Dodatkowa wartość kliniczna 18F-FES PET/CT w ER+ BC
2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Biyun Wang, MD, Fudan University
18F-FES PET/CT wpływa na stopień zaawansowania i leczenie nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym: retrospektywne badanie porównawcze z 18F-FDG PET/CT
Aby dowiedzieć się, czy 18F-FES PET/CT może wpłynąć na ocenę stopnia zaawansowania i leczenie nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Biyun Wang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chore z rozpoznaniem raka piersi (wg ICD-10) z potwierdzonym przerzutem, niezależnie od rozpoznania de novo lub progresji ze stadium bez przerzutów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowo rozpoznanym rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym (ER) potwierdzonym metodą immunohistochemiczną
- Pacjenci przeszli zarówno 18F-FES PET/CT, jak i 18F-FDG PET/CT w Fudan University Shanghai Cancer Center w ciągu 1 tygodnia po postawieniu diagnozy
- Pacjenci z dostępną historią medyczną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepełnym wywiadem lekarskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa PET
ocena stopnia zaawansowania i postępowanie z nowo zdiagnozowanymi pacjentkami z rakiem piersi ER+ na podstawie 18F-FDG PET/CT
|
|
Grupa FES
ocena stopnia zaawansowania i postępowanie u nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi ER+ na podstawie 18F-FDG PET/CT i 18F-FES PET/CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zaawansowania raka piersi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dostarcz lekarzom kwestionariusz w celu zbadania stopnia zaawansowania BC zgodnie z AJCC 8 (stadium TNM).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YOUNGBC-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .