- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04004390
Léčba post-poliomyelitidového syndromu intravenózním imunoglobulinem (PPS and IGIV)
9. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Léčba post-poliomyelitidového syndromu intravenózním imunoglobulinem: retrospektivní studie účinnosti na klinická a izokinetická kritéria
Naše studie hodnotí účinnost léčby IGIV u PPS na klinická (chůze a bolest) a izokinetická (svalová síla) kritéria u pacientů s PS v Montpellier's Hospital
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti jsou přijímáni k multidisciplinární konzultaci (neurolog, PMK) k validaci indikace léčby IGIV. Provedení předléčebného vyšetření na oddělení MPR podle kritérií úsudku, poté je pacient přijat do služby neurologie, aby měl prospěch z vyléčení IGIV. Pacient je poté znovu přijat do služby PMR k vyhodnocení po léčbě.
Sběr dat zpětně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
15 mužů a 11 žen s Diagnózou PPS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika PPS
- Provedeno pre- a postterapeutické hodnocení
- Data přepsaná do počítačové složky pacienta
Kritéria vyloučení:
- Žádný chodící pacient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 5 měsíců
|
Svalová síla s izokinetikou
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochůzný obvod
Časové okno: 5 měsíců
|
Vycházkový obvod s testem chůze (6 minut)
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MOIZIARD Vincent, intern, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Infekce centrálního nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Nemoci míchy
- Svalové poruchy, atrofické
- Myelitida
- Poliomyelitida
- Syndrom postpoliomyelitidy
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Post-Poliomyelitis syndrom
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityZápis na pozvánkuSyndrom post-intenzivní péčeČína
-
Hongying Jiang, MDNáborSyndrom post-intenzivní péče (PICS)Čína
-
Hongying Jiang, MDZatím nenabírámeMechanická ventilace | Syndrom post-intenzivní péče (PICS) | Oživení kritického onemocněníČína
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Mayo ClinicNáborSyndrom post-intenzivní péčeSpojené státy
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalAktivní, ne nábor
-
Zealand University HospitalZatím nenabírámeSyndrom post-intenzivní péče (PICS) | Pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP). | Zátěž příznaků
-
Medical University of ViennaNáborSyndrom post-intenzivní péče (PICS)Rakousko
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePost Covid syndrom
-
Medical Centre LeeuwardenNáborZískaná slabost na JIP | Syndrom post-intenzivní péčeHolandsko