Effetti del potenziamento narrativo e della terapia cognitiva (NECT) sull'autostigma nei pazienti con schizofrenia
16 agosto 2020 aggiornato da: National Yang Ming University
Effetti del potenziamento narrativo e della terapia cognitiva (NECT) sull'autostigma nei pazienti con schizofrenia: uno studio controllato randomizzato
Questo studio si propone di esplorare l'effetto del potenziamento narrativo e della terapia cognitiva nel migliorare l'autostigma, l'autostima, la depressione e la speranza dei pazienti con schizofrenia cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati reclutati 86 partecipanti con schizofrenia cronica in due diversi ospedali nel nord di Taiwan.
Tutti i partecipanti sono stati randomizzati in gruppi sperimentali e di controllo attraverso la randomizzazione a blocchi.
Dopo la randomizzazione, i partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto cure di routine e gli altri nel gruppo sperimentale hanno ricevuto il potenziamento narrativo e la terapia cognitiva (NECT) che contiene 20 incontri di gruppo.
Gli strumenti di ricerca includono i dati demografici, l'Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMIS), la Discrimination and Stigma Scale (DISC), la Rosenberg self-Esteem scale (RSES), il Beck Depression Inventory (BDI-II) e l'Herth Hope Index (HHI ).
I questionari sono stati raccolti per tre volte, anche prima dell'intervento, 12 settimane dopo l'intervento e dopo la fine dell'intervento.
I dati raccolti sono stati analizzati dal software statistico IBM SPSS 24.0.
Le statistiche descrittive includono media, deviazione standard, minimo, massimo, distribuzione di frequenza e percentuali; le equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esplorare l'effetto del potenziamento narrativo e della terapia cognitiva sull'autostigma, l'autostima, i sintomi depressivi e la speranza nei pazienti con schizofrenia dopo aver controllato i dati demografici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Taipei City, Taiwan
- National Yang-Ming University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone con schizofrenia da più di due anni.
- L'età è compresa tra 20 (incluso) e 64 (incluso).
- Può comunicare con mandarino o taiwanese.
- Il punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) è superiore a 24 (incluso).
- Il punteggio della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) è inferiore a 60 (incluso).
- Le persone sono disposte a partecipare a questo studio, possono leggere e conoscere il consenso e possono firmare il consenso di propria iniziativa.
Criteri di esclusione:
- Escludere le persone con disturbo della personalità, lesioni cerebrali, deterioramento cognitivo, disturbo dello sviluppo intellettivo o disturbo da uso di sostanze.
- persone che non sono disposte a firmare il consenso.
- le persone non sanno leggere.
- le persone non possono comunicare con il mandarino o il taiwanese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di potenziamento narrativo e terapia cognitiva
I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto un potenziamento narrativo e una terapia cognitiva che contiene 20 incontri di gruppo.
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Potenziamento narrativo e terapia cognitiva comprende due incontri di introduzione, tre incontri di psicoeducazione, sette incontri di ristrutturazione cognitiva, sette incontri di potenziamento narrativo e un incontro riassuntivo.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stigma interiorizzato della malattia mentale (ISMIS)
Lasso di tempo: Per due gruppi al basale (T0), alla 12a settimana (T1) e alla 20a settimana (T2)
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Per misurare lo stigma interiorizzato.
Ci sono cinque sottoscale in ISMIS, tra cui Alienation (6 item), Stereotype Experience (7 item), Discrimination Experience (5 item), Social Withdrawal (6 item) e Stigma Resistance (5 item).
Ci sono 29 elementi in questa scala.
Utilizzando la scala Likert per valutare ogni elemento (1=fortemente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=d'accordo, 4=molto d'accordo) e un punteggio più alto significa uno stigma interiorizzato più elevato.
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Per due gruppi al basale (T0), alla 12a settimana (T1) e alla 20a settimana (T2)
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La scala della discriminazione e dello stigma
Lasso di tempo: Per due gruppi al basale (T0), alla 12a settimana (T1) e alla 20a settimana (T2)
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Conoscere le esperienze di discriminazione e stigma.
Esistono quattro sottoscale in DISC, tra cui trattamento ingiusto, arresto di sé, superamento dello stigma e trattamento positivo.
Queste quattro sottoscale sono indipendenti.
Usa quattro punti per valutare ogni elemento (0=per niente, 1=poco, 2=moderatamente, 3=molto) o scegli "Non applicabile" se l'elemento non è applicabile per l'argomento.
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Per due gruppi al basale (T0), alla 12a settimana (T1) e alla 20a settimana (T2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: Per due gruppi al basale (T0), alla 12a settimana (T1) e alla 20a settimana (T2)
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Conoscere il livello dei sintomi depressivi. Ci sono 21 voci in BDI-II.
Usando da 0 a 3 per valutare ogni elemento.
Maggiore è il punteggio ottenuto da un partecipante, maggiori sono i sintomi depressivi che un partecipante ha.
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Per due gruppi al basale (T0), alla 12a settimana (T1) e alla 20a settimana (T2)
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Indice di speranza di Herth (HHI)
Lasso di tempo: Per due gruppi al basale (T0), alla 12a settimana (T1) e alla 20a settimana (T2)
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Per misurare il livello di speranza.
Ci sono 12 elementi in questa scala.
Utilizzare la scala Likert per valutare ogni elemento (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=d'accordo, 4=molto d'accordo) e un punteggio più alto significa un livello di speranza più alto.
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Per due gruppi al basale (T0), alla 12a settimana (T1) e alla 20a settimana (T2)
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Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Per due gruppi al basale (T0), alla 12a settimana (T1) e alla 20a settimana (T2)
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Per misurare il livello di autostima. Ci sono 10 voci in questa scala.
Utilizzare la scala Likert per valutare ogni elemento (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=d'accordo, 4=molto d'accordo) e un punteggio più alto significa un livello più alto di autostima.
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Per due gruppi al basale (T0), alla 12a settimana (T1) e alla 20a settimana (T2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chiu-Yueh Yang, Ph.D., National Yang Ming University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 ottobre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 luglio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB1070910-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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