Assistente de Triagem, Componente 1 do iCHART (Cuidados Integrados para Ajudar Adolescentes em Risco) - Viabilidade/Fase Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Assistente de Triagem será fornecido pelos Provedores de Cuidados Primários (PCPs) nas visitas infantis, começando com a triagem ocorrendo na sala de espera, que fornecerá orientações de suporte à decisão fornecidas e seguidas pelo PCP na mesma visita.
Este estudo utilizou um projeto de ensaio aberto. Um projeto de cunha escalonada foi originalmente proposto e esforços foram feitos para aderir a este projeto de estudo, no entanto, após um ano de baixo recrutamento e locais de recrutamento resultantes retirando-se do estudo, o projeto geral do estudo foi alterado para um ensaio aberto. Locais de recrutamento adicionais foram integrados ao estudo e fornecidos com o braço de intervenção para obter dados de viabilidade sobre os componentes de intervenção do estudo. Para referência, um projeto de cunha escalonada envolve a implantação aleatória sequencial de uma intervenção em dois períodos de tempo. Após um período de linha de base em que nenhum cluster (=práticas) é exposto à intervenção, o cruzamento é tipicamente em uma direção, de controle para intervenção e continua até que ambos os clusters tenham cruzado para receber a intervenção, com observações tiradas de cada cluster e em cada período de tempo.
Hipótese: O uso do Assistente de Triagem aumentará a taxa de encaminhamentos personalizados que especialistas em saúde mental especializada forneceriam, em comparação com o Tratamento usual (TAU).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Cranberry Township, Pennsylvania, Estados Unidos, 16066
- Children's Community Pediatrics (CCP-Bass Wolfson Cranberry) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh Department of Neurology
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Primary Care Center (PCC) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens de 12 a 26 anos
- O pai biológico ou adotivo está disposto a fornecer consentimento informado para que o adolescente participe
- O jovem fala e entende inglês
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Nenhum pai disposto a fornecer consentimento informado
- Está atualmente experimentando mania aguda ou psicose, evidência de um distúrbio intelectual ou de desenvolvimento (IDD), condição médica com risco de vida que requer tratamento imediato ou outra condição cognitiva ou médica que impeça o jovem de compreender o estudo e/ou participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Assistente de Triagem
Os jovens e os pais que recebem o Screening Wizard serão examinados quanto à depressão e risco de suicídio no consultório do prestador de cuidados primários pediátricos.
A triagem será analisada em tempo real para produzir uma ferramenta de apoio à decisão destinada a orientar o prestador de cuidados primários a fazer um encaminhamento que reflita as necessidades clínicas do paciente e as preferências de tratamento do paciente e dos pais e as barreiras percebidas ao tratamento.
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O Screening Wizard é uma ferramenta de apoio à decisão para orientar o prestador de cuidados primários a fazer um encaminhamento que reflita as necessidades clínicas do paciente e as preferências de tratamento do paciente e dos pais e as barreiras percebidas ao tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Referência personalizada
Prazo: Visita inicial (no consultório)
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A taxa de encaminhamentos personalizados por provedores de cuidados primários e início de tratamento entre adolescentes com triagem positiva para depressão ou ideação suicida será monitorada para determinar se o provedor fez o encaminhamento conforme recomendado no relatório de intervenção. Este resultado inicial foi modificado como resultado das mudanças no desenho do estudo. |
Visita inicial (no consultório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que utilizaram o aplicativo Screening Wizard
Prazo: Visita inicial (telefone)
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O uso dos componentes técnicos do Screening Wizard será monitorado.
A utilização será medida pelo número e proporção de adolescentes, pais e provedores que se envolveram com o aplicativo ao longo do tempo.
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Visita inicial (telefone)
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Uso do serviço (número de participantes na linha de base)
Prazo: Na visita telefônica da linha de base
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A Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes (CASA) coletará a utilização do serviço de todos os participantes para determinar a quantidade de serviços acessados em cada braço de tratamento.
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Na visita telefônica da linha de base
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Uso do serviço (número de participantes no acompanhamento de 4 semanas)
Prazo: Acompanhamento da semana 4 após a linha de base
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A Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes (CASA) coletará a utilização do serviço de todos os participantes para determinar a quantidade de serviços acessados em cada braço de tratamento.
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Acompanhamento da semana 4 após a linha de base
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Uso do serviço (número de participantes em 12 semanas de acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento da semana 12 após a linha de base
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A Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes (CASA) coletará a utilização do serviço de todos os participantes para determinar a quantidade de serviços acessados em cada braço de tratamento.
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Acompanhamento da semana 12 após a linha de base
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Usabilidade e Satisfação
Prazo: Na entrevista de saída após a visita telefônica da linha de base. A visita inicial ocorre 24-48 horas após a triagem inicial e a entrevista de saída será feita dentro de 1 mês após a conclusão da avaliação inicial por telefone.
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A satisfação com o Screening Wizard será avaliada por meio de uma pergunta desenvolvida pelos investigadores para entender a experiência com o programa.
A pergunta que os investigadores adaptaram de revisões de literatura sobre satisfação é: "Se um amigo precisasse de um encaminhamento de saúde mental, você recomendaria o Screening Wizard para ele/ela?
As opções de resposta incluem: Não, definitivamente não; Não, eu não penso assim; Acho que sim; Sim definitivamente.
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Na entrevista de saída após a visita telefônica da linha de base. A visita inicial ocorre 24-48 horas após a triagem inicial e a entrevista de saída será feita dentro de 1 mês após a conclusão da avaliação inicial por telefone.
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Usabilidade e Satisfação
Prazo: Na entrevista de saída após a visita telefônica da linha de base. A visita inicial ocorre 24-48 horas após a triagem inicial e a entrevista de saída será feita dentro de 1 mês após a conclusão da avaliação inicial por telefone.
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A satisfação com os componentes técnicos das intervenções será avaliada por meio de algumas perguntas do Questionário de Satisfação e Usabilidade do Sistema Pós (PSSUQ).
O PSSUQ é composto por 19 itens com opções de resposta que variam de 1 a 7, onde 1=discordo totalmente e 7=concordo totalmente.
O PSSUQ tem subpontuações derivadas de subconjuntos de questões que refletem a utilidade do sistema, qualidade da informação e qualidade da interface.
Perguntas de subdomínios foram escolhidas para adequar o questionamento a esta intervenção em particular.
Outra questão sobre a necessidade de aprender coisas novas antes de usar o aplicativo foi avaliada em uma escala de 1 a 5, sendo 1= discordo totalmente e 5= concordo totalmente.
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Na entrevista de saída após a visita telefônica da linha de base. A visita inicial ocorre 24-48 horas após a triagem inicial e a entrevista de saída será feita dentro de 1 mês após a conclusão da avaliação inicial por telefone.
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Análise de Custo: Custo da Intervenção do Assistente de Triagem na Linha de Base
Prazo: Na linha de base
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Uma média geral do custo de implementação da intervenção do Assistente de Triagem (incluindo mão de obra, equipamentos, suprimentos, facilita) será estimada na linha de base.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh
- Diretor de estudo: Ana Radovic, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY18110137
- P50MH115838-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Todas as solicitações de dados de estudo seguirão as políticas de compartilhamento e uso de dados do NIMH.
Os conjuntos de dados finais completamente desidentificados incluirão dados demográficos e clínicos na linha de base e resultados primários e secundários para todos os estudos, incluindo aqueles financiados pelos concursos de inovação. Esses conjuntos de dados analíticos também podem incluir variáveis derivadas com documentação. Nossos conjuntos de dados de formulários incluirão formulários originais de relatórios de casos, um livro de códigos detalhado de nomes de variáveis, rótulos de valores e formatos de programação e toda a documentação do estudo, incluindo o protocolo e o manual de procedimentos. Para dados descritivos/brutos, os investigadores/equipe do estudo enviarão semestralmente ao Banco de Dados Nacional do NIMH para Ensaios Clínicos Relacionados a Doenças de Saúde Mental (NDCT) todos os dados analisados sendo carregados antes da publicação do artigo principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Assistente de Triagem
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