Behandling af postpoliomyelitis syndrom med intravenøst immunglobulin (PPS and IGIV)
9. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Behandling af postpoliomyelitis-syndrom med intravenøst immunoglobulin: en retrospektiv undersøgelse af effektivitet på kliniske og isokinetiske kriterier
Vores undersøgelse evaluerer effektiviteten af IGIV-behandling i PPS på kliniske (gang og smerte) og isokinetiske (muskelstyrke) kriterier på patienter med PS på Montpellier's Hospital
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter indlægges i en multidisciplinær konsultation (neurolog, PMK) for at validere indikationen for behandling med IGIV. Gennemførelse af en præ-terapeutisk evaluering i afdelingen for MPR på kriterierne for bedømmelse, så bliver patienten indlagt i en neurologisk tjeneste for at drage fordel af helbredelsen af IGIV. Patienten bliver derefter genindlagt i en PMR-tjeneste til evaluering efter behandlingen.
Indsamling af data retrospektivt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
15 mænd og 11 kvinder med diagnose PPS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af PPS
- Præ- og postterapeutisk evaluering udført
- Data transskriberet i den edb-patientmappe
Ekskluderingskriterier:
- Ingen gående patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 måneder
|
Muskelstyrke med isokinetisk
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vandrende perimeter
Tidsramme: 5 måneder
|
Gåperimeter med gangtest (6 minutter)
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MOIZIARD Vincent, intern, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Infektioner i centralnervesystemet
- Neurodegenerative sygdomme
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Rygmarvssygdomme
- Muskellidelser, atrofisk
- Myelitis
- Poliomyelitis
- Postpoliomyelitis syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0322
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .