Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Další klinická hodnota 18F-FES PET/CT v ER+ BC

2. července 2019 aktualizováno: Biyun Wang, MD, Fudan University

18F-FES PET/CT ovlivňuje staging a léčbu nově diagnostikovaných pacientek s karcinomem prsu s pozitivními estrogenovými receptory: retrospektivní srovnávací studie s 18F-FDG PET/CT

Chcete-li zjistit, zda 18F-FES PET/CT může ovlivnit staging a léčbu nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu s pozitivními estrogenovými receptory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Biyun Wang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s diagnózou rakoviny prsu (podle MKN-10) s potvrzenými metastázami, bez ohledu na to, zda byly diagnostikovány de novo nebo progredovaly z nemetastatického stadia

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s nově diagnostikovaným imunohistochemicky potvrzeným estrogenovým receptorem (ER)-pozitivním karcinomem prsu
  • Pacienti podstoupili jak 18F-FES PET/CT, tak 18F-FDG PET/CT ve Fudan University Shanghai Cancer Center do 1 týdne po diagnóze
  • Pacienti s dostupnou anamnézou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neúplnou anamnézou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PET skupina
staging a management nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu ER+ na základě 18F-FDG PET/CT
Skupina FES
staging a léčba nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu ER+ na základě 18F-FDG PET/CT a 18F-FES PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Staging rakoviny prsu
Časové okno: 6 týdnů
Doručte lékařům dotazník pro vyšetření stagingu BC podle AJCC 8 (TNM staging).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YOUNGBC-7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit