Účinky narativního posílení a kognitivní terapie (NECT) na sebestigmatizaci u pacientů se schizofrenií
16. srpna 2020 aktualizováno: National Yang Ming University
Účinky narativního vylepšení a kognitivní terapie (NECT) na sebestigma u pacientů se schizofrenií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek narativního vylepšení a kognitivní terapie na zlepšení sebestigmatizace, sebeúcty, deprese a naděje pacientů s chronickou schizofrenií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo přijato 86 účastníků s chronickou schizofrenií ve dvou různých nemocnicích na severním Tchaj-wanu.
Všichni účastníci byli randomizováni do experimentálních a kontrolních skupin pomocí blokové randomizace.
Po randomizaci byla účastníkům v kontrolní skupině poskytnuta rutinní péče a ostatním v experimentální skupině byla poskytnuta narativní vylepšení a kognitivní terapie (NECT), která obsahuje 20 skupinových setkání.
Mezi výzkumné nástroje patří demografická data, Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMIS), Diskriminace a stigma (DISC), Rosenbergova stupnice sebeúcty (RSES), Beck Depression Inventory (BDI-II) a Herth Hope Index (HHI). ).
Dotazníky byly sbírány třikrát, včetně před intervencí, 12 týdnů po intervenci a po ukončení intervence.
Shromážděná data byla analyzována statistickým softwarem IBM SPSS 24.0.
Popisné statistiky zahrnují průměr, směrodatnou odchylku, minimum, maximum, rozdělení četností a procenta; zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity k prozkoumání účinku narativního vylepšení a kognitivní terapie na sebestigma, sebeúctu, depresivní symptomy a naději u pacientů se schizofrenií po kontrole demografických dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan
- National Yang-Ming University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé trpící schizofrenií déle než dva roky.
- Věk je mezi 20 (včetně) a 64 (včetně).
- Dokáže komunikovat s mandarínštinou nebo tchajwanštinou.
- Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) je vyšší než 24 (včetně).
- Skóre škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS) je nižší než 60 (včetně).
- Lidé jsou ochotni se této studie zúčastnit, mohou si přečíst a znát souhlas a mohou souhlas podepsat sami.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučit lidi s poruchou osobnosti, poraněním mozku, kognitivní poruchou, duševní vývojovou poruchou nebo poruchou užívání návykových látek.
- lidé, kteří nejsou ochotni souhlas podepsat.
- lidé neumí číst.
- lidé nemohou komunikovat s mandarínštinou nebo tchajwanštinou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina narativního vylepšení a kognitivní terapie
Pacienti v experimentální skupině dostávali narativní vylepšení a kognitivní terapii, která obsahuje 20 skupinových setkání.
|
Narativní vylepšení a kognitivní terapie zahrnují dvě úvodní setkání, tři psychoedukační setkání, sedm setkání kognitivní restrukturalizace, sedm setkání zaměřených na posílení narativu a jedno shrnutí.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostávali rutinní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála internalizovaného stigmatu duševní nemoci (ISMIS)
Časové okno: Pro dvě skupiny na začátku (T0), ve 12. týdnu (T1) a ve 20. týdnu (T2)
|
Měřit internalizované stigma.
V ISMIS je pět dílčích škál, včetně Odcizení (6 položek), Stereotypní zkušenost (7 položek), Zkušenost s diskriminací (5 položek), Sociální stažení (6 položek) a Odolnost proti stigmatu (5 položek).
V této škále je 29 položek.
Použití Likertovy škály k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím) a vyšší skóre znamená vyšší internalizované stigma.
|
Pro dvě skupiny na začátku (T0), ve 12. týdnu (T1) a ve 20. týdnu (T2)
|
|
Škála diskriminace a stigmatu
Časové okno: Pro dvě skupiny na začátku (T0), ve 12. týdnu (T1) a ve 20. týdnu (T2)
|
Znát zkušenosti s diskriminací a stigmatizací.
V DISC jsou čtyři dílčí škály, včetně nespravedlivého zacházení, zastavení sebe sama, překonání stigmatu a pozitivního zacházení.
Tyto čtyři dílčí škály jsou nezávislé.
Pro hodnocení každé položky použijte čtyři body (0=vůbec ne, 1=málo, 2=středně, 3=hodně) nebo zvolte „Nepoužije se“, pokud se položka pro daný předmět nevztahuje.
|
Pro dvě skupiny na začátku (T0), ve 12. týdnu (T1) a ve 20. týdnu (T2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: Pro dvě skupiny na začátku (T0), ve 12. týdnu (T1) a ve 20. týdnu (T2)
|
Znát úroveň symptomů deprese. V BDI-II je 21 položek.
Pro hodnocení každé položky použijte 0 až 3.
Čím vyšší skóre účastník získá, tím vyšší depresivní symptomy účastník má.
|
Pro dvě skupiny na začátku (T0), ve 12. týdnu (T1) a ve 20. týdnu (T2)
|
|
Herthův index naděje (HHI)
Časové okno: Pro dvě skupiny na začátku (T0), ve 12. týdnu (T1) a ve 20. týdnu (T2)
|
Měřit míru naděje.
V této škále je 12 položek.
Použití Likertovy škály k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím) a vyšší skóre znamená vyšší úroveň naděje.
|
Pro dvě skupiny na začátku (T0), ve 12. týdnu (T1) a ve 20. týdnu (T2)
|
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty
Časové okno: Pro dvě skupiny na začátku (T0), ve 12. týdnu (T1) a ve 20. týdnu (T2)
|
K měření úrovně sebeúcty. V této škále je 10 položek.
Použití Likertovy škály k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím) a vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúcty.
|
Pro dvě skupiny na začátku (T0), ve 12. týdnu (T1) a ve 20. týdnu (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chiu-Yueh Yang, Ph.D., National Yang Ming University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
18. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB1070910-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .