Wpływ wzmacniania narracji i terapii poznawczej (NECT) na autostygmatyzację u pacjentów ze schizofrenią
16 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Wpływ wzmacniania narracji i terapii poznawczej (NECT) na samostygmatyzację u pacjentów ze schizofrenią: randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu wzmacniania narracji i terapii poznawczej na poprawę poczucia własnej wartości, poczucia własnej wartości, depresji i nadziei u pacjentów z przewlekłą schizofrenią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 86 uczestników z przewlekłą schizofrenią przebywających w dwóch różnych szpitalach na północnym Tajwanie.
Wszyscy uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych i kontrolnych poprzez randomizację blokową.
Po randomizacji uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymali rutynową opiekę, a pozostali z grupy eksperymentalnej otrzymali Terapię Wzmocnienia Narracji i Poznawczej (NECT), która obejmuje 20 spotkań grupowych.
Narzędzia badawcze obejmują dane demograficzne, Skalę Zinternalizowanego Stygmatu Chorób Psychicznych (ISMIS), Skalę Dyskryminacji i Stygmatu (DISC), Skalę Samooceny Rosenberga (RSES), Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) oraz Indeks Nadziei Hertha (HHI ).
Ankiety zbierano trzykrotnie, w tym przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i po zakończeniu interwencji.
Zebrane dane poddano analizie za pomocą oprogramowania statystycznego IBM SPSS 24.0.
Statystyki opisowe obejmują średnią, odchylenie standardowe, minimum, maksimum, rozkład częstotliwości i wartości procentowe; Uogólnione równania szacujące (GEE) zostały wykorzystane do zbadania wpływu Wzmacniania Narracji i Terapii Poznawczej na samostygmatyzację, samoocenę, objawy depresyjne i nadzieję u pacjentów ze schizofrenią po kontrolowaniu danych demograficznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan
- National Yang-Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby ze schizofrenią od ponad dwóch lat.
- Wiek od 20 (włącznie) do 64 (włącznie).
- Potrafi porozumiewać się po mandaryńsku lub tajwańsku.
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) wynosi powyżej 24 (włącznie).
- Wynik Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) wynosi poniżej 60 (włącznie).
- Osoby są chętne do wzięcia udziału w tym badaniu, potrafią przeczytać i znać zgodę oraz samodzielnie podpisać zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Wyklucz osoby z zaburzeniami osobowości, urazami mózgu, zaburzeniami poznawczymi, zaburzeniami rozwoju intelektualnego lub zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
- osób, które nie chcą podpisać zgody.
- ludzie nie umieją czytać.
- ludzie nie mogą komunikować się z mandaryńskim lub tajwańskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa wzmacniania narracji i terapii poznawczej
Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymali wzmocnienie narracji i terapię poznawczą, która obejmuje 20 spotkań grupowych.
|
Narrative Enhancement and Cognitive Therapy obejmuje dwa spotkania wprowadzające, trzy spotkania psychoedukacyjne, siedem spotkań dotyczących restrukturyzacji poznawczej, siedem spotkań dotyczących doskonalenia narracji i jedno spotkanie podsumowujące.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali rutynową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej (ISMIS)
Ramy czasowe: Dla dwóch grup na początku badania (T0), w 12. tygodniu (T1) i w 20. tygodniu (T2)
|
Aby zmierzyć zinternalizowane piętno.
W ISMIS istnieje pięć podskal, w tym Alienacja (6 pozycji), Doświadczenie stereotypu (7 pozycji), Doświadczenie dyskryminacji (5 pozycji), Wycofanie społeczne (6 pozycji) i Odporność na stygmatyzację (5 pozycji).
W tej skali jest 29 pozycji.
Użycie skali Likerta do oceny każdej pozycji (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam), a wyższy wynik oznacza wyższe zinternalizowane piętno.
|
Dla dwóch grup na początku badania (T0), w 12. tygodniu (T1) i w 20. tygodniu (T2)
|
|
Skala Dyskryminacji i Stygmatyzacji
Ramy czasowe: Dla dwóch grup na początku badania (T0), w 12. tygodniu (T1) i w 20. tygodniu (T2)
|
Poznanie doświadczeń dyskryminacji i stygmatyzacji.
Istnieją cztery podskale w DISC, w tym Niesprawiedliwe Traktowanie, Powstrzymywanie Się, Pokonywanie Stygmatu i Pozytywne Traktowanie.
Te cztery podskale są niezależne.
Użyj czterech punktów, aby ocenić każdą pozycję (0=wcale, 1=trochę, 2=umiarkowanie, 3=dużo) lub wybierz „Nie dotyczy”, jeśli pozycja nie dotyczy tematu.
|
Dla dwóch grup na początku badania (T0), w 12. tygodniu (T1) i w 20. tygodniu (T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: Dla dwóch grup na początku badania (T0), w 12. tygodniu (T1) i w 20. tygodniu (T2)
|
Aby poznać poziom objawów depresyjnych. W BDI-II jest 21 pozycji.
Używając skali od 0 do 3, aby ocenić każdy element.
Im wyższy wynik uzyska uczestnik, tym większe nasilenie objawów depresyjnych u uczestnika.
|
Dla dwóch grup na początku badania (T0), w 12. tygodniu (T1) i w 20. tygodniu (T2)
|
|
Indeks nadziei Hertha (HHI)
Ramy czasowe: Dla dwóch grup na początku badania (T0), w 12. tygodniu (T1) i w 20. tygodniu (T2)
|
Aby zmierzyć poziom nadziei.
W tej skali jest 12 elementów.
Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdej pozycji (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam), a wyższy wynik oznacza wyższy poziom nadziei.
|
Dla dwóch grup na początku badania (T0), w 12. tygodniu (T1) i w 20. tygodniu (T2)
|
|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Dla dwóch grup na początku badania (T0), w 12. tygodniu (T1) i w 20. tygodniu (T2)
|
Do pomiaru poziomu samooceny. Skala ta składa się z 10 pozycji.
Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdej pozycji (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam), a wyższy wynik oznacza wyższy poziom samooceny.
|
Dla dwóch grup na początku badania (T0), w 12. tygodniu (T1) i w 20. tygodniu (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chiu-Yueh Yang, Ph.D., National Yang Ming University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB1070910-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .