Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screeningswizard, Component 1 van iCHART (Integrated Care to Help At-Risk Teens) - Haalbaarheid/Pilotfase

13 juli 2022 bijgewerkt door: Oliver Lindhiem, University of Pittsburgh
Screeningswizard (SW). Eerstelijnszorgverleners (PCP's) weten vaak niet hoe ze adolescenten die positief screenen op depressie of suïcidaliteit het beste kunnen doorverwijzen. Screen-positieve jongeren die niet in behandeling zijn of ontevredenheid uiten over de huidige behandeling, krijgen toestemming van een onderzoeksassistent (RA) ter plaatse. Die ouders en patiënten die SW ontvangen, zullen aanvullende vragen beantwoorden: adaptieve schermen ontwikkeld in een eerdere NIMH-studie (MH100155) voor suïcidaal risico, angst en manie; waargenomen barrières; en voorkeuren over de behandeling. SW genereert aanbevelingen voor huisartsen die de klinische behoeften en voorkeuren van de patiënt weerspiegelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De screeningswizard zal worden geleverd door eerstelijnszorgverleners (PCP's) bij bezoeken aan het kind, te beginnen met de screening die plaatsvindt in de wachtkamer, wat zal leiden tot beslissingsondersteunende begeleiding die wordt geleverd en gevolgd door de huisarts tijdens datzelfde bezoek.

Deze studie maakte gebruik van een open proefopzet. Oorspronkelijk werd een ontwerp met een getrapte wig voorgesteld en er werden pogingen gedaan om zich aan dit onderzoeksontwerp te houden, maar na een jaar van lage rekrutering en resulterende rekruteringssites die zich terugtrokken uit het onderzoek, werd het algemene onderzoeksontwerp gewijzigd in een open proef. Er werden extra wervingssites toegevoegd aan het onderzoek en voorzien van de interventie-arm om haalbaarheidsgegevens te verkrijgen over de interventiecomponenten van het onderzoek. Ter referentie: een ontwerp met getrapte wig omvat de sequentiële willekeurige uitrol van een interventie over twee tijdsperioden. Na een basislijnperiode waarin geen clusters (=praktijken) aan de interventie worden blootgesteld, is de cross-over typisch in één richting, van controle naar interventie en gaat door totdat beide clusters zijn overgestoken om de interventie te ontvangen, met observaties uit elk cluster en op elke tijdsperiode.

Hypothese: Het gebruik van de Screeningwizard zal het aantal gepersonaliseerde verwijzingen dat experts in de gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg zouden bieden, verhogen in vergelijking met Treatment as usual (TAU).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16066
        • Children's Community Pediatrics (CCP-Bass Wolfson Cranberry) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh Department of Neurology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Children's Primary Care Center (PCC) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jeugd van 12-26 jaar
  • Biologische ouder of adoptieouder is bereid geïnformeerde toestemming te geven aan de tiener om deel te nemen
  • De jeugd spreekt en verstaat Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Niet Engels sprekend
  • Geen enkele ouder bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Heeft momenteel last van een acute manie of psychose, tekenen van een intellectuele of ontwikkelingsstoornis (IDD), een levensbedreigende medische aandoening die onmiddellijke behandeling vereist, of een andere cognitieve of medische aandoening waardoor jongeren de studie niet begrijpen en/of niet kunnen deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tovenaar screenen
Jongeren en ouders die de Screening Wizard ontvangen, worden gescreend op depressie en suïcidaal risico binnen het kantoor van hun pediatrische eerstelijnszorgverlener. Screening zal in realtime worden geanalyseerd om een ​​beslissingsondersteunend hulpmiddel te produceren dat bedoeld is om de eerstelijnszorgverlener te begeleiden bij het maken van een verwijzing die de klinische behoeften van de patiënt, de behandelingsvoorkeuren van de patiënt en de ouders en de waargenomen belemmeringen voor behandeling weerspiegelt.
Gedragsmatig: Tovenaar screenen
Screening Wizard is een beslissingsondersteunend hulpmiddel om de eerstelijnszorgverlener te begeleiden bij het maken van een verwijzing die de klinische behoeften van de patiënt, de behandelingsvoorkeuren van de patiënt en de ouders en de waargenomen belemmeringen voor behandeling weerspiegelt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gepersonaliseerde verwijzing
Tijdsspanne: Baseline (op kantoor) bezoek

Het aantal gepersonaliseerde verwijzingen door eerstelijnszorgverleners en het starten van de behandeling onder adolescenten die positief screenen op depressie of suïcidale gedachten, zal worden gecontroleerd om te bepalen of de zorgverlener heeft doorverwezen zoals aanbevolen in het interventierapport.

Dit aanvankelijke resultaat is gewijzigd als gevolg van de wijzigingen in de onderzoeksopzet.
Baseline (op kantoor) bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat gebruik heeft gemaakt van de Screening Wizard-applicatie
Tijdsspanne: Baseline (telefonisch) bezoek
Het gebruik van de technische onderdelen van Screening Wizard wordt gemonitord. Het gebruik wordt gemeten aan de hand van het aantal en het percentage adolescenten, ouders en zorgverleners dat zich in de loop van de tijd met de toepassing heeft beziggehouden.
Baseline (telefonisch) bezoek
Servicegebruik (aantal deelnemers bij baseline)
Tijdsspanne: Bij Baseline telefonisch bezoek
De Child and Adolescent Service Assessment (CASA) verzamelt het servicegebruik van alle deelnemers om te bepalen hoeveel services in elke behandelarm worden gebruikt.
Bij Baseline telefonisch bezoek
Servicegebruik (aantal deelnemers bij follow-up na 4 weken)
Tijdsspanne: Follow-up in week 4 na baseline
De Child and Adolescent Service Assessment (CASA) verzamelt het servicegebruik van alle deelnemers om te bepalen hoeveel services in elke behandelarm worden gebruikt.
Follow-up in week 4 na baseline
Servicegebruik (aantal deelnemers bij follow-up na 12 weken)
Tijdsspanne: Week 12 follow-up na baseline
De Child and Adolescent Service Assessment (CASA) verzamelt het servicegebruik van alle deelnemers om te bepalen hoeveel services in elke behandelarm worden gebruikt.
Week 12 follow-up na baseline
Bruikbaarheid & Tevredenheid
Tijdsspanne: Bij exit-interview na telefonisch bezoek aan Baseline. Het basisbezoek vindt 24-48 uur na de eerste screening plaats en het exit-interview vindt binnen 1 maand na voltooiing van de telefonische basisbeoordeling plaats.
Tevredenheid aan de Screeningwizard wordt beoordeeld door middel van een vraag die door onderzoekers is ontwikkeld om inzicht te krijgen in de ervaring met het programma. De vraag die onderzoekers hebben aangepast aan literatuuroverzichten over tevredenheid is: "Als een vriend een verwijzing voor geestelijke gezondheid nodig heeft, zou u hem/haar dan de Screening Wizard aanbevelen? De antwoordmogelijkheden zijn: Nee, zeker niet; Nee, ik denk het niet; Ja, ik denk van wel; Ja absoluut.
Bij exit-interview na telefonisch bezoek aan Baseline. Het basisbezoek vindt 24-48 uur na de eerste screening plaats en het exit-interview vindt binnen 1 maand na voltooiing van de telefonische basisbeoordeling plaats.
Bruikbaarheid & Tevredenheid
Tijdsspanne: Bij exit-interview na telefonisch bezoek aan Baseline. Het basisbezoek vindt 24-48 uur na de eerste screening plaats en het exit-interview vindt binnen 1 maand na voltooiing van de telefonische basisbeoordeling plaats.
De tevredenheid over de technische componenten van interventies zal worden beoordeeld aan de hand van bepaalde vragen uit de Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ). De PSSUQ bestaat uit 19 items met antwoordmogelijkheden van 1 tot 7, waarbij 1=helemaal mee oneens en 7=helemaal mee eens. De PSSUQ heeft subscores die zijn afgeleid van subsets van de vragen die het nut van het systeem, de kwaliteit van de informatie en de kwaliteit van de interface weerspiegelen. Er werd gekozen voor vragen uit subdomeinen om de vraagstelling af te stemmen op deze specifieke interventie. Een andere vraag over de noodzaak om nieuwe dingen te leren alvorens de app te gebruiken, werd gevraagd om te worden beoordeeld op een schaal van 1-5, met 1= helemaal mee oneens en 5= helemaal mee eens.
Bij exit-interview na telefonisch bezoek aan Baseline. Het basisbezoek vindt 24-48 uur na de eerste screening plaats en het exit-interview vindt binnen 1 maand na voltooiing van de telefonische basisbeoordeling plaats.
Kostenanalyse: kosten van interventie door screeningswizard bij baseline
Tijdsspanne: Bij basislijn
Een algemeen gemiddelde van de kosten voor het implementeren van de Screening Wizard-interventie (inclusief arbeid, apparatuur, benodigdheden, faciliteiten) zal worden geschat op Baseline.
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh
  • Studie directeur: Ana Radovic, MD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY18110137
  • P50MH115838-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzoeken om onderzoeksgegevens volgen het NIMH-beleid voor het delen en gebruiken van gegevens.

De definitieve, volledig geanonimiseerde dataset(s) zullen demografische en klinische gegevens bij baseline bevatten, en primaire en secundaire resultaten voor alle onderzoeken, inclusief die welke worden gefinancierd door de innovatiewedstrijden. Deze analytische datasets kunnen ook afgeleide variabelen met documentatie bevatten. Onze formuliergegevenssets bevatten originele casusrapportformulieren, een gedetailleerd codeboek met namen van variabelen, waardelabels en programmeerformaten en alle onderzoeksdocumentatie, inclusief het protocol en de procedurehandleiding. Voor beschrijvende/onbewerkte gegevens zullen onderzoeksonderzoekers/onderzoekspersoneel halfjaarlijks alle geanalyseerde gegevens uploaden naar NIMH's nationale database voor klinische onderzoeken met betrekking tot psychische aandoeningen (NDCT) die worden geüpload voorafgaand aan de primaire publicatie op papier.

IPD-tijdsbestek voor delen

Deze gegevens zullen worden vrijgegeven aan de NDCT kort nadat het manuscript van de "belangrijkste resultaten" van elk project is geaccepteerd voor publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Naast openbare toegang tot de NDCT, kunnen gegevens ook worden ingezien door contact op te nemen met ETUDES Center-onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tovenaar screenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren