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静脈内免疫グロブリンによるポストポリオ症候群の治療 (PPS and IGIV)

2020年3月9日 更新者:University Hospital, Montpellier

静脈内免疫グロブリンによるポストポリオ症候群の治療:臨床および等速性基準に対する有効性の後ろ向き研究

私たちの研究は、モンペリエ病院の PS 患者の臨床基準 (歩行と痛み) および等速性基準 (筋力) に対する PPS の IGIV 治療の有効性を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

患者は、IGIVによる治療の適応を検証するために、集学的コンサルテーション(神経科医、PMK)に入院しています。 判断基準に関するMPR部門での治療前評価の実現、その後、患者はIGIVの治癒の恩恵を受けるために神経科に入院します。 その後、患者は治療後の評価のために PMR サービスに再入院します。

遡及的にデータを収集します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • UH Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PPSと診断された男性15名、女性11名

説明

包含基準:

  • PPSの診断
  • 治療前後の評価を実施
  • コンピュータ化された患者ファイルに転記されたデータ

除外基準:

  • 歩行患者なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:5ヶ月
等速性を伴う筋力
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行範囲
時間枠:5ヶ月
歩行テストによる歩行範囲 (6 分)
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:MOIZIARD Vincent, intern、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月28日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月28日

最初の投稿 (実際)

2019年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月9日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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