Asistente de detección, Componente 1 de iCHART (Atención integrada para ayudar a los adolescentes en riesgo): factibilidad/fase piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los proveedores de atención primaria (PCP) brindarán el Asistente de detección en las visitas de niño sano, comenzando con la evaluación dentro de la sala de espera que brindará una guía de apoyo para la toma de decisiones entregada y seguida por el PCP en esa misma visita.
Este estudio utilizó un diseño de ensayo abierto. Originalmente se propuso un diseño de cuña escalonada y se hicieron esfuerzos para adherirse a este diseño de estudio; sin embargo, después de un año de bajo reclutamiento y los sitios de reclutamiento resultantes sacaron del estudio, el diseño general del estudio se cambió a un ensayo abierto. Se incorporaron al estudio sitios de reclutamiento adicionales y se les proporcionó el brazo de intervención para obtener datos de viabilidad sobre los componentes de la intervención del estudio. Como referencia, un diseño de cuña escalonada implica el despliegue aleatorio secuencial de una intervención durante dos períodos de tiempo. Después de un período de referencia en el que ningún grupo (=práctica) está expuesto a la intervención, el cruce suele ser en una dirección, del control a la intervención y continúa hasta que ambos grupos se han cruzado para recibir la intervención, con observaciones tomadas de cada conglomerado y en cada período de tiempo.
Hipótesis: El uso de Screening Wizard aumentará la tasa de referencias personalizadas que brindarían los expertos en salud mental especializada, en comparación con el tratamiento habitual (TAU).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Cranberry Township, Pennsylvania, Estados Unidos, 16066
- Children's Community Pediatrics (CCP-Bass Wolfson Cranberry) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh Department of Neurology
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Primary Care Center (PCC) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de 12 a 26 años
- El padre biológico o adoptivo está dispuesto a dar su consentimiento informado para que el adolescente participe
- Los jóvenes hablan y entienden inglés.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Ningún padre dispuesto a dar su consentimiento informado
- Actualmente experimenta manía aguda o psicosis, evidencia de un trastorno intelectual o del desarrollo (IDD), condición médica que amenaza la vida que requiere tratamiento inmediato u otra condición médica o cognitiva que impide que el joven comprenda el estudio y/o participe.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asistente de detección
Los jóvenes y los padres que reciben Screening Wizard serán evaluados para detectar depresión y riesgo de suicidio en el consultorio de su proveedor de atención primaria pediátrica.
La evaluación se analizará en tiempo real para producir una herramienta de apoyo a la toma de decisiones destinada a guiar al proveedor de atención primaria para hacer una derivación que refleje las necesidades clínicas del paciente y las preferencias de tratamiento del paciente y los padres y las barreras percibidas para el tratamiento.
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Screening Wizard es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones para guiar al proveedor de atención primaria a hacer una derivación que refleje las necesidades clínicas del paciente y las preferencias de tratamiento del paciente y de los padres y las barreras percibidas para el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Referencia personalizada
Periodo de tiempo: Visita inicial (en el consultorio)
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Se monitoreará la tasa de remisiones personalizadas por parte de los proveedores de atención primaria y el inicio del tratamiento entre los adolescentes que arrojan resultados positivos para depresión o ideación suicida para determinar si el proveedor hizo la remisión según lo recomendado en el informe de intervención. Este resultado inicial se ha modificado como consecuencia de los cambios en el diseño del estudio. |
Visita inicial (en el consultorio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que utilizaron la aplicación Screening Wizard
Periodo de tiempo: Visita de referencia (teléfono)
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Se controlará el uso de los componentes técnicos de Screening Wizard.
La utilización se medirá por el número y la proporción de adolescentes, padres y proveedores que se han comprometido con la aplicación a lo largo del tiempo.
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Visita de referencia (teléfono)
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Uso del servicio (Número de participantes al inicio)
Periodo de tiempo: En la visita telefónica de Baseline
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La Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes (CASA) recopilará la utilización de servicios de todos los participantes para determinar la cantidad de servicios a los que se accede en cada brazo de tratamiento.
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En la visita telefónica de Baseline
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Uso del servicio (Número de participantes a las 4 semanas de seguimiento)
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 4 después de la línea de base
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La Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes (CASA) recopilará la utilización de servicios de todos los participantes para determinar la cantidad de servicios a los que se accede en cada brazo de tratamiento.
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Seguimiento de la semana 4 después de la línea de base
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Uso del servicio (Número de participantes a las 12 semanas de seguimiento)
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 12 después de la línea de base
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La Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes (CASA) recopilará la utilización de servicios de todos los participantes para determinar la cantidad de servicios a los que se accede en cada brazo de tratamiento.
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Seguimiento de la semana 12 después de la línea de base
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Usabilidad y satisfacción
Periodo de tiempo: En la entrevista de salida después de la visita telefónica inicial. La visita inicial se realiza entre 24 y 48 horas después de la evaluación inicial y la llamada de entrevista de salida se realizará dentro de 1 mes después de completar la evaluación telefónica inicial.
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La satisfacción con el Asistente de detección se evaluará a través de una pregunta desarrollada por los investigadores para comprender la experiencia con el programa.
La pregunta que los investigadores han adaptado de las revisiones de la literatura sobre la satisfacción es: "Si un amigo necesitara una remisión de salud mental, ¿le recomendaría Screening Wizard?
Las opciones de respuesta incluyen: No, definitivamente no; No, no lo creo; Sí, creo que sí; Sí definitivamente.
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En la entrevista de salida después de la visita telefónica inicial. La visita inicial se realiza entre 24 y 48 horas después de la evaluación inicial y la llamada de entrevista de salida se realizará dentro de 1 mes después de completar la evaluación telefónica inicial.
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Usabilidad y satisfacción
Periodo de tiempo: En la entrevista de salida después de la visita telefónica inicial. La visita inicial se realiza entre 24 y 48 horas después de la evaluación inicial y la llamada de entrevista de salida se realizará dentro de 1 mes después de completar la evaluación telefónica inicial.
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La satisfacción con los componentes técnicos de las intervenciones se evaluará a través de determinadas preguntas del Cuestionario de Satisfacción y Usabilidad del Sistema Post (PSSUQ).
El PSSUQ consta de 19 ítems con opciones de respuesta que van del 1 al 7 donde 1=totalmente en desacuerdo y 7=totalmente de acuerdo.
El PSSUQ tiene subpuntuaciones derivadas de subconjuntos de preguntas que reflejan la utilidad del sistema, la calidad de la información y la calidad de la interfaz.
Se eligieron preguntas de subdominios para adaptar el cuestionamiento a esta intervención en particular.
Otra pregunta sobre la necesidad de aprender cosas nuevas antes de usar la aplicación se calificó en una escala del 1 al 5, con 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo.
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En la entrevista de salida después de la visita telefónica inicial. La visita inicial se realiza entre 24 y 48 horas después de la evaluación inicial y la llamada de entrevista de salida se realizará dentro de 1 mes después de completar la evaluación telefónica inicial.
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Análisis de costos: costo de la intervención del asistente de detección al inicio
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se estimará un promedio general del costo de implementar la intervención del Asistente de detección (incluida la mano de obra, el equipo, los suministros y las facilidades) en la línea de base.
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh
- Director de estudio: Ana Radovic, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY18110137
- P50MH115838-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Todas las solicitudes de datos del estudio seguirán las políticas de uso e intercambio de datos del NIMH.
Los conjuntos de datos finales completamente desidentificados incluirán datos demográficos y clínicos al inicio y resultados primarios y secundarios para todos los estudios, incluidos los financiados por los concursos de innovación. Estos conjuntos de datos analíticos también pueden incluir variables derivadas con documentación. Nuestros conjuntos de datos de formularios incluirán formularios de informes de casos originales, un libro de códigos detallado de nombres de variables, etiquetas de valores y formatos de programación y toda la documentación del estudio, incluido el protocolo y el manual de procedimientos. Para los datos descriptivos/sin procesar, los investigadores del estudio/el personal del estudio cargarán en la base de datos nacional de ensayos clínicos relacionados con enfermedades de salud mental (NDCT) del NIMH semestralmente todos los datos analizados que se cargan antes de la publicación del artículo principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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