapian (NECT) vaikutukset itsestigmaan skitsofreniapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia narratiivisen tehostamisen ja kognitiivisen terapian vaikutusta kroonisen skitsofreniapotilaiden itsestigman, itsetunnon, masennuksen ja toivon parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 86 kroonista skitsofreniaa sairastavaa osallistujaa kahdessa eri sairaalassa Pohjois-Taiwanissa.
Kaikki osallistujat satunnaistettiin kokeellisiin ja kontrolliryhmiin lohkosatunnaistuksen avulla.
Satunnaistamisen jälkeen kontrolliryhmän osallistujat saivat rutiinihoitoa ja muut koeryhmän jäsenet Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT), joka sisältää 20 kertaa ryhmäkokouksia.
Tutkimustyökaluja ovat muun muassa demografiset tiedot, mielisairauksien sisäinen stigma-asteikko (ISMIS), syrjintä- ja leimautumisen asteikko (DISC), Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES), Beck Depression Inventory (BDI-II) ja Herth Hope -indeksi (HHI) ).
Kyselylomakkeet kerättiin kolme kertaa, mukaan lukien ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja intervention päättymisen jälkeen.
Kerätyt tiedot analysoitiin IBM SPSS 24.0 -tilastoohjelmistolla.
Kuvaavat tilastot sisältävät keskiarvon, keskihajonnan, minimin, maksimin, frekvenssijakauman ja prosentit; Yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE) käytettiin selvittämään narratiivisen tehostamisen ja kognitiivisen terapian vaikutusta itsestigmaan, itsetuntoon, masennusoireisiin ja toivoon skitsofreniapotilailla demografisten tietojen hallinnan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on skitsofrenia yli kaksi vuotta.
- Ikä on 20 (sisältää) ja 64 (sisältyy) välillä.
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinan tai taiwanin kanssa.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on yli 24 (sisältyy).
- Positiivisten ja negatiivisten syndroomaasteikon (PANSS) pistemäärä on alle 60 (sisältyy).
- Ihmiset ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen, voivat lukea ja tietää suostumuksen sekä allekirjoittaa suostumuksensa itse.
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois ihmiset, joilla on persoonallisuushäiriö, aivovamma, kognitiivinen häiriö, älyllinen kehityshäiriö tai päihteiden käyttöhäiriö.
- henkilöt, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan suostumusta.
- ihmiset eivät osaa lukea.
- ihmiset eivät voi kommunikoida mandariinikiinojen tai taiwanilaisten kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Narratiivisen parantamisen ja kognitiivisen terapian ryhmä
Koeryhmän potilaat saivat narratiivista tehostusta ja kognitiivista terapiaa, joka sisältää 20 kertaa ryhmäkokouksia.
|
Narratiivien tehostaminen ja kognitiivinen terapia sisältää kaksi johdantokokousta, kolme psykokasvatuskokousta, seitsemän kognitiivista uudelleenjärjestelytapaamista, seitsemän narratiivia parantavaa kokousta ja yhden yhteenvetokokouksen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMIS)
Aikaikkuna: Kahdelle ryhmälle lähtötasolla (T0), viikolla 12 (T1) ja viikolla 20 (T2)
|
Mittaamaan sisäistä stigmaa.
ISMISissä on viisi ala-asteikkoa, mukaan lukien vieraantuminen (6 kohtaa), stereotyyppikokemus (7 kohtaa), syrjintäkokemus (5 kohtaa), sosiaalinen vetäytyminen (6 kohtaa) ja leimautumisen vastustus (5 kohtaa).
Tässä asteikossa on 29 tuotetta.
Likert-asteikon käyttäminen kunkin kohteen arvioimiseen (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä) ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sisäistä stigmaa.
|
Kahdelle ryhmälle lähtötasolla (T0), viikolla 12 (T1) ja viikolla 20 (T2)
|
|
Syrjinnän ja leimautumisen asteikko
Aikaikkuna: Kahdelle ryhmälle lähtötasolla (T0), viikolla 12 (T1) ja viikolla 20 (T2)
|
Tutustua syrjinnän ja leimautumisen kokemuksiin.
DISC:ssä on neljä ala-asteikkoa, mukaan lukien epäoikeudenmukainen kohtelu, itsensä pysäyttäminen, leimautumisen voittaminen ja positiivinen kohtelu.
Nämä neljä ala-asteikkoa ovat riippumattomia.
Arvioi jokainen kohta neljällä pisteellä (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalaisen, 3 = paljon) tai valitse "Ei sovellu", jos kohde ei sovellu aiheeseen.
|
Kahdelle ryhmälle lähtötasolla (T0), viikolla 12 (T1) ja viikolla 20 (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: Kahdelle ryhmälle lähtötasolla (T0), viikolla 12 (T1) ja viikolla 20 (T2)
|
Tietääksesi masennusoireiden tason. BDI-II:ssa on 21 kohdetta.
Arvostele jokaisen kohteen arvo 0-3.
Mitä korkeamman pistemäärän osallistuja saa, sitä enemmän masennusoireita osallistujalla on.
|
Kahdelle ryhmälle lähtötasolla (T0), viikolla 12 (T1) ja viikolla 20 (T2)
|
|
Herth Hope -indeksi (HHI)
Aikaikkuna: Kahdelle ryhmälle lähtötasolla (T0), viikolla 12 (T1) ja viikolla 20 (T2)
|
Mittaamaan toivon tasoa.
Tässä asteikossa on 12 tuotetta.
Likert-asteikon käyttäminen kunkin kohteen arvioimiseen (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä) ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toivon tasoa.
|
Kahdelle ryhmälle lähtötasolla (T0), viikolla 12 (T1) ja viikolla 20 (T2)
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Kahdelle ryhmälle lähtötasolla (T0), viikolla 12 (T1) ja viikolla 20 (T2)
|
Itsetuntotason mittaamiseen.Tässä asteikossa on 10 kohdetta.
Likert-asteikon käyttäminen kunkin kohteen arvioimiseen (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä) ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntotasoa.
|
Kahdelle ryhmälle lähtötasolla (T0), viikolla 12 (T1) ja viikolla 20 (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chiu-Yueh Yang, Ph.D., National Yang Ming University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 20. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB1070910-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .