Assistant de dépistage, Composante 1 d'iCHART (Integrated Care to Help At-Risk Teens) - Faisabilité/Phase pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'assistant de dépistage sera fourni par les fournisseurs de soins primaires (PCP) lors des visites d'enfants en bonne santé, en commençant par le dépistage effectué dans la salle d'attente, ce qui donnera des conseils d'aide à la décision fournis et suivis par le PCP lors de cette même visite.
Cette étude a utilisé une conception d'essai ouvert. Une conception en coin étagé a été initialement proposée et des efforts ont été faits pour adhérer à cette conception de l'étude, mais après une année de faible recrutement et les sites de recrutement résultants ont retiré l'étude, la conception globale de l'étude a été changée en un essai ouvert. Des sites de recrutement supplémentaires ont été intégrés à l'étude et fournis avec le bras d'intervention afin d'obtenir des données de faisabilité sur les composantes d'intervention de l'étude. Pour référence, une conception en coin étagé implique le déploiement aléatoire séquentiel d'une intervention sur deux périodes. Après une période de référence au cours de laquelle aucun groupe (= pratiques) n'est exposé à l'intervention, le croisement est généralement dans une direction, du contrôle à l'intervention et se poursuit jusqu'à ce que les deux groupes aient traversé pour recevoir l'intervention, avec des observations tirées de chaque cluster et à chaque période.
Hypothèse : L'utilisation de l'assistant de dépistage augmentera le taux d'aiguillages personnalisés que les experts en santé mentale spécialisés fourniraient, par rapport au traitement habituel (TAU).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Cranberry Township, Pennsylvania, États-Unis, 16066
- Children's Community Pediatrics (CCP-Bass Wolfson Cranberry) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh Department of Neurology
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Children's Primary Care Center (PCC) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes de 12 à 26 ans
- Le parent biologique ou adoptif est disposé à fournir un consentement éclairé pour que l'adolescent participe
- Le jeune parle et comprend l'anglais
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Aucun parent disposé à fournir un consentement éclairé
- Souffre actuellement de manie aiguë ou de psychose, preuve d'un trouble intellectuel ou du développement (IDD), d'une condition médicale potentiellement mortelle qui nécessite un traitement immédiat, ou d'une autre condition cognitive ou médicale empêchant le jeune de comprendre l'étude et/ou de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Assistant de dépistage
Les jeunes et les parents qui reçoivent Screening Wizard feront l'objet d'un dépistage de la dépression et du risque suicidaire dans le bureau de leur fournisseur de soins pédiatriques primaires.
Le dépistage sera analysé en temps réel pour produire un outil d'aide à la décision destiné à guider le fournisseur de soins primaires pour faire une référence qui reflète les besoins cliniques du patient et les préférences de traitement du patient et des parents et les obstacles perçus au traitement.
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L'assistant de dépistage est un outil d'aide à la décision pour guider le fournisseur de soins primaires à faire une référence qui reflète les besoins cliniques du patient et les préférences de traitement du patient et des parents et les obstacles perçus au traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Référence personnalisée
Délai: Visite de référence (en cabinet)
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Le taux d'orientations personnalisées par les prestataires de soins primaires et l'initiation du traitement chez les adolescents dont le dépistage est positif pour la dépression ou les idées suicidaires seront surveillés pour déterminer si le prestataire a fait l'orientation comme recommandé dans le rapport d'intervention. Ce résultat initial a été modifié à la suite des changements dans la conception de l'étude. |
Visite de référence (en cabinet)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant utilisé l'application Assistant de sélection
Délai: Visite de base (téléphonique)
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L'utilisation des composants techniques de Screening Wizard fera l'objet d'un suivi.
L'utilisation sera mesurée par le nombre et la proportion d'adolescents, de parents et de prestataires qui se sont engagés avec l'application au fil du temps.
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Visite de base (téléphonique)
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Utilisation du service (nombre de participants au départ)
Délai: Lors de la visite téléphonique de base
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L'évaluation des services pour enfants et adolescents (CASA) recueillera l'utilisation des services de tous les participants afin de déterminer la quantité de services accessibles dans chaque bras de traitement.
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Lors de la visite téléphonique de base
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Utilisation du service (nombre de participants au suivi de 4 semaines)
Délai: Suivi de la semaine 4 après le départ
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L'évaluation des services pour enfants et adolescents (CASA) recueillera l'utilisation des services de tous les participants afin de déterminer la quantité de services accessibles dans chaque bras de traitement.
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Suivi de la semaine 4 après le départ
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Utilisation du service (nombre de participants au suivi de 12 semaines)
Délai: Suivi de la semaine 12 après le départ
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L'évaluation des services pour enfants et adolescents (CASA) recueillera l'utilisation des services de tous les participants afin de déterminer la quantité de services accessibles dans chaque bras de traitement.
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Suivi de la semaine 12 après le départ
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Convivialité et satisfaction
Délai: Lors de l'entretien de sortie après la visite téléphonique de référence. La visite de référence a lieu 24 à 48 heures après le dépistage initial et l'appel pour l'entretien de sortie sera effectué dans le mois suivant la fin de l'évaluation téléphonique de référence.
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La satisfaction à l'égard de l'assistant de dépistage sera évaluée au moyen d'une question élaborée par les enquêteurs pour comprendre l'expérience avec le programme.
La question que les enquêteurs ont adaptée à partir des revues de littérature sur la satisfaction est la suivante : "Si un ami avait besoin d'une référence en santé mentale, lui recommanderiez-vous Screening Wizard ?
Les options de réponse incluent : Non, certainement pas ; Non je ne pense pas; Oui, je le pense; Oui définitivement.
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Lors de l'entretien de sortie après la visite téléphonique de référence. La visite de référence a lieu 24 à 48 heures après le dépistage initial et l'appel pour l'entretien de sortie sera effectué dans le mois suivant la fin de l'évaluation téléphonique de référence.
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Convivialité et satisfaction
Délai: Lors de l'entretien de sortie après la visite téléphonique de référence. La visite de référence a lieu 24 à 48 heures après le dépistage initial et l'appel pour l'entretien de sortie sera effectué dans le mois suivant la fin de l'évaluation téléphonique de référence.
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La satisfaction vis-à-vis des composantes techniques des interventions sera évaluée à travers certaines questions du Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ).
Le PSSUQ est composé de 19 items avec des options de réponse allant de 1 à 7 où 1=fortement en désaccord et 7=fortement d'accord.
Le PSSUQ a des sous-scores dérivés de sous-ensembles de questions qui reflètent l'utilité du système, la qualité de l'information et la qualité de l'interface.
Des questions de sous-domaines ont été choisies pour adapter le questionnement à cette intervention particulière.
Une autre question sur la nécessité d'apprendre de nouvelles choses avant d'utiliser l'application a été posée sur une échelle de 1 à 5, avec 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord.
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Lors de l'entretien de sortie après la visite téléphonique de référence. La visite de référence a lieu 24 à 48 heures après le dépistage initial et l'appel pour l'entretien de sortie sera effectué dans le mois suivant la fin de l'évaluation téléphonique de référence.
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Analyse des coûts : coût de l'intervention de l'assistant de dépistage au départ
Délai: À la ligne de base
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Une moyenne globale du coût de mise en œuvre de l'intervention de l'assistant de dépistage (y compris la main-d'œuvre, l'équipement, les fournitures, les installations) sera estimée au niveau de référence.
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À la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh
- Directeur d'études: Ana Radovic, MD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY18110137
- P50MH115838-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Toutes les demandes de données d'étude suivront les politiques de partage et d'utilisation des données du NIMH.
Le ou les ensembles de données finaux complètement anonymisés comprendront des données démographiques et cliniques au départ, ainsi que les résultats primaires et secondaires de toutes les études, y compris celles financées par les concours d'innovation. Ces ensembles de données analytiques peuvent également inclure des variables dérivées avec documentation. Nos ensembles de données de formulaire comprendront des formulaires de rapport de cas originaux, un livre de codes détaillé des noms de variables, des étiquettes de valeur et des formats de programmation, ainsi que toute la documentation de l'étude, y compris le protocole et le manuel de procédures. Pour les données descriptives/brutes, les investigateurs de l'étude/le personnel de l'étude téléchargeront dans la base de données nationale du NIMH pour les essais cliniques liés aux maladies mentales (NDCT) sur une base semestrielle toutes les données analysées téléchargées avant la publication papier primaire.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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