Valore clinico aggiuntivo di 18F-FES PET/CT in ER+ BC
2 luglio 2019 aggiornato da: Biyun Wang, MD, Fudan University
18F-FES PET/CT influenza la stadiazione e la gestione delle pazienti con carcinoma mammario positivo al recettore degli estrogeni di nuova diagnosi: uno studio comparativo retrospettivo con 18F-FDG PET/CT
Per capire se la PET/TC 18F-FES potrebbe influenzare la stadiazione e la gestione delle pazienti con carcinoma mammario positivo al recettore degli estrogeni di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Biyun Wang, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario (secondo ICD-10) con metastasi confermate, indipendentemente dal fatto che siano stati diagnosticati de novo o siano progrediti da uno stadio non metastatico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario positivo al recettore degli estrogeni confermato immunoistochimicamente di nuova diagnosi
- I pazienti sono stati sottoposti sia a 18F-FES PET/CT che a 18F-FDG PET/CT presso il Fudan University Shanghai Cancer Center entro 1 settimana dalla diagnosi
- Pazienti con anamnesi disponibile
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi incompleta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo PET
la stadiazione e la gestione dei pazienti con carcinoma mammario ER+ di nuova diagnosi basati su 18F-FDG PET/CT
|
|
Gruppo FES
la stadiazione e la gestione dei pazienti con carcinoma mammario ER+ di nuova diagnosi sulla base di 18F-FDG PET/CT e 18F-FES PET/CT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stadiazione del cancro al seno
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Consegnare un questionario ai medici per indagare sulla stadiazione della BC secondo AJCC 8 (stadiazione TNM).
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
12 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YOUNGBC-7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .