Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba post-poliomyelitidového syndromu intravenózním imunoglobulinem (PPS and IGIV)

9. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Léčba post-poliomyelitidového syndromu intravenózním imunoglobulinem: retrospektivní studie účinnosti na klinická a izokinetická kritéria

Naše studie hodnotí účinnost léčby IGIV u PPS na klinická (chůze a bolest) a izokinetická (svalová síla) kritéria u pacientů s PS v Montpellier's Hospital

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti jsou přijímáni k multidisciplinární konzultaci (neurolog, PMK) k validaci indikace léčby IGIV. Provedení předléčebného vyšetření na oddělení MPR podle kritérií úsudku, poté je pacient přijat do služby neurologie, aby měl prospěch z vyléčení IGIV. Pacient je poté znovu přijat do služby PMR k vyhodnocení po léčbě.

Sběr dat zpětně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uh Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

15 mužů a 11 žen s Diagnózou PPS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika PPS
  • Provedeno pre- a postterapeutické hodnocení
  • Data přepsaná do počítačové složky pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Žádný chodící pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 5 měsíců
Svalová síla s izokinetikou
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochůzný obvod
Časové okno: 5 měsíců
Vycházkový obvod s testem chůze (6 minut)
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MOIZIARD Vincent, intern, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-Poliomyelitis syndrom

Předplatit