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Valor clínico adicional de 18F-FES PET/CT en ER+ BC

2 de julio de 2019 actualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University

La PET/TC con 18F-FES influye en la estadificación y el tratamiento de pacientes con cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo recién diagnosticado: un estudio comparativo retrospectivo con la PET/TC con 18F-FDG

Determinar si la TEP/TC con 18F-FES podría influir en la estadificación y el tratamiento de pacientes con cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos recién diagnosticados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Biyun Wang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticadas de cáncer de mama (según CIE-10) con metástasis confirmada, independientemente de que sean diagnosticadas de novo o hayan progresado desde una etapa no metastásica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama positivo para receptor de estrógeno (ER) confirmado por inmunohistoquímica recientemente diagnosticado
  • Los pacientes se sometieron a PET/TC con 18F-FES y PET/TC con 18F-FDG en el Centro Oncológico de la Universidad de Fudan en Shanghái en el plazo de 1 semana después del diagnóstico
  • Pacientes con historial médico disponible

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con historial médico incompleto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de mascotas
la estadificación y el tratamiento de pacientes con cáncer de mama ER+ recién diagnosticado según la PET/TC con 18F-FDG
Grupo FES
la estadificación y el tratamiento de pacientes con cáncer de mama ER+ recién diagnosticados según la PET/TC con 18F-FDG y la PET/TC con 18F-FES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estadificación del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 semanas
Entregar el cuestionario a los médicos para investigar la estadificación de BC según AJCC 8 (estadificación TNM).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YOUNGBC-7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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