18F-FES PET/CT's aanvullende klinische waarde in ER+ BC
2 juli 2019 bijgewerkt door: Biyun Wang, MD, Fudan University
18F-FES PET/CT beïnvloedt de stadiëring en behandeling van nieuw gediagnosticeerde oestrogeenreceptor-positieve borstkankerpatiënten: een retrospectieve vergelijkende studie met 18F-FDG PET/CT
Om erachter te komen of 18F-FES PET/CT de stadiëring en behandeling van nieuw gediagnosticeerde oestrogeenreceptor-positieve borstkankerpatiënten zou kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Biyun Wang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd met borstkanker (volgens ICD-10) met bevestigde metastase, ongeacht of ze de novo gediagnosticeerd zijn of gevorderd zijn vanuit een niet-gemetastaseerd stadium
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde immunohistochemisch bevestigde oestrogeenreceptor (ER)-positieve borstkanker
- Patiënten ondergingen zowel 18F-FES PET/CT als 18F-FDG PET/CT in Fudan University Shanghai Cancer Center binnen 1 week na diagnose
- Patiënten met beschikbare medische geschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een onvolledige medische geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PET-groep
de stadiëring en behandeling van nieuw gediagnosticeerde ER+-borstkankerpatiënten op basis van 18F-FDG PET/CT
|
|
FES-groep
de stadiëring en behandeling van nieuw gediagnosticeerde ER+-borstkankerpatiënten op basis van 18F-FDG PET/CT en 18F-FES PET/CT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stadiëring van borstkanker
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vragenlijst bezorgen aan artsen om de stadiëring van BC te onderzoeken volgens AJCC 8 (TNM-stadiëring).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YOUNGBC-7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .