- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04006626
18F-FES PET/CT's yderligere kliniske værdi i ER+ BC
2. juli 2019 opdateret af: Biyun Wang, MD, Fudan University
18F-FES PET/CT påvirker iscenesættelsen og håndteringen af nyligt diagnosticerede østrogenreceptorpositive brystkræftpatienter: En retrospektiv sammenlignende undersøgelse med 18F-FDG PET/CT
For at finde ud af, om 18F-FES PET/CT kan påvirke iscenesættelsen og håndteringen af nydiagnosticerede østrogenreceptor-positive brystkræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Biyun Wang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med brystkræft (ifølge ICD-10) med bekræftet metastase, uanset om de er de novo diagnosticeret eller udviklet fra et ikke-metastatisk stadium
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nyligt diagnosticeret immunhistokemisk bekræftet østrogenreceptor (ER)-positiv brystkræft
- Patienterne gennemgik både 18F-FES PET/CT og 18F-FDG PET/CT i Fudan University Shanghai Cancer Center inden for 1 uge efter diagnosen
- Patienter med tilgængelig sygehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændig sygehistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PET gruppe
iscenesættelse og håndtering af nydiagnosticerede ER+ brystkræftpatienter baseret på 18F-FDG PET/CT
|
|
FES gruppe
iscenesættelse og håndtering af nydiagnosticerede ER+ brystkræftpatienter baseret på 18F-FDG PET/CT og 18F-FES PET/CT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadieinddeling af brystkræft
Tidsramme: 6 uger
|
Lever spørgeskema til læger for at undersøge stadieinddelingen af BC i henhold til AJCC 8 (TNM-stadieinddeling).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YOUNGBC-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .