- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04004390
Trattamento della sindrome post-poliomielite mediante immunoglobulina endovenosa (PPS and IGIV)
Trattamento della sindrome post-poliomielite mediante immunoglobuline per via endovenosa: uno studio retrospettivo di efficacia su criteri clinici e isocinetici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sono ammessi a una consultazione multidisciplinare (neurologo, PMK) per convalidare l'indicazione del trattamento con IGIV. Realizzazione di una valutazione pre-terapeutica nel reparto di MPR sui criteri di giudizio, quindi il paziente viene ricoverato in un servizio di neurologia per beneficiare della cura dell'IGIV. Il paziente viene quindi riammesso a un servizio PMR per la valutazione post-trattamento.
Raccolta di dati retrospettivamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uh Montpellier
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PPS
- Effettuata valutazione pre e post terapeutica
- Dati trascritti nella cartella informatizzata del paziente
Criteri di esclusione:
- Nessun paziente che cammina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 5 mesi
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Forza muscolare con isocinetica
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perimetro pedonale
Lasso di tempo: 5 mesi
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Perimetro di cammino con walking test (6 minuti)
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: MOIZIARD Vincent, intern, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Malattie Neurodegenerative
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Malattie del midollo spinale
- Disturbi muscolari, atrofico
- Mielite
- Poliomielite
- Sindrome postpoliomielite
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0322
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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