Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattu seulontatoiminto, iCHARTin komponentti 1 (Integrated Care to Help Risk-Teens) - Toteutettavuus/pilottivaihe

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Oliver Lindhiem, University of Pittsburgh
Ohjattu seulontatoiminto (SW). Primary Care Providers (PCP:t) ovat usein epävarmoja siitä, kuinka ohjata nuoria, joiden seulonnassa on positiivinen masennus tai itsemurha. Näyttöpositiiviset nuoret, jotka eivät ole hoidossa tai ilmaisevat tyytymättömyyttä nykyiseen hoitoon, saavat paikan päällä olevan tutkimusavustajan (RA) suostumuksen. SW:tä saavat vanhemmat ja potilaat vastaavat lisäkysymyksiin: adaptiiviset seulonnat, jotka kehitettiin aiemmassa NIMH-tutkimuksessa (MH100155) itsemurhariskille, ahdistukselle ja manialle; havaitut esteet; ja hoitoon liittyvät mieltymykset. SW tuottaa suosituksia PCP:lle, joka heijastaa potilaan kliinisiä tarpeita ja mieltymyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primary Care Providers (PCP) toimittaa ohjatun seulontatoiminnon lasten käynneillä, alkaen odotushuoneessa suoritettavasta seulonnasta, joka tuottaa päätöksentekoa tukevan opastuksen, jonka PCP toimittaa ja seuraa samalla käynnillä.

Tässä tutkimuksessa käytettiin avointa kokeilusuunnitelmaa. Alun perin ehdotettiin porrastettua kiilamallia, ja tätä tutkimussuunnitelmaa yritettiin noudattaa, mutta vuoden kestäneen vähäisen rekrytoinnin ja tuloksena olevien rekrytointipaikkojen vetäytymisen jälkeen tutkimuksen yleinen suunnittelu muutettiin avoimeksi kokeeksi. Muita rekrytointipaikkoja otettiin mukaan tutkimukseen ja niille annettiin interventioryhmä, jotta tutkimuksen interventiokomponenteista saataisiin toteutettavuustietoja. Vertailun vuoksi porrastettu kiilasuunnittelu sisältää toimenpiteen peräkkäisen satunnaisen toteuttamisen kahdella ajanjaksolla. Perusjakson jälkeen, jolloin klustereita (=käytäntöjä) ei ole alttiina interventiolle, risteytyminen on tyypillisesti yhteen suuntaan, ohjauksesta interventioon ja jatkuu, kunnes molemmat klusterit ovat siirtyneet vastaanottamaan interventiota. Havainnot on otettu jokaiseen klusteriin ja jokaiseen aikajaksoon.

Hypoteesi: Screening Wizardin käyttö lisää erityisten mielenterveyden asiantuntijoiden tarjoamien henkilökohtaisten lähetteiden määrää verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan (TAU).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16066
        • Children's Community Pediatrics (CCP-Bass Wolfson Cranberry) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh Department of Neurology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Children's Primary Care Center (PCC) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuori 12-26 v
  • Biologinen tai adoptiovanhempi on valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen teinille osallistumiseen
  • Nuori puhuu ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englantia puhuva
  • Yksikään vanhempi ei halua antaa tietoista suostumusta
  • Onko hänellä tällä hetkellä akuutti mania tai psykoosi, todisteita älyllisestä tai kehityshäiriöstä (IDD), henkeä uhkaava sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa, tai muu kognitiivinen tai lääketieteellinen tila, joka estää nuorta ymmärtämästä opiskelua ja/tai osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjattu seulontatoiminto
Seulontavelhoa saavat nuoret ja vanhemmat seulotaan masennuksen ja itsemurhariskin varalta lasten ensihoidon toimistossa. Seulonta analysoidaan reaaliajassa päätöksenteon tukityökaluksi, jonka tarkoituksena on ohjata perusterveydenhuollon tarjoajaa tekemään lähete, joka kuvastaa potilaan kliinisiä tarpeita ja potilaan ja vanhempien hoitotottumuksia ja havaittuja hoidon esteitä.
Käyttäytyminen: Ohjattu seulontatoiminto
Screening Wizard on päätöksenteon tukityökalu, joka ohjaa perusterveydenhuollon tarjoajaa tekemään lähetteen, joka kuvastaa potilaan kliinisiä tarpeita ja potilaan ja vanhempien hoitotottumuksia ja havaittuja hoidon esteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtainen suositus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (toimistossa) käynti

Perusterveydenhuollon tarjoajien henkilökohtaisten lähetteiden määrää ja hoidon aloittamista masennuksen tai itsemurha-ajatusten seulonnan saaneiden nuorten keskuudessa seurataan sen määrittämiseksi, onko palveluntarjoaja lähettänyt hoitoraportissa suosituksen mukaisesti.

Tätä alkuperäistä tulosta on muutettu tutkimussuunnitelman muutosten seurauksena.
Lähtötilanne (toimistossa) käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjattua seulontatoimintoa käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (puhelin)käynti
Screening Wizardin teknisten komponenttien käyttöä valvotaan. Käyttöä mitataan niiden nuorten, vanhempien ja palveluntarjoajien lukumäärällä ja osuudella, jotka ovat olleet sovelluksessa ajan mittaan.
Lähtötilanne (puhelin)käynti
Palvelun käyttö (osallistujien määrä lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: Perustilan puhelinkäynnillä
CASA (Child and Adolescent Service Assessment) kerää kaikilta osallistujilta palvelun käyttöasteen määrittääkseen kussakin hoitoryhmässä käytettyjen palvelujen määrän.
Perustilan puhelinkäynnillä
Palvelun käyttö (osallistujien määrä 4 viikon seurannassa)
Aikaikkuna: Viikon 4 seuranta perustilanteen jälkeen
CASA (Child and Adolescent Service Assessment) kerää kaikilta osallistujilta palvelun käyttöasteen määrittääkseen kussakin hoitoryhmässä käytettyjen palvelujen määrän.
Viikon 4 seuranta perustilanteen jälkeen
Palvelun käyttö (osallistujien määrä 12 viikon seurannassa)
Aikaikkuna: Viikon 12 seuranta perustilanteen jälkeen
CASA (Child and Adolescent Service Assessment) kerää kaikilta osallistujilta palvelun käyttöasteen määrittääkseen kussakin hoitoryhmässä käytettyjen palvelujen määrän.
Viikon 12 seuranta perustilanteen jälkeen
Käytettävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtöhaastattelussa Perustilan puhelinkäynnin jälkeen. Perustilan käynti tapahtuu 24–48 tunnin kuluttua ensimmäisestä seulonnasta ja lähtöhaastattelupuhelu tehdään 1 kuukauden kuluessa peruspuhelinarvioinnin valmistumisesta.
Tyytyväisyys ohjattuun seulontatoimintoon arvioidaan kysymyksen avulla, jonka tutkijat ovat kehittäneet ymmärtääkseen ohjelmasta saatuja kokemuksia. Kysymys, jonka tutkijat ovat mukauttaneet tyytyväisyyttä koskevista kirjallisuusarvosteluista, kuuluu: "Jos ystäväsi tarvitsisi mielenterveyslähetteen, suosittelisitteko hänelle Screening Wizardia? Vastausvaihtoehtoja ovat: Ei, ehdottomasti ei; Ei, en usko; Kyllä, luulen niin; Kyllä ehdottomasti.
Lähtöhaastattelussa Perustilan puhelinkäynnin jälkeen. Perustilan käynti tapahtuu 24–48 tunnin kuluttua ensimmäisestä seulonnasta ja lähtöhaastattelupuhelu tehdään 1 kuukauden kuluessa peruspuhelinarvioinnin valmistumisesta.
Käytettävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtöhaastattelussa Perustilan puhelinkäynnin jälkeen. Perustilan käynti tapahtuu 24–48 tunnin kuluttua ensimmäisestä seulonnasta ja lähtöhaastattelupuhelu tehdään 1 kuukauden kuluessa peruspuhelinarvioinnin valmistumisesta.
Tyytyväisyyttä interventioiden teknisiin osiin arvioidaan Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ) -kyselyn tiettyjen kysymysten avulla. PSSUQ on 19 kohdetta ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1-7, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. PSSUQ:ssa on osapisteet, jotka on johdettu kysymysten osajoukoista, jotka kuvastavat järjestelmän hyödyllisyyttä, tiedon laatua ja käyttöliittymän laatua. Alialueilta saadut kysymykset valittiin räätälöimään kyselyt tähän erityiseen interventioon. Toinen kysymys, joka koski tarvetta oppia uusia asioita ennen sovelluksen käyttöä, pyydettiin arvioimaan asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Lähtöhaastattelussa Perustilan puhelinkäynnin jälkeen. Perustilan käynti tapahtuu 24–48 tunnin kuluttua ensimmäisestä seulonnasta ja lähtöhaastattelupuhelu tehdään 1 kuukauden kuluessa peruspuhelinarvioinnin valmistumisesta.
Kustannusanalyysi: Ohjatun seulontatoiminnon kustannukset lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustasolla
Seulontaohjatun toimenpiteen toteuttamiskustannusten kokonaiskeskiarvo (mukaan lukien työvoima, laitteet, tarvikkeet, helpottimet) arvioidaan lähtötasolla.
Perustasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh
  • Opintojohtaja: Ana Radovic, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY18110137
  • P50MH115838-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimustietopyynnöt noudattavat NIMH:n tiedonjako- ja tiedonkäyttökäytäntöjä.

Lopulliset, täysin tunnistamattomat tietojoukot sisältävät demografisia ja kliinisiä tietoja lähtötilanteessa sekä primaari- ja toissijaiset tulokset kaikista tutkimuksista, mukaan lukien innovaatiokilpailujen rahoittamat tutkimukset. Nämä analyyttiset tietojoukot voivat sisältää myös johdettuja muuttujia dokumentaation kanssa. Lomaketietojoukot sisältävät alkuperäiset tapausraporttilomakkeet, yksityiskohtaisen koodikirjan muuttujien nimistä, arvotunnisteista ja ohjelmointimuodoista sekä kaiken tutkimusdokumentaation, mukaan lukien protokollan ja menettelyohjeen. Kuvailevaa/raakadataa varten tutkimustutkijat/tutkimushenkilöstö lataa NIMH:n kansalliseen mielenterveyssairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten tietokantaan (NDCT) puolivuosittain kaikki analysoidut tiedot, jotka ladataan ennen ensisijaista paperijulkaisua.

IPD-jaon aikakehys

Nämä tiedot julkaistaan ​​NDCT:lle pian sen jälkeen, kun kunkin hankkeen "päätulosten" käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NDCT:n julkisen pääsyn lisäksi tietoihin pääsee myös ottamalla yhteyttä ETUDES-keskuksen tutkijoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjattu seulontatoiminto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa