統合失調症患者の自己スティグマに対する物語の強化と認知療法（NECT）の効果
2020年8月16日 更新者：National Yang Ming University
統合失調症患者の自己スティグマに対する物語の強化と認知療法（NECT）の効果：ランダム化比較研究
この研究は、慢性統合失調症患者の自己スティグマ、自尊心、うつ病、希望の改善における物語の強化と認知療法の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
台湾北部の 2 つの異なる病院で慢性統合失調症の 86 人の参加者がこの研究に募集されました。
すべての参加者は、ブロックの無作為化によって実験群と対照群に無作為化されました。
無作為化後、対照群の参加者は通常のケアを受け、実験群の他の参加者は20回のグループミーティングを含むナラティブ・エンハンスメント・アンド・コグニティブ・セラピー(NECT)を受けました。
研究ツールには、人口統計データ、Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMIS)、Discrimination and Stigma Scale (DISC)、Rosenberg self-Esteem scale (RSES)、Beck Depression Inventory (BDI-II)、および Herth Hope Index (HHI) が含まれます。 ）。
アンケートは、介入前、介入後 12 週間、介入終了後の 3 回にわたって収集されました。
収集されたデータは、IBM SPSS 24.0 統計ソフトウェアによって分析されました。
記述統計には、平均、標準偏差、最小値、最大値、度数分布、パーセンテージが含まれます。一般化推定方程式 (GEE) を使用して、人口統計データを制御した後、統合失調症患者の自尊心、自尊心、抑うつ症状、希望に対する物語の強化と認知療法の効果を調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei City、台湾
- National Yang-Ming University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症を2年以上患っている人。
- 年齢は 20 歳 (含む) から 64 歳 (含む) です。
- 北京語または台湾語と通信できます。
- Mini-Mental State Examination (MMSE) のスコアが 24 を超えている (含まれている)。
- Positive and Negative Syndrome Scale（PANSS）のスコアが60未満（含まれています）。
- 人々はこの研究に参加する意思があり、同意書を読んで知ることができ、自分で同意書に署名することができます。
除外基準:
- 人格障害、脳損傷、認知障害、知的発達障害、物質使用障害のある人は除外してください。
- 同意書にサインしたくない人。
- 人は読めません。
- 人々は北京語や台湾語とコミュニケーションをとることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナラティブ強化と認知療法グループ
実験群の患者は、20回のグループミーティングを含む物語強化と認知療法を受けました。
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Narrative Enhancement and Cognitive Therapy には、2 つの導入会議、3 つの心理教育会議、7 つの認知再構築会議、7 つの物語強化会議、および 1 つの総括会議が含まれます。
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群の患者は通常のケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内面化された精神疾患尺度 (ISMIS) のスティグマ
時間枠：ベースライン時(T0)、12週目(T1)、20週目(T2)の2群
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内面化されたスティグマを測定する。
ISMIS には、疎外感 (6 項目)、ステレオタイプの経験 (7 項目)、差別の経験 (5 項目)、社会的撤退 (6 項目)、スティグマの抵抗 (5 項目) の 5 つのサブスケールがあります。
このスケールには 29 のアイテムがあります。
リッカート スケールを使用して各項目を評価します (1 = まったく同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意する、4 = 強く同意する)。スコアが高いほど、内面化されたスティグマが高いことを意味します。
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ベースライン時(T0)、12週目(T1)、20週目(T2)の2群
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差別とスティグマのスケール
時間枠：ベースライン時(T0)、12週目(T1)、20週目(T2)の2群
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差別やスティグマの経験を知ること。
DISC には、不当な扱い、自己停止、偏見の克服、肯定的な扱いの 4 つのサブスケールがあります。
これら 4 つのサブスケールは独立しています。
各項目を 4 段階評価 (0 = まったくない、1 = 少し、2 = 普通、3 = とても多い) で評価するか、項目が対象に当てはまらない場合は「該当なし」を選択してください。
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ベースライン時(T0)、12週目(T1)、20週目(T2)の2群
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠：ベースライン時(T0)、12週目(T1)、20週目(T2)の2群
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うつ症状のレベルを知る。BDI-IIには21項目あります。
各アイテムを評価するために 0 から 3 を使用します。
参加者のスコアが高いほど、参加者の抑うつ症状が高くなります。
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ベースライン時(T0)、12週目(T1)、20週目(T2)の2群
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ヘルト・ホープ・インデックス (HHI)
時間枠：ベースライン時(T0)、12週目(T1)、20週目(T2)の2群
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希望のレベルを測定します。
このスケールには 12 個のアイテムがあります。
リッカート尺度を使用して各項目を評価し (1 = まったくそう思わない、2 = そう思わない、3 = そう思う、4 = 非常にそう思う)、スコアが高いほど希望のレベルが高いことを意味します。
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ベースライン時(T0)、12週目(T1)、20週目(T2)の2群
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ローゼンバーグの自尊心尺度
時間枠：ベースライン時(T0)、12週目(T1)、20週目(T2)の2群
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自尊心のレベルを測定します。この尺度には 10 の項目があります。
リッカート尺度を使用して各項目を評価し (1 = まったくそう思わない、2 = そう思わない、3 = そう思う、4 = 非常にそう思う)、得点が高いほど自尊心のレベルが高いことを意味します。
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ベースライン時(T0)、12週目(T1)、20週目(T2)の2群
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chiu-Yueh Yang, Ph.D.、National Yang Ming University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月20日
一次修了 (実際)
2019年7月12日
研究の完了 (実際)
2019年7月18日
試験登録日
最初に提出
2019年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月27日
最初の投稿 (実際)
2019年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月16日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB1070910-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。