Дополнительная клиническая ценность ПЭТ/КТ 18F-FES при ER+ BC
2 июля 2019 г. обновлено: Biyun Wang, MD, Fudan University
ПЭТ/КТ с 18F-ФЭС влияет на стадирование и лечение пациентов с недавно диагностированным эстроген-рецептор-положительным раком молочной железы: ретроспективное сравнительное исследование с ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ
Выяснить, может ли ПЭТ/КТ с 18F-FES повлиять на стадирование и лечение пациентов с недавно диагностированным эстроген-рецептор-положительным раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Biyun Wang, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом рак молочной железы (по МКБ-10) с подтвержденным метастазированием, независимо от диагноза de novo или прогрессирования с неметастатической стадии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недавно диагностированным иммуногистохимически подтвержденным рецептором эстрогена (ER)-положительным раком молочной железы
- Пациенты прошли ПЭТ/КТ с 18F-FES и ПЭТ/КТ с 18F-FDG в Шанхайском онкологическом центре Университета Фудань в течение 1 недели после постановки диагноза.
- Пациенты с доступным анамнезом
Критерий исключения:
- Пациенты с неполным анамнезом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПЭТ группа
постановка и ведение пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы ER + на основе ПЭТ / КТ с 18F-FDG
|
|
Группа ФЭС
постановка и ведение пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы ER + на основе ПЭТ / КТ с 18F-FDG и ПЭТ / КТ с 18F-FES
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадирование рака молочной железы
Временное ограничение: 6 недель
|
Раздайте врачам вопросник для определения стадии РМЖ в соответствии с AJCC 8 (стадия TNM).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YOUNGBC-7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .