스크리닝 마법사, iCHART(위험에 처한 청소년을 돕기 위한 통합 치료)의 구성 요소 1-타당성/시범 단계
연구 개요
상세 설명
스크리닝 마법사는 아동 건강을 방문할 때 주치의(PCP)가 제공하며, 대기실 내에서 이루어지는 스크리닝으로 시작하여 결정 지원 지침을 제공하고 동일한 방문에서 PCP가 뒤따를 것입니다.
이 연구는 공개 시험 설계를 활용했습니다. 계단형 쐐기 디자인이 원래 제안되었고 이 연구 디자인을 고수하기 위해 노력했지만, 1년 동안 낮은 모집과 그 결과 모집 사이트가 연구에서 철수한 후 전체 연구 디자인이 공개 시험으로 변경되었습니다. 연구의 중재 구성 요소에 대한 타당성 데이터를 얻기 위해 추가 모집 사이트가 연구에 온보딩되고 중재 부문이 제공되었습니다. 참고로 계단형 쐐기 디자인은 두 기간에 걸쳐 개입의 순차적 무작위 롤아웃을 포함합니다. 군집(=관행)이 개입에 노출되지 않는 기준선 기간 이후 교차는 일반적으로 제어에서 개입으로 한 방향으로 이루어지며 두 군집이 개입을 받기 위해 교차할 때까지 계속됩니다. 각 클러스터 및 각 기간.
가설: 스크리닝 마법사를 사용하면 TAU(평상시 치료)와 비교하여 전문 정신 건강 분야의 전문가가 제공할 맞춤 추천 비율이 증가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Cranberry Township, Pennsylvania, 미국, 16066
- Children's Community Pediatrics (CCP-Bass Wolfson Cranberry) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh Department of Neurology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Primary Care Center (PCC) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12-26세 청소년
- 친부모 또는 양부모가 십대의 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
- 청소년은 영어를 말하고 이해합니다
제외 기준:
- 비영어권
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없는 부모 없음
- 현재 급성 조증 또는 정신병, 지적 또는 발달 장애(IDD)의 증거, 즉각적인 치료가 필요한 생명을 위협하는 의학적 상태 또는 청소년이 학습 및/또는 참여를 이해하지 못하는 기타 인지 또는 의학적 상태를 겪고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스크리닝 마법사
선별 마법사를 받는 청소년과 부모는 소아과 주치의 사무실에서 우울증과 자살 위험에 대해 선별 검사를 받게 됩니다.
선별 검사는 실시간으로 분석되어 1차 진료 제공자가 환자의 임상적 필요와 환자 및 부모의 치료 선호도, 치료에 대한 인식된 장벽을 반영하는 추천을 하도록 안내하는 의사 결정 지원 도구를 생성합니다.
|
스크리닝 마법사는 1차 진료 제공자가 환자의 임상적 필요와 환자 및 부모의 치료 선호도, 인지된 치료 장벽을 반영하는 의뢰를 하도록 안내하는 의사 결정 지원 도구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맞춤형 추천
기간: 기준선(사무실) 방문
|
일차 진료 제공자에 의한 개인화된 추천 비율과 우울증 또는 자살 생각에 대해 양성으로 선별된 청소년의 치료 시작 비율을 모니터링하여 제공자가 중재 보고서에서 권장한 대로 추천했는지 여부를 결정합니다. 이 초기 결과는 연구 설계의 변경 결과로 수정되었습니다. |
기준선(사무실) 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스크리닝 위저드 애플리케이션을 활용한 참여자 수
기간: 기준선(전화) 방문
|
스크리닝 마법사의 기술 구성 요소 사용이 모니터링됩니다.
활용도는 시간이 지남에 따라 애플리케이션에 참여한 청소년, 부모 및 제공자의 수와 비율로 측정됩니다.
|
기준선(전화) 방문
|
|
서비스 이용(기준 참여자 수)
기간: 기준선 전화 방문 시
|
아동 및 청소년 서비스 평가(CASA)는 모든 참가자의 서비스 이용을 수집하여 각 치료 부문에서 액세스한 서비스의 양을 결정합니다.
|
기준선 전화 방문 시
|
|
서비스 이용 (4주차 참여자 수)
기간: 베이스라인 후 4주차 후속 조치
|
아동 및 청소년 서비스 평가(CASA)는 모든 참가자의 서비스 이용을 수집하여 각 치료 부문에서 액세스한 서비스의 양을 결정합니다.
|
베이스라인 후 4주차 후속 조치
|
|
서비스 이용 (12주차 후속 참여자 수)
기간: 베이스라인 후 12주차 후속 조치
|
아동 및 청소년 서비스 평가(CASA)는 모든 참가자의 서비스 이용을 수집하여 각 치료 부문에서 액세스한 서비스의 양을 결정합니다.
|
베이스라인 후 12주차 후속 조치
|
|
사용성 및 만족도
기간: Baseline 전화 방문 후 종료 인터뷰에서. 기본 방문은 초기 스크리닝 후 24-48시간 후에 이루어지며 종료 인터뷰 전화는 기본 전화 평가 완료 후 1개월 이내에 이루어집니다.
|
스크리닝 마법사에 대한 만족도는 조사관이 프로그램 경험을 이해하기 위해 개발한 질문을 통해 평가됩니다.
조사관이 만족도에 대한 문헌 검토에서 채택한 질문은 다음과 같습니다. "친구가 정신 건강 추천이 필요한 경우 그에게 Screening Wizard를 추천하시겠습니까?
응답 옵션에는 다음이 포함됩니다. 아니요, 절대 아닙니다. 아니요, 그렇게 생각하지 않습니다. 예, 그렇게 생각합니다. 네, 물론입니다.
|
Baseline 전화 방문 후 종료 인터뷰에서. 기본 방문은 초기 스크리닝 후 24-48시간 후에 이루어지며 종료 인터뷰 전화는 기본 전화 평가 완료 후 1개월 이내에 이루어집니다.
|
|
사용성 및 만족도
기간: Baseline 전화 방문 후 종료 인터뷰에서. 기본 방문은 초기 스크리닝 후 24-48시간 후에 이루어지며 종료 인터뷰 전화는 기본 전화 평가 완료 후 1개월 이내에 이루어집니다.
|
개입의 기술적 구성 요소에 대한 만족도는 PSSUQ(Post System Satisfaction and Usability Questionnaire)의 특정 질문을 통해 평가됩니다.
PSSUQ는 1에서 7까지의 응답 옵션이 있는 19개 항목으로, 1=매우 동의하지 않음, 7=매우 동의함입니다.
PSSUQ에는 시스템 유용성, 정보 품질 및 인터페이스 품질을 반영하는 질문의 하위 집합에서 파생된 하위 점수가 있습니다.
이 특정 개입에 대한 질문을 맞춤화하기 위해 하위 도메인의 질문이 선택되었습니다.
앱을 사용하기 전에 새로운 것을 배워야 할 필요성에 대한 또 다른 질문은 1-5점 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)로 평가하도록 요청받았습니다.
|
Baseline 전화 방문 후 종료 인터뷰에서. 기본 방문은 초기 스크리닝 후 24-48시간 후에 이루어지며 종료 인터뷰 전화는 기본 전화 평가 완료 후 1개월 이내에 이루어집니다.
|
|
비용 분석: 기준선에서 스크리닝 마법사 개입 비용
기간: 기준선에서
|
스크리닝 마법사 개입(인건비, 장비, 공급품, 용이함 포함) 구현 비용의 전체 평균은 기준선에서 추정됩니다.
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh
- 연구 책임자: Ana Radovic, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터에 대한 모든 요청은 NIMH의 데이터 공유 및 데이터 사용 정책을 따릅니다.
완전히 비식별화된 최종 데이터 세트에는 기준선의 인구 통계 및 임상 데이터와 혁신 콘테스트에서 자금을 지원받은 연구를 포함한 모든 연구의 1차 및 2차 결과가 포함됩니다. 이러한 분석 데이터 세트에는 문서와 함께 파생 변수가 포함될 수도 있습니다. 양식 데이터 세트에는 원본 사례 보고서 양식, 변수 이름의 자세한 코드북, 값 레이블 및 프로그래밍 형식, 프로토콜 및 절차 매뉴얼을 포함한 모든 연구 문서가 포함됩니다. 기술/원시 데이터의 경우 연구 조사자/연구 직원은 1차 논문 출판 전에 업로드되는 모든 분석 데이터를 반기 기준으로 NIMH의 국립 임상 시험 관련 정신 건강 질환(NDCT) 데이터베이스에 업로드합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스크리닝 마법사에 대한 임상 시험
-
Shahid Beheshti University of Medical Sciences완전한
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation모병