Valor clínico adicional de 18F-FES PET/CT en ER+ BC
2 de julio de 2019 actualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University
La PET/TC con 18F-FES influye en la estadificación y el tratamiento de pacientes con cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo recién diagnosticado: un estudio comparativo retrospectivo con la PET/TC con 18F-FDG
Determinar si la TEP/TC con 18F-FES podría influir en la estadificación y el tratamiento de pacientes con cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos recién diagnosticados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Biyun Wang, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticadas de cáncer de mama (según CIE-10) con metástasis confirmada, independientemente de que sean diagnosticadas de novo o hayan progresado desde una etapa no metastásica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama positivo para receptor de estrógeno (ER) confirmado por inmunohistoquímica recientemente diagnosticado
- Los pacientes se sometieron a PET/TC con 18F-FES y PET/TC con 18F-FDG en el Centro Oncológico de la Universidad de Fudan en Shanghái en el plazo de 1 semana después del diagnóstico
- Pacientes con historial médico disponible
Criterio de exclusión:
- Pacientes con historial médico incompleto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de mascotas
la estadificación y el tratamiento de pacientes con cáncer de mama ER+ recién diagnosticado según la PET/TC con 18F-FDG
|
|
Grupo FES
la estadificación y el tratamiento de pacientes con cáncer de mama ER+ recién diagnosticados según la PET/TC con 18F-FDG y la PET/TC con 18F-FES
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estadificación del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Entregar el cuestionario a los médicos para investigar la estadificación de BC según AJCC 8 (estadificación TNM).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YOUNGBC-7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .