Valeur clinique supplémentaire de 18F-FES PET/CT dans ER+ BC
2 juillet 2019 mis à jour par: Biyun Wang, MD, Fudan University
La TEP/TDM au 18F-FES influence la stadification et la prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein positif aux récepteurs des œstrogènes nouvellement diagnostiquées : une étude comparative rétrospective avec la TEP/TDM au 18F-FDG
Déterminer si la TEP/TDM au 18F-FES pourrait influencer la stadification et la prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein positif aux récepteurs des œstrogènes nouvellement diagnostiquées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Biyun Wang, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein (selon la CIM-10) avec métastases confirmées, qu'elles aient été diagnostiquées de novo ou qu'elles aient progressé à partir d'un stade non métastatique
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein positif aux récepteurs des œstrogènes (RE) nouvellement diagnostiqué par immunohistochimie
- Les patients ont subi à la fois une TEP/TDM au 18F-FES et une TEP/TDM au 18F-FDG au Fudan University Shanghai Cancer Center dans la semaine suivant le diagnostic
- Patients avec antécédents médicaux disponibles
Critère d'exclusion:
- Patients aux antécédents médicaux incomplets
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe PET
la stadification et la prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein ER+ nouvellement diagnostiquées sur la base de la TEP/TDM au 18F-FDG
|
|
Groupe FES
la stadification et la prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein ER+ nouvellement diagnostiquées sur la base de la TEP/TDM au 18F-FDG et de la TEP/TDM au 18F-FES
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stadification du cancer du sein
Délai: 6 semaines
|
Remettre un questionnaire aux médecins pour enquêter sur la stadification du BC selon l'AJCC 8 (stade TNM).
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YOUNGBC-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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