Screening Wizard, komponent 1 af iCHART (Integrated Care to Help At-Risk Teens)-Feasibility/Pilot Phase
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Screeningsguiden vil blive leveret af primære omsorgsudbydere (PCP'er) ved brøndbørnbesøg, begyndende med screening, der finder sted i venteværelset, som vil give beslutningsstøttevejledning leveret og efterfulgt af PCP ved det samme besøg.
Denne undersøgelse brugte et åbent forsøgsdesign. Et stepped wedge design blev oprindeligt foreslået, og der blev gjort bestræbelser på at overholde dette undersøgelsesdesign, men efter et år med lav rekruttering og deraf følgende rekrutteringssteder, der trak ud af undersøgelsen, blev det overordnede undersøgelsesdesign ændret til et åbent forsøg. Yderligere rekrutteringssteder blev inkluderet i undersøgelsen og forsynet med interventionsarmen for at opnå gennemførlighedsdata om undersøgelsens interventionskomponenter. Til reference involverer et stepped wedge-design den sekventielle tilfældige udrulning af en intervention over to tidsperioder. Efter en baseline-periode, hvor ingen klynger (=praksis) er udsat for interventionen, er crossoveren typisk i én retning, fra kontrol til intervention og fortsætter, indtil begge klynger er krydset over for at modtage interventionen, med observationer taget fra hver klynge og i hvert tidsrum.
Hypotese: Brugen af Screening Wizard vil øge antallet af personlige henvisninger, som eksperter i specialiseret mental sundhed vil give, sammenlignet med Treatment as usual (TAU).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Cranberry Township, Pennsylvania, Forenede Stater, 16066
- Children's Community Pediatrics (CCP-Bass Wolfson Cranberry) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh Department of Neurology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Children's Primary Care Center (PCC) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ungdom i alderen 12-26 år
- Biologisk eller adoptivforælder er villig til at give informeret samtykke til, at teenager kan deltage
- De unge taler og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Ingen forældre er villige til at give informeret samtykke
- Oplever i øjeblikket akut mani eller psykose, tegn på en intellektuel eller udviklingsforstyrrelse (IDD), livstruende medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, eller anden kognitiv eller medicinsk tilstand, der forhindrer unge i at forstå undersøgelse og/eller deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Screening Wizard
Unge og forældre, der modtager Screening Wizard, vil blive screenet for depression og selvmordsrisiko på deres pædiatriske primærplejeudbyders kontor.
Screening vil blive analyseret i realtid for at producere et beslutningsstøtteværktøj beregnet til at vejlede den primære plejeudbyder til at foretage en henvisning, der afspejler patientens kliniske behov og patientens og forældrenes behandlingspræferencer og opfattede barrierer for behandling.
|
Screening Wizard er et beslutningsstøtteværktøj til at guide den primære udbyder til at foretage en henvisning, der afspejler patientens kliniske behov og patientens og forældrenes behandlingspræferencer og opfattede barrierer for behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig henvisning
Tidsramme: Baseline (på kontoret) besøg
|
Hyppigheden af personlige henvisninger fra primære udbydere og behandlingsstart blandt unge, der screener positive for depression eller selvmordstanker, vil blive overvåget for at afgøre, om udbyderen har henvist som anbefalet i interventionsrapporten. Dette oprindelige resultat er blevet ændret som følge af ændringerne i undersøgelsesdesignet. |
Baseline (på kontoret) besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der brugte Screening Wizard-applikationen
Tidsramme: Baseline (telefon) besøg
|
Brugen af de tekniske komponenter i Screening Wizard vil blive overvåget.
Udnyttelsen vil blive målt ved antallet og andelen af unge, forældre og forsørgere, der har engageret sig i ansøgningen over tid.
|
Baseline (telefon) besøg
|
|
Servicebrug (antal deltagere ved baseline)
Tidsramme: Ved baseline telefonbesøg
|
Child and Adolescent Service Assessment (CASA) vil indsamle serviceudnyttelse af alle deltagere for at bestemme mængden af tjenester, der er tilgået i hver behandlingsarm.
|
Ved baseline telefonbesøg
|
|
Servicebrug (antal deltagere ved 4 ugers opfølgning)
Tidsramme: Uge 4 opfølgning efter baseline
|
Child and Adolescent Service Assessment (CASA) vil indsamle serviceudnyttelse af alle deltagere for at bestemme mængden af tjenester, der er tilgået i hver behandlingsarm.
|
Uge 4 opfølgning efter baseline
|
|
Servicebrug (antal deltagere ved 12 ugers opfølgning)
Tidsramme: Opfølgning i uge 12 efter baseline
|
Child and Adolescent Service Assessment (CASA) vil indsamle serviceudnyttelse af alle deltagere for at bestemme mængden af tjenester, der er tilgået i hver behandlingsarm.
|
Opfølgning i uge 12 efter baseline
|
|
Brugervenlighed & tilfredshed
Tidsramme: Ved exit interview efter baseline telefonbesøg. Baselinebesøget finder sted 24-48 timer efter den indledende screening, og udgangsinterviewet vil blive foretaget inden for 1 måned efter afslutningen af baseline-telefonvurderingen.
|
Tilfredshed med Screening Wizard vil blive vurderet gennem et spørgsmål udviklet af efterforskere for at forstå erfaringerne med programmet.
Spørgsmålet efterforskerne har tilpasset fra litteraturgennemgange om tilfredshed er: "Hvis en ven havde brug for en henvisning til mental sundhed, ville du så anbefale Screening Wizard til ham/hende?
Svarmulighederne omfatter: Nej, bestemt ikke; Nej, det tror jeg ikke; Ja det tror jeg; Ja helt sikkert.
|
Ved exit interview efter baseline telefonbesøg. Baselinebesøget finder sted 24-48 timer efter den indledende screening, og udgangsinterviewet vil blive foretaget inden for 1 måned efter afslutningen af baseline-telefonvurderingen.
|
|
Brugervenlighed & tilfredshed
Tidsramme: Ved exit interview efter baseline telefonbesøg. Baselinebesøget finder sted 24-48 timer efter den indledende screening, og udgangsinterviewet vil blive foretaget inden for 1 måned efter afslutningen af baseline-telefonvurderingen.
|
Tilfredshed med de tekniske komponenter af interventioner vil blive vurderet gennem visse spørgsmål fra Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ).
PSSUQ'en er på 19 emner med svarmuligheder fra 1 til 7, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig.
PSSUQ'en har sub-scores afledt af undergrupper af spørgsmålene, som afspejler systemets anvendelighed, informationskvalitet og grænsefladekvalitet.
Spørgsmål fra underdomæner blev valgt for at skræddersy spørgsmålet til netop denne intervention.
Et andet spørgsmål om behovet for at lære nye ting, før du bruger appen, blev bedt om at blive vurderet på en 1-5 skala, med 1= meget uenig og 5= meget enig.
|
Ved exit interview efter baseline telefonbesøg. Baselinebesøget finder sted 24-48 timer efter den indledende screening, og udgangsinterviewet vil blive foretaget inden for 1 måned efter afslutningen af baseline-telefonvurderingen.
|
|
Omkostningsanalyse: Omkostninger til screeningsguidens intervention ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
|
Et samlet gennemsnit af omkostningerne ved implementering af Screening Wizard-interventionen (inklusive arbejdskraft, udstyr, forsyninger, facilitates) vil blive estimeret til baseline.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh
- Studieleder: Ana Radovic, MD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY18110137
- P50MH115838-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle anmodninger om undersøgelsesdata vil følge NIMHs datadelings- og databrugspolitikker.
De endelige fuldstændigt afidentificerede datasæt vil omfatte demografiske og kliniske data ved baseline og primære og sekundære resultater for alle undersøgelser, inklusive dem, der finansieres af innovationskonkurrencer. Disse analytiske datasæt kan også omfatte afledte variabler med dokumentation. Vores formulardatasæt vil omfatte originale case-rapportformularer, en detaljeret kodebog med variabelnavne, værdietiketter og programmeringsformater og al undersøgelsesdokumentation inklusive protokollen og proceduremanualen. For beskrivende/rådata vil undersøgelsesforskere/undersøgelsespersonale uploade til NIMH's nationale database for kliniske forsøg relateret til mental sundhed (NDCT) på halvårlig basis alle analyserede data, der uploades før den primære papirudgivelse.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .