- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04006626
Valor clínico adicional de 18F-FES PET/CT em ER+ BC
2 de julho de 2019 atualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University
18F-FES PET/CT influencia o estadiamento e o manejo de pacientes recém-diagnosticadas com câncer de mama positivo para receptor de estrogênio: um estudo comparativo retrospectivo com 18F-FDG PET/CT
Para descobrir se 18F-FES PET / CT poderia influenciar o estadiamento e o tratamento de pacientes com câncer de mama recém-diagnosticados com receptor de estrogênio positivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Biyun Wang, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com câncer de mama (de acordo com o CID-10) com metástase confirmada, independentemente de terem sido diagnosticados de novo ou terem progredido de um estágio não metastático
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama positivo para receptor de estrogênio (ER) confirmado por imuno-histoquímica recém-diagnosticado
- Os pacientes foram submetidos a 18F-FES PET/CT e 18F-FDG PET/CT no Fudan University Shanghai Cancer Center dentro de 1 semana após o diagnóstico
- Pacientes com histórico médico disponível
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico médico incompleto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo PET
o estadiamento e o manejo de pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama ER+ com base em 18F-FDG PET/CT
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Grupo FES
o estadiamento e o manejo de pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama ER+ com base em 18F-FDG PET/CT e 18F-FES PET/CT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estadiamento do câncer de mama
Prazo: 6 semanas
|
Entregar questionário aos médicos para investigar o estadiamento do CM de acordo com AJCC 8 (estadiamento TNM).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YOUNGBC-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .