- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04004390
Leczenie zespołu post-poliomyelitis za pomocą dożylnych immunoglobulin (PPS and IGIV)
Leczenie zespołu post-poliomyelitis za pomocą dożylnych immunoglobulin: retrospektywne badanie skuteczności według kryteriów klinicznych i izokinetycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci przyjmowani są na konsultację wielodyscyplinarną (neurolog, PMK) w celu walidacji wskazań do leczenia IGIV. Wykonanie oceny przedterapeutycznej w oddziale MPR na podstawie kryteriów oceny, po czym pacjent zostaje przyjęty na oddział neurologii w celu skorzystania z wyleczenia IGIV. Następnie pacjent jest ponownie przyjmowany do usługi PMR w celu oceny po leczeniu.
Gromadzenie danych retrospektywnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza PPS
- Przeprowadzono ocenę przed i poterapeutyczną
- Dane zapisane w skomputeryzowanym pliku pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Brak chodzącego pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Siła mięśniowa z izokinetyką
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód spacerowy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Obwód marszu z testem marszu (6 minut)
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MOIZIARD Vincent, intern, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Choroby rdzenia kręgowego
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Paraliż dziecięcy
- Zespół postpoliomyelitis
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL19_0322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .