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Tratamiento del Síndrome Post-poliomielitis por Inmunoglobulina Intravenosa (PPS and IGIV)

9 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Tratamiento del Síndrome Post-poliomielitis por Inmunoglobulina Intravenosa: Estudio Retrospectivo de Eficacia sobre Criterios Clínicos e Isocinéticos

Nuestro estudio evalúa la eficacia del tratamiento con IGIV en el SPP sobre criterios clínicos (deambulación y dolor) e isocinéticos (fuerza muscular), en pacientes con SDP del Hospital de Montpellier

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los pacientes son ingresados ​​en una consulta multidisciplinar (neurólogo, PMK) para validar la indicación de tratamiento con IGIV. Realización de una evaluación preterapéutica en el departamento de MPR sobre los criterios de juicio, luego el paciente es ingresado en un servicio de neurología para beneficiarse de la cura de IGIV. Luego, el paciente es readmitido en un servicio de PMR para una evaluación posterior al tratamiento.

Recogida de datos de forma retrospectiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

15 hombres y 11 mujeres con Diagnóstico de SPP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de SPP
  • Evaluación pre y post-terapéutica realizada
  • Datos transcritos en el expediente informatizado del paciente

Criterio de exclusión:

  • Ningún paciente que camina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 meses
Fuerza muscular con isocinético
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perímetro peatonal
Periodo de tiempo: 5 meses
Perímetro de marcha con test de marcha (6 minutos)
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: MOIZIARD Vincent, intern, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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