Behandling av postpoliomyelittsyndrom med intravenøst immunglobulin (PPS and IGIV)
9. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Behandling av postpoliomyelittsyndrom med intravenøst immunoglobulin: en retrospektiv studie av effekt på kliniske og isokinetiske kriterier
Vår studie evaluerer effekten av IGIV-behandling i PPS på kliniske (gang og smerte) og isokinetiske (muskelstyrke) kriterier, på pasienter med PS ved Montpellier's Hospital
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter legges inn til en tverrfaglig konsultasjon (nevrolog, PMK) for å validere indikasjonen for behandling med IGIV. Realisering av en pre-terapeutisk evaluering i avdelingen for MPR på kriteriene for dømmekraft, deretter blir pasienten innlagt i en tjeneste for nevrologi for å dra nytte av kuren av IGIV. Pasienten legges deretter inn på nytt i en PMR-tjeneste for evaluering etter behandling.
Innsamling av data retrospektivt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
15 menn og 11 kvinner med diagnose PPS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av PPS
- Pre- og postterapeutisk evaluering utført
- Data transkribert i den elektroniske pasientfilen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen gående pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 måneder
|
Muskelstyrke med isokinetisk
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Walking perimeter
Tidsramme: 5 måneder
|
Gangperimeter med gangtest (6 minutter)
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MOIZIARD Vincent, intern, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Ryggmargssykdommer
- Muskellidelser, atrofisk
- Myelitt
- Poliomyelitt
- Postpoliomyelitt syndrom
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0322
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .