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정신분열증 환자의 자기낙인에 대한 서술적 강화 및 인지치료(NECT)의 효과

2020년 8월 16일 업데이트: National Yang Ming University

조현병 환자의 자기 낙인에 대한 서술적 강화 및 인지 치료(NECT)의 효과: 무작위 대조 연구

본 연구는 만성정신분열병 환자의 자기낙인, 자존감, 우울, 희망의 호전을 위한 내러티브 강화와 인지치료의 효과를 탐색하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 대만 북부에 있는 두 개의 다른 병원에서 만성 정신분열증을 앓고 있는 86명의 참가자를 모집했습니다. 모든 참가자는 블록 무작위화를 통해 실험군과 통제군으로 무작위 배정되었습니다. 무작위 배정 후 대조군은 일상적인 치료를 받았고, 나머지 실험군은 20회의 그룹 미팅이 포함된 NECT(Narrative Enhancement and Cognitive Therapy)를 받았다. 연구 도구에는 인구통계학적 데이터, ISMIS(Internalized Stigma of Mental Illness Scale), DISC(Discrimination and Stigma Scale), RSES(Rosenberg self-Esteem scale), BDI-II(Beck Depression Inventory) 및 HHI(Herth Hope Index)가 포함됩니다. ). 설문지는 중재 전, 중재 후 12주, 중재 종료 후 총 3회에 걸쳐 수집하였다. 수집된 데이터는 IBM SPSS 24.0 통계 소프트웨어로 분석하였다. 기술 통계에는 평균, 표준 편차, 최소값, 최대값, 빈도 분포 및 백분율이 포함됩니다. 일반화된 추정 방정식(GEE)은 인구통계학적 데이터를 통제한 후 조현병 환자의 자기 낙인, 자존감, 우울 증상 및 희망에 대한 내러티브 향상 및 인지 치료의 효과를 탐색하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei City, 대만
        • National Yang-Ming University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증이 2년 이상 지속된 사람.
  • 연령은 20(포함)에서 64(포함) 사이입니다.
  • 북경어 또는 대만어와 의사소통이 가능합니다.
  • MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수는 24점 이상(포함)입니다.
  • PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale) 점수가 60점 미만(포함)입니다.
  • 사람들은 이 연구에 기꺼이 참여하고, 동의서를 읽고 알 수 있으며, 스스로 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 성격 장애, 뇌 손상, 인지 장애, 지적 발달 장애 또는 물질 사용 장애가 있는 사람을 제외하십시오.
  • 동의서에 서명할 의사가 없는 사람.
  • 사람들은 읽을 수 없습니다.
  • 사람들은 북경어나 대만어로 의사소통을 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내러티브 강화 및 인지 치료 그룹
실험집단의 환자들은 20회의 집단모임을 포함하는 내러티브 강화와 인지치료를 받았다.
내러티브 강화 및 인지 치료에는 소개 회의 2회, 심리 교육 회의 3회, 인지 재구성 회의 7회, 내러티브 강화 회의 7회 및 요약 회의 1회가 포함됩니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 환자들은 일상적인 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 질환의 내재화된 낙인 척도(ISMIS)
기간: 기준선(T0), 12주차(T1) 및 20주차(T2)의 두 그룹에 대해
내면화 된 낙인을 측정합니다. ISMIS에는 소외(6항목), 고정관념 경험(7항목), 차별 경험(5항목), 사회적 위축(6항목), 낙인 저항(5항목) 등 5개의 하위 척도가 있습니다. 이 척도에는 29개의 항목이 있습니다. 리커트 척도를 사용하여 각 항목을 평가하고(1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의함, 4=매우 동의함) 점수가 높을수록 내재화된 낙인이 높다는 것을 의미합니다.
기준선(T0), 12주차(T1) 및 20주차(T2)의 두 그룹에 대해
차별과 낙인 척도
기간: 기준선(T0), 12주차(T1) 및 20주차(T2)의 두 그룹에 대해
차별과 낙인의 경험을 알기 위해. DISC에는 불공평한 대우, 자기 중지, 낙인 극복 및 긍정적인 대우를 포함한 4개의 하위 척도가 있습니다. 이 네 가지 하위 척도는 독립적입니다. 4점을 사용하여 각 항목을 평가(0=전혀 없음, 1=약간, 2=보통, 3=많이)하거나 항목이 대상에 해당되지 않는 경우 "해당 없음"을 선택하십시오.
기준선(T0), 12주차(T1) 및 20주차(T2)의 두 그룹에 대해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 기준선(T0), 12주차(T1) 및 20주차(T2)의 두 그룹에 대해
우울 증상의 정도를 알기 위해. BDI-II에는 21개의 항목이 있다. 0에서 3까지를 사용하여 각 항목을 평가합니다. 참가자의 점수가 높을수록 참가자의 우울 증상이 더 높습니다.
기준선(T0), 12주차(T1) 및 20주차(T2)의 두 그룹에 대해
허스호프지수(HHI)
기간: 기준선(T0), 12주차(T1) 및 20주차(T2)의 두 그룹에 대해
희망의 수준을 측정하기 위해. 이 척도에는 12개의 항목이 있습니다. 리커트 척도를 사용하여 각 항목을 평가하고(1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의함, 4=매우 동의함) 점수가 높을수록 희망 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준선(T0), 12주차(T1) 및 20주차(T2)의 두 그룹에 대해
로젠버그 자존감 척도
기간: 기준선(T0), 12주차(T1) 및 20주차(T2)의 두 그룹에 대해
자존감의 수준을 측정하기 위해. 이 척도에는 10개의 항목이 있습니다. 리커트 척도를 사용하여 각 항목을 평가하고(1=전혀 그렇지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의함, 4=매우 동의함) 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다.
기준선(T0), 12주차(T1) 및 20주차(T2)의 두 그룹에 대해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Chiu-Yueh Yang, Ph.D., National Yang Ming University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB1070910-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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